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普納替尼用法用量是什么?普納替尼仿制藥Ponatinix已上市,圖片

时间:2020-01-09     作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】   阅读

  普納替尼Ponatinib是一種激酶抑制劑,作為一種抗癌藥物,適用于為治療對(duì)既往酪氨酸激酶抑制劑治療耐藥或不能耐受的有慢性相,加速相,或母細(xì)胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者。

  普納替尼規(guī)格:每片15mg和45mg。普納替尼服用劑量:45mg,口服每天1次,有或無(wú)食物均可,直至出現(xiàn)疾病進(jìn)展或不耐受的毒副作用。對(duì)于伴有危險(xiǎn)因素的患者,30mg開(kāi)始的初始劑量可能是更安全和有效的劑量。

  藥物相互作用:CYP3A4酶能促進(jìn)普納替尼的代謝,所以在用藥期間,應(yīng)避免同時(shí)使用強(qiáng)效CYP3A4抑制劑。

  藥物禁忌:無(wú)明顯藥物禁忌,但有肝功能障礙、心臟功能障礙及血栓患者應(yīng)慎用該藥。

  毒副作用:普納替尼的說(shuō)明書(shū)帶有加黑框的警告,警示有致血管阻塞、心臟衰竭和肝毒性的風(fēng)險(xiǎn)。普納替尼最常見(jiàn)的非血液學(xué)不良反應(yīng)(≥20%)有高血壓、皮疹、腹痛、疲乏、頭痛、皮膚干燥、便秘、關(guān)節(jié)痛、惡心和發(fā)熱。血液學(xué)不良反應(yīng)包括血小板減少癥、貧血、中性粒細(xì)胞減少、淋巴細(xì)胞減少和白細(xì)胞減少。

  普納替尼藥品結(jié)構(gòu)與伊馬替尼的藥品結(jié)構(gòu)非常相似,普納替尼是一種新型激酶抑制劑,經(jīng)過(guò)醫(yī)療研究人員發(fā)現(xiàn)普鈉替尼可抑制SRC和ABL等多種激酶,經(jīng)過(guò)細(xì)胞突變篩選研究發(fā)現(xiàn),當(dāng)普納替尼達(dá)到藥理學(xué)有效濃度水平時(shí),可抑制所有BCR-ABL突變的亞克隆生長(zhǎng)。

  【平均56.8個(gè)月期間】:

  1、267例患者中,有60%達(dá)到主要細(xì)胞遺傳學(xué)緩解。

  2、54%的患者達(dá)到完全細(xì)胞遺傳學(xué)緩解。

  3、40%的患者達(dá)到主要分子學(xué)緩解。

  4、24%達(dá)到分子學(xué)緩解。

  最終的PACE結(jié)果表明,動(dòng)脈血栓事件(AOE)與劑量有關(guān),估計(jì)每日劑量強(qiáng)度減少15mg,可使AOE風(fēng)險(xiǎn)降低約33%。研究人員于2013年10月實(shí)施了劑量減量,以降低包括AOE在內(nèi)的血栓事件風(fēng)險(xiǎn)普納替尼為患者提供了持續(xù)的、有臨床意義的緩解。

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  普納替尼的適應(yīng)癥:

  (1)治療慢性期,加速期或急性期 慢性粒細(xì)胞白血病(CML)或Ph + ALL 的成人患者,未指明其他酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療。

  (2)用T315I陽(yáng)性CML(慢性期,加速期或急變期)或T315 陽(yáng)性費(fèi)城染色體陽(yáng)性急性淋巴細(xì)胞白血病(Ph + ALL)治療成人患者 。

  使用限制:普納替尼Iclusig(ponatinib)未被指明,不建議用于治療新診斷的慢性期CML患者。

  推薦用量:

  尚未確定普納替尼的最佳劑量。臨床試驗(yàn)中,普納替尼的起始劑量是每天口服一次45mg。然而,在2期試驗(yàn)中,68%的患者在治療過(guò)程中每天需要將劑量減少至30mg或15mg。

  一開(kāi)始服用此藥每天一次45毫克給藥,考慮減少普納替尼對(duì)慢性期(CP)CML和加速期(AP)CML患者的劑量,這些患者已經(jīng)取得了重大的細(xì)胞遺傳學(xué)反應(yīng)。

  如果3個(gè)月(90天)之內(nèi)發(fā)生不良反應(yīng),請(qǐng)考慮停止普納替尼。

  普納替尼可以帶或不帶食物,整片給藥。

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  碧康制藥生產(chǎn)的普納替尼仿制藥Ponatinix是獲得孟加拉政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的仿制藥。孟加拉的仿制藥在國(guó)內(nèi)沒(méi)有上市,國(guó)內(nèi)不允許直接銷(xiāo)售,患者可以到孟加拉就醫(yī)購(gòu)買(mǎi)獲取。海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn)電話:400-001-9769,微信:15600654560。 

  【海得康的優(yōu)勢(shì)】

  1.專(zhuān)業(yè)海外就醫(yī)機(jī)構(gòu):合作伙伴遍及全球頂級(jí)醫(yī)院。

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