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普納替尼仿制藥孟加拉上市,規格有幾種,價格是多少?

时间:2020-01-09     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  Iclusig普納替尼(帕納替尼)為第三代酪氨酸激酶抑制劑(TKI),對天然和突變BCR-ABL1(包括BCR-ABL1T315I)具有有效活性。PACE臨床試驗5年隨訪數據顯示,Iclusig普納替尼(帕納替尼)可作為對達沙替尼或尼羅替尼耐藥或不耐受,以及因出現BCR-ABL1T315I耐藥的慢性粒細胞白血病(CML)和費城染色體陽性的急性淋巴細胞白血病(Ph+ALL)患者的有效治療手段。

  該研究中,Iclusig普納替尼(帕納替尼)的起始劑量為45mg/次/d,符合減量要求的患者可接受30mg/d或15mg/d。

  研究中,267例可評估的CP-CML患者在任意時間達到MCyR、CCyR、MMR及4.5-log分子反應分別為60%、54%、40%及24%。在CP-CML患者中,任意時間達到MMR和12個月達到MCyR的患者比例分別為82%和59%。5年PFS和OS分別為53%和73%。

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  在可評估267例CP-CML患者中,9例(3%)轉化為AP-CML(n=5)或BP-CML(n=4),轉換中位時間為6.4個月;這9例患者中,6例未達到MCyR。在另外的59例CP-CML患者中,88%的患者已接受減低劑量的治療;無論是否接受先前預估的減低劑量治療,MCyR和MMR維持率均很高。69例達MCyR的CP-CML患者予以減低劑量治療后,其中96%能維持MCyR。同樣地,達MMR的CP-CML患者予以減低劑量治療,90%的患者能維持MMR。在無預期劑量減低的CP-CML患者中,維持MCyR和MMR的患者分別為94%、95%。 

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  碧康制藥生產的普納替尼仿制藥Ponatinix是獲得孟加拉政府監管機構批準合法生產的仿制藥。孟加拉的仿制藥在國內沒有上市,國內不允許直接銷售,患者可以到孟加拉就醫購買獲取。海得康醫學顧問電話:400-001-9769,微信:15600654560。 

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