2024年3月19日，美國食品和藥物管理局加速批準普納替尼（ponatinib，Iclusig）聯合化療治療新診斷的費城染色體陽性急性淋巴細胞白血�。≒h+ALL）成年患者。

　　PhALLCON(NCT03589326)是一項隨機、主動對照、多中心、開放標簽試驗，納入了245名新診斷為Ph+ALL的成年患者，對療效進行了評估�；颊弑浑S機(2:1)接受每天一次口服普納替尼30mg或每天口服一次伊馬替尼600mg聯合化療（伊馬替尼聯合化療是一種未經批準的方案）。化療包括3個周期的長春新堿和地塞米松誘導周期、6個周期的甲氨蝶呤和阿糖胞苷交替鞏固周期以及11個周期的長春新堿和潑尼松維持周期。完成誘導期并實現微小殘留病（MRD）陰性完全緩解（CR）后，普納替尼劑量減少至15mg，每日一次。

　　療效基于誘導結束時MRD陰性CR率。誘導結束時，普納替尼組的MRD陰性CR率為30%，伊馬替尼組為12%（風險差異0.18[95%CI:0.08,0.28]，p值0.0004）。

　　最常見的不良反應是肝功能障礙、關節痛、皮疹及相關病癥、頭痛、發熱、腹痛、便秘、疲勞、惡心、口腔粘膜炎、高血壓、胰腺炎/脂肪酶升高、周圍神經病變、出血、發熱性中性粒細胞減少癥、體液潴留和水腫、嘔吐、感覺異常和心律失常。

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