普納替尼作為一種對天然及突變型BCR-ABL1均展現有效活性的藥物，其療效與安全性在關鍵的2期臨床試驗——普納替尼治療費城染色體陽性（Ph+）急性淋巴細胞白血病和慢性髓性白血病評估（PACE）試驗中得到了深入探究。該試驗共納入了449名患者，他們均患有對達沙替尼或尼洛替尼耐藥/不耐受的慢性粒細胞白血病（CML）或費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病（ALL），或是攜帶BCR-ABL1 T315I突變。

　　本分析特別聚焦于中位隨訪時間為56.8個月的慢性期慢性髓性白血病（CP-CML）患者群體（n=270）。在267名可評估療效的患者中，分別有60%、40%和24%的患者達到了主要細胞遺傳學緩解（MCyR）、主要分子緩解（MMR）和4.5-log分子緩解。值得注意的是，在達到MCyR的應答者中，維持5年緩解的概率高達82%。

　　為了降低動脈閉塞事件（AOE）的風險，2013年10月實施了劑量減少策略。盡管如此，在選擇性劑量減少后，≥90%達到MCyR或MMR的CP-CML患者在40個月時仍保持了緩解狀態。此外，估計的5年總生存率為73%。

　　在安全性方面，CP-CML患者中最常見的治療相關不良事件包括皮疹（47%）、腹痛（46%）、血小板減少（46%）、頭痛（43%）、皮膚干燥（42%）和便秘（41%）。值得注意的是，CP-CML患者中AOE的累積發生率隨時間推移增加至31%，但新發生AOE的暴露調整發生率（第1年和第5年分別為每100名患者年15.8和4.9）并未隨時間推移而增加。

　　綜上所述，無論劑量如何調整，普納替尼在經過大量預處理的CP-CML患者群體中均能提供持久且具有臨床意義的緩解效果。然而，治療過程中需密切關注AOE等安全性問題。

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　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。