化療與普納替尼的聯(lián)合應(yīng)用，有望為費(fèi)城染色體陽性急性淋巴細(xì)胞白血病（Ph+ ALL）患者樹立新的治療標(biāo)準(zhǔn)。本研究聚焦于先前未經(jīng)治療的成年P(guān)h+ ALL患者。

　　研究納入標(biāo)準(zhǔn)包括：新診斷的Ph+ ALL、年齡18歲及以上、東部腫瘤合作組體能狀態(tài)不超過2級(jí)、左心室射血分?jǐn)?shù)超過50%、以及良好的肝腎功能（血清膽紅素≤3.0 mg/dL，血清肌酐≤3.0 mg/dL，除非研究者判斷較高水平是由白血病直接導(dǎo)致）。患者需接受8個(gè)周期、每周期21天的治療，期間交替使用兩組藥物：超分級(jí)環(huán)磷酰胺、長(zhǎng)春新堿、阿霉素、地塞米松（即hyper-CVAD方案）以及高劑量甲氨蝶呤和阿糖胞苷。在第1周期的前14天，患者每天口服普納替尼45mg，后續(xù)周期則持續(xù)每天45mg。在37名患者接受治療后，方案進(jìn)行了調(diào)整，從第2周期開始將普納替尼的劑量減至每天30mg，一旦達(dá)到完全分子反應(yīng)（即無可量化的BCR-ABL1轉(zhuǎn)錄物），劑量再進(jìn)一步減至15mg。達(dá)到完全緩解的患者，將無限期地每天接受普納替尼（30mg或15mg）作為維持治療，并每月接受長(zhǎng)春新堿（第1天靜脈注射2mg）和潑尼松（第1-5天口服200mg）治療，持續(xù)2年。研究的主要終點(diǎn)是意向治療人群的3年無事件生存期。

　　共有76名患者入組并接受治療，他們的中位年齡為47歲（四分位距39-61）。研究結(jié)果顯示，3年無事件生存率為70%（95%置信區(qū)間56-80%）。治療期間，最常見的3級(jí)或4級(jí)不良事件包括感染（n=65, 86%）、轉(zhuǎn)氨酶升高（n=24, 32%）、膽紅素升高（n=13, 17%）、胰腺炎（n=13, 17%）、高血壓（n=12, 16%）、出血（n=10, 13%）和皮疹（n=9, 12%）。有6名患者在接受研究治療期間死亡，其中3名（4%）死于感染，1名（1%）死于出血，另有2名患者死于與早期使用普納替尼相關(guān)的心肌梗死；值得注意的是，方案修訂后未再發(fā)生此類死亡事件。

　　綜上所述，化療聯(lián)合普納替尼對(duì)于新診斷的Ph+ ALL患者能夠有效實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期緩解，該方案有望成為這類患者的新治療標(biāo)準(zhǔn)。未來，有必要開展一項(xiàng)隨機(jī)的3期研究，以進(jìn)一步評(píng)估該組合與化療加早期酪氨酸激酶抑制劑相比的療效。

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