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帕納替尼/普納替尼聯合化療用于治療罕見白血病獲FDA加速批準时间：2024-03-26 作者：醫學編輯李可艾 阅读 武田的Iclusig帕納替尼/普納替尼（ponatinib）已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的加速批準，用于治療新診斷出患有罕見白血病的成人。
該激酶抑制劑已被授權與化療一起使用，目前是美國批準的第一個靶向療法，作為費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病（Ph陽性ALL）的一線治療。 Ph陽性ALL影響美國約25％的成人ALL患者，其特征是存在稱為費城染色體的異常基因。 Iclusig已在美國獲批用于治療沒有其他激酶抑制劑選擇的Ph陽性ALL患者、T315I陽性Ph陽性ALL患者以及某些慢性粒細胞白血病患者。 該藥物的補充申請得到了后期PhALLCON研究的積極結果的支持，該研究中患者接受了Iclusig或伊馬替尼加降低強度化療。 該試驗達到了主要終點，接受Iclusig治療的患者在誘導結束時的微小殘留病陰性完全緩解率提高了兩倍以上。 普納替尼的安全性與伊馬替尼相當，并且沒有發現新的安全信號。
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