使用普納替尼時一定要關注患者患心血管疾病的風險因素，盡管第一代、二代TKIs改善了CML及Ph+ALL患者的臨床結局，但耐藥仍發生在一些BCR-ABL突變患者中，尤其是T315I突變。在第三代TKIs普納替尼獲批之前，市場上沒有TKIs能克服這些BCR-ABL突變患者耐藥、難治或不耐受的情況。在加速期CML、急變期CML和Ph+急淋患者中，普納替尼取得的主要血液學反應率分別為55%、31%和41%。因此，普納替尼是一種強有效的口服TKIs，對于難治性的CML患者，尤其有T315I突變的患者來說，該藥成為非常重要的臨床選擇。那么下面我們進一步來了解一下普納替尼。

　　但FDA 宣布鑒于普納替尼“危及生命的血栓和血管重度狹窄”風險，要求生產商停止其銷售和推廣，據 FDA 官方網站報道其開展的一項調查顯示，自普納替尼獲批以來，血栓和血管狹窄事件不斷增加。在一項中位隨訪時間為 1.3 年的Ⅱ期臨床試驗以及一項中位隨訪時間為 2.7 年的Ⅰ期臨床試驗中，分別約有24%和 48%的患者出現了嚴重不良血管事件，包括致命性和危及生命的心肌梗死、卒中、肢體血流中斷致組織壞死，以及“肢體、心臟和大腦血管重度狹窄需要行緊急手術以恢復血流”。

　　日本于2016年9月9日批準普納替尼用于治療耐藥或不耐受的慢性粒細胞白血病（CML）及費城染色體陽性的急性淋巴細胞白血病(ALL)。普納替尼在日本人群完成的1項一/二期臨床研究結果表明：中位治14.9個月時，累積動脈栓塞事件發生率已達到14% (5/35)，發生風險和歐美人群治療第一年時候血管栓塞發生率非常接近。同時，三級以上的高血壓和血小板降低發生率高達37%和57%。

　　碧康制藥生產的普納替尼仿制藥Ponatinix是獲得孟加拉政府監管機構批準合法生產的仿制藥。孟加拉的仿制藥在國內沒有上市，國內不允許直接銷售，患者可以到孟加拉就醫購買獲取。海得康醫學顧問電話：400-001-9769，微信：15600654560。　

　　【海得康的優勢】

　　1.專業海外就醫機構：合作伙伴遍及全球頂級醫院。HRC，CEP，EMC，ALTRAVITA等多家試管嬰兒醫院，服務專業規范，與國外醫療機構簽署正式合作協議，保障國人海外看病過程中合法權益。

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