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FDA加速批準帕納替尼/普納替尼組合療法獲用于治療罕見白血病时间：2024-03-26 作者：醫學編輯李可艾 阅读 武田的Iclusig（帕納替尼/普納替尼）已獲美國食品和藥物管理局（FDA）加速批準，用于治療新確診的成人罕見白血病患者。作為首個獲批的靶向療法，該激酶抑制劑可與化療聯合使用，作為費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病（Ph陽性ALL）的一線治療。
Ph陽性ALL影響約25%的美國成人ALL患者，其特征是存在費城染色體異常基因。Iclusig已在美國獲批治療多種白血病患者，包括無其他激酶抑制劑選擇的Ph陽性ALL患者、T315I陽性Ph陽性ALL患者及部分慢性粒細胞白血病患者。 該藥物的補充申請得到了后期PhALLCON研究的積極支持，研究中的患者接受了Iclusig或伊馬替尼加降低強度化療。結果顯示，接受Iclusig治療的患者在誘導結束時的微小殘留病陰性完全緩解率顯著提高。 普納替尼的安全性與伊馬替尼相當，且未發現新的安全隱患。
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