帕納替尼可引起肝毒性，包括肝衰竭和死亡。3例患者發(fā)生暴發(fā)性肝衰竭導(dǎo)致死亡，其中1例患者在開始帕納替尼后1周內(nèi)發(fā)生肝衰竭。這些致命病例發(fā)生在患有BP-CML或Ph+ALL的患者中。

　　在接受OPTIC起始劑量45mg的94名患者中，28％的患者發(fā)生了肝毒性；6％經(jīng)歷了3級或4級肝毒性。肝毒性發(fā)作的中位時(shí)間為1.9個(gè)月，范圍為3天至4.1年。最常見的肝毒性事件是丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、堿性磷酸酶和γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶（GGT）升高。在報(bào)告ALT或AST升高的21名患者中，有29％的事件在最后一次隨訪日期前未得到解決。

　　在PACE中，449名患者中有32％發(fā)生了肝毒性；13％的患者經(jīng)歷了3級或4級肝毒性。肝毒性發(fā)作的中位時(shí)間為3.1個(gè)月，范圍為1天至4.9年。最常見的肝毒性事件是ALT、AST、GGT、膽紅素和堿性磷酸酶升高。在報(bào)告ALT或AST升高的88名患者中，有9％的事件在最后一次隨訪日期前未得到解決。

　　在基線時(shí)監(jiān)測肝功能測試，然后至少每月一次或根據(jù)臨床指示進(jìn)行。根據(jù)復(fù)發(fā)/嚴(yán)重程度中斷，然后以減低劑量恢復(fù)或終止帕納替尼。

　　據(jù)海得康醫(yī)學(xué)顧問了解，普納替尼仿制藥在孟加拉上市并向全球銷售。普納替尼仿制藥是由當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局批準(zhǔn)合法上市的仿制藥，質(zhì)量有保障。

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