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  • 適應癥

    慢性髓細胞性白血病(CML)或費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病(ALL)

    治療 T315I 陽性慢性期、加速期或急變期 CML 成人患者。也用于對至少 2 種既往激酶抑制劑耐藥或不耐受的慢性期 CML,以及用于無其他激酶抑制劑指征的患者的加速期或急變期 CML。

    不建議用于新診斷的慢性期CML的治療。

    用于治療Ph+ALL的單藥治療,對于其他激酶抑制劑不適用或T315I陽性的Ph+ALL患者

  • CML用法用量

    慢性期CML:

    最初,每天45毫克;在達到BCR-ABL1 IS≤1%后,減少到每天15毫克。

    如果在每天15毫克的劑量下反應消失,應將劑量重新增加到之前可耐受的30或45毫克每天一次。

    加速階段和爆炸階段CML:最初,每日一次45毫克;最佳劑量尚未確定。

  • Ph+ ALL用法用量

    新診斷的Ph+ALL:最初,每天30毫克,與化療聯合使用;在誘導期結束時達到MRD陰性(≤0.01%BCR::ABL1/ABL1)完全緩解后,減少至每天15毫克。繼續使用ponatinib與化療聯合使用最多20個周期,直到失去反應或出現不可接受的毒性。

    對于其他激酶抑制劑無效或T315I陽性的Ph+ALL: 初始劑量為45毫克,每日一次,作為單藥治療;最佳劑量尚未確定。繼續治療直至失去反應或出現

  • 單藥治療副作用

    最常見的不良反應(>20%)包括皮疹及相關病癥、關節痛、腹痛、頭痛、便秘、皮膚干燥、高血壓、疲勞、液體潴留和水腫、乏力、惡心、胰腺炎/脂肪酶升高、出血、貧血、肝功能障礙、動脈閉塞事件。

    3或4級實驗室異常(≥20%)包括血小板計數下降,中性粒細胞計數下降,白細胞計數下降。

  • 與化療聯合應用副作用:

    最常見的不良反應包括肝功能不全、關節痛、皮疹及相關并發癥、頭痛、發熱、腹痛、便秘、疲勞、惡心、口腔粘膜炎、高血壓、胰腺炎/脂肪酶升高、周圍神經病、出血、發熱性中性粒細胞減少、液體潴留和水腫、嘔吐、感覺異常、心律失常。

    3或4級實驗室異常(≥20%)包括白細胞計數下降,中性粒細胞計數下降,血小板計數下降,淋巴細胞減少,血紅蛋白下降,脂肪酶升高,ALT升高。

  • 仿制藥

    孟加拉珠峰制藥的PONAXEN

    孟加拉碧康制藥的PONATINIX

    老撾盧修斯制藥的LuciPona

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