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普納替尼Ponatinib印度有合法仿制藥上市嗎?仿制藥價格是多少【海得康】时间:2019-08-02 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 印度仿制藥在世界上赫赫有名,所有歐美國家的抗癌藥只要在印度上市印度一定會進行仿制,以最低廉的價格賣給那些有需要的患者。 普納替尼(Ponatinib)是阿瑞雅德(Ariad)開發的三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑(TKIs),商品名為Iclusig。其經過一期和二期臨床試驗(于2012年12月14日被美國食品藥品(管理局(FDA( 特許經過快速審批上市銷售,用于對酪氨酸激酶抑制藥(耐藥或不能耐受的慢性期、加速期或急變期慢性粒細胞白血病(CML)及 費 城 染 色 體 陽 性(Ph+) 的急 性 淋 巴 細 胞 白 血 病(ALL)。 盡管第一代、二代TKIs改善了CML及Ph+ALL患者的臨床結局,但耐藥仍發生在一些BCR-ABL突變患者中,尤其是T315I突變。在第三代TKIs普納替尼獲批之前,市場上沒有TKIs能克服這些BCR-ABL突變患者耐藥、難治或不耐受的情況。普納替尼的注冊二期臨床研究中,共收入449例CML或Ph+急淋患者(其中慢性期CML病人267例)。分析(顯示,在慢性期CML患者中,主要細胞遺傳學總反應率為56%(其中無T315I和有T315I突變的患者反應率分別是51%和70%),主要分子學總反應率34%(其中無T315I和有T315I突變的患者反應率分別是27%和56%)。在加速期CML、急變期CML和Ph+急淋患者中,普納替尼取得的主要血液學反應率分別為55%、31%和41%。因此,普納替尼是一種口服TKIs,對于難治性的CML患者,尤其有T315I突變的患者來說,該藥成為非常重要的臨床選擇。 據海得康醫學顧問了解到,普納替尼目前國內未上市。在美國、香港和歐洲等地區均已上市銷售。印度沒有上市該產品,也沒有仿制藥。孟加拉已有仿制藥——Ponaxen。美國和香港地區售價相當:45mg*30粒/盒,零售價=6萬元。 海得康由多年醫藥背景的海歸人員創辦,經過多番實地考察與印度大型醫院:FORTIS富通醫院和MEDANTA醫院,孟加拉阿波羅醫院等建立了官方合作關系。海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,微信號:hdk4000019769。 海得康特別提示: 海得康不賣藥,普納替尼Iclusig是處方藥,在國內沒上市,因具有一定毒副作用,需在具有藥品使用經驗的醫生的指導下使用,請通過正規公司、出國就醫等方式去香港、孟加拉獲取藥物,以免通過非法途徑買到假冒、過期、回收藥物,耽誤疾病治療。 |