普納替尼Iclusig（ponatinib） 是一種激酶抑制劑，適用于：

　　治療慢性期，加速期或急性期，慢性粒細胞白血病（CML）或Ph + ALL的成人患者，未指明其他酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療。

　　用T315I陽性CML（慢性期，加速期或急變期）或T315陽性費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病（Ph + ALL）治療成人患者。

　　Iclusig（ponatinib）普納替尼未被指明，不建議用于治療新診斷的慢性期CML患者。

　　普納替尼Iclusig劑型和優勢

　　15毫克，30毫克和45毫克圓形，白色，薄膜包衣片劑。可口服給藥。

　　普納替尼Iclusig的用法用量

　　尚未確定普納替尼的最佳劑量。在臨床試驗中，普納替尼的起始劑量是每天口服一次45mg。然而，在2期試驗中，68％的患者在治療過程中每天需要將劑量減少至30mg或15mg。

　　開始每天一次45毫克給藥。考慮減少普納替尼對慢性期（CP）CML和加速期（AP）CML患者的劑量，這些患者已經取得了重大的細胞遺傳學反應。

　　如果3個月（90天）內未發生響應，請考慮停止普納替尼。

　　普納替尼可以帶或不帶食物。整片吞下。劑量調整方法參考如下：

　　骨髓抑制的劑量修改

　　ANC *<1 x 10?9?/ L或血小板<50 x 10?9?/ L.

　　第一次出現：

　　中斷Iclusig并恢復恢復后最初45毫克的劑量給ANC≥1.5×10?9?/ L和血小板≥75×10?9?/ L

　　第二次出現：

　　中斷Iclusig并恢復以30mg恢復后ANC≥1.5×10?9?/ L和血小板≥75×10?9?/ L

　　第三次出現：

　　中斷Iclusig并恢復以15mg恢復后ANC≥1.5×10?9?/ L和血小板≥75×10?9?/ L

　　非血液學不良反應的劑量修改

　　如果發生嚴重的非血液學不良反應，請修改劑量，中斷治療或考慮停藥。除非潛在的益處超過復發性動脈或靜脈閉塞的風險并且患者沒有其他治療選擇，否則不要重新開始動脈或靜脈閉塞反應患者的Iclusig。對于動脈或靜脈閉塞以外的嚴重反應，在嚴重事件消失或恢復治療的潛在益處被判斷為超過風險之前，不要重新啟動Iclusig。

　　肝毒性調整方案

　　肝轉氨酶升高> 3 x ULN *（2級或更高）

　　發生率為45毫克：

　　中斷Iclusig并監測肝功能

　　恢復至I級（<3 x ULN）后恢復Iclusig 30 mg

　　發生在30毫克：

　　中斷Iclusig并恢復至15級后恢復至15 mg

　　發生在15毫克：

　　停止Iclusig

　　AST或ALT升高≥3×ULN并發膽紅素升高> 2 x ULN和堿性磷酸酶<2 x ULN

　　停止Iclusig

　　胰腺炎和脂肪酶升高

　　無癥狀，1級或2級血清脂肪酶升高

　　考慮Iclusig的中斷或劑量減少

　　無癥狀3或4級脂肪酶升高（> 2 x ULN *）或無癥狀放射性?胰腺炎（2級胰腺炎）

　　發生率為45毫克：

　　中斷Iclusig并在恢復至≤1級（<1.5 x ULN）后恢復至30 mg

　　發生在30毫克：

　　中斷Iclusig并在恢復至≤Grade1后恢復至15 mg

　　發生在15毫克：

　　停止Iclusig

　　有癥狀的3級胰腺炎

　　發生率為45毫克：

　　中斷Iclusig并在癥狀完全消退后恢復脂肪酶升高至≤1級后恢復至30 mg

　　發生在30毫克：

　　中斷Iclusig并在癥狀完全消退后恢復脂肪酶升高至≤1級后恢復至15 mg

　　發生在15毫克：

　　停止Iclusig

　　4級胰腺炎

　　停止Iclusig

　　用于強CYP3A抑制劑的劑量修飾

　　當使用強效CYP3A抑制劑給予Iclusig時，推薦劑量應減少至每日一次30 mg 。

　　劑量調整用于肝功能損害患者

　　對于肝功能不全患者（Child-Pugh A，B或C），推薦的起始劑量為每日一次，30mg。

　　將普納替尼片劑儲存在20°至25°C（68°至77°F）; 允許偏移15°至30°C（59°至86°F）。遠離兒童。 

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　　海得康特別提示：

　　海得康不賣藥，普納替尼Iclusig是處方藥，在國內沒上市，因具有一定毒副作用，需在具有藥品使用經驗的醫生的指導下使用，請通過正規公司、出國就醫等方式去香港、澳門獲取藥物，以免通過非法途徑買到假冒、過期、回收藥物，耽誤疾病治療。