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普納替尼治療白血病效果如何?普納替尼有便宜的仿制藥嗎?普納替尼Ponatinix價格时间:2019-12-24 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 普納替尼為第三代酪氨酸激酶抑制劑(TKI),對天然和突變BCR-ABL1(包括BCR-ABL1T315I)具有有效活性。PACE臨床試驗5年隨訪數據顯示,普納替尼可作為對達沙替尼或尼羅替尼耐藥或不耐受,以及因出現BCR-ABL1T315I耐藥的慢性粒細胞白血病(CML)和費城染色體陽性的急性淋巴細胞白血病(Ph+ALL)患者的有效治療手段。 研究中,普納替尼的起始劑量為45mg/次/d,符合減量要求的患者可接受30mg/d或15mg/d。主要研究終點為AP-CML、BP-CML或Ph+ALL的患者以及CP-CML與MaHR患者持續6個月時的MCyR。次要終點包括主要分子反應(MMR)、響應時間和持續時間、PFS、OS和安全性。 研究中,267例可評估的CP-CML患者在任意時間達到MCyR、CCyR、MMR及4.5-log分子反應分別為60%、54%、40%及24%。在CP-CML患者中,任意時間達到MMR和12個月達到MCyR的患者比例分別為82%和59%。Kaplan-Meier分析顯示,5年PFS和OS分別為53%和73%。 在可評估267例CP-CML患者中,9例(3%)轉化為AP-CML(n=5)或BP-CML(n=4),轉換中位時間為6.4個月;這9例患者中,6例未達到MCyR。在另外的59例CP-CML患者中,88%的患者已接受減低劑量的治療;無論是否接受先前預估的減低劑量治療,MCyR和MMR維持率均很高。69例達MCyR的CP-CML患者予以減低劑量治療后,其中96%能維持MCyR。同樣地,達MMR的CP-CML患者予以減低劑量治療,90%的患者能維持MMR。在無預期劑量減低的CP-CML患者中,維持MCyR和MMR的患者分別為94%、95%。 碧康制藥生產的Ponatinix是普納替尼在全球的首仿藥,也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。碧康制藥的產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。 普納替尼Ponatinix45mg 相比其他來源不清晰的所謂同一種仿制藥,碧康產品中影響藥物吸收率的溶出度和生物利用度與原研藥更接近。 為保證用藥安全,敬請謹慎選擇! 海得康不賣藥,如需了解以上藥品價格及出國就醫等更多問題,可以咨詢海得康醫學顧問,生命最大,安全最重,海得康專注正規海外醫療,幫助中國患者搭建海外醫藥橋梁!詳詢:400-001-9769。 “海得康”品牌創立于2015年9月,隸屬于北京海德康管理咨詢有限公司,是一家專業的海外醫療服務咨詢機構,為中國患者提供專業、高品質、可信賴的一站式醫療咨詢服務。公司由多年醫藥背景的海歸人員創辦,并獲得了“北京市海外學人中心留學生創業基金”和“中關村國家自主創新示范區海外人才創業支持資金”。 |