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　　早期ALK陽性非小細(xì)胞肺癌患者可以采用手術(shù)切除或放射治療等局部治療。晚期ALK陽性非小細(xì)胞肺癌患者主要采用靶向藥物和全身化療，必要時采用放療等局部治療。晚期ALK陽性非小細(xì)胞肺癌的藥物治療分為一線治療，二線及后續(xù)治療，以及ALK抑制劑治療疾病進(jìn)展后的治療。　　一線治療：可選擇一代ALK抑制劑克唑替尼和二代ALK抑制劑阿來替尼，其中阿來替尼被NCCN和CSCO肺癌指南作為一線治療中的優(yōu)先推薦。　　二線治療：如果ALK陽性晚期非小細(xì)胞肺癌患者一線治療時沒有應(yīng)用ALK抑制劑，推薦克唑替尼用于二線或后續(xù)治療。之前接受化療的患者，確

　　ALEX研究是一個大型的全球多中心的III期臨床研究，研究組為阿來替尼組，對照組是克唑替尼組，用來比較阿來替尼和克唑替尼一線治療晚期ALK陽性非小細(xì)胞肺癌患者的療效和安全性。　　研究共納入303例IIIB/IV期ALK陽性未經(jīng)過治療的非小細(xì)胞肺癌患者，ECOG PS為0-2分，按1:1隨機(jī)分組，152名患者接受阿來替尼600
mg 每日2次治療，151名患者克唑替尼250mg 每日2次治療。阿來替尼中位持續(xù)隨訪時間為48.2個月，阿克唑替尼23.3個月。　　結(jié)果顯示，兩組5年生存率(OS率)阿來替尼組比克唑替尼組數(shù)據(jù)更優(yōu)，分別為62.5%
和45.5%。克唑替尼組總生

　　根據(jù)在第22屆ESMO世界胃腸道腫瘤大會（WCGI
2020）上公布的數(shù)據(jù)，對Ⅲ期POLO試驗中老年患者的附加分析結(jié)果顯示，對于gBRCA突變的轉(zhuǎn)移性胰腺癌，奧拉帕利維持治療的療效和安全性與年齡無關(guān)。　　Ⅲ期POLO試驗中，與安慰劑相比，對于一線鉑類藥物方案治療疾病未進(jìn)展的胚系BRCA1和/或BRCA2突變的胰腺癌患者，奧拉帕利維持治療可提供具有統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義的無進(jìn)展生存（（PFS）的改善。研究人員另外完成了年齡組的亞組分析，以確定奧拉帕利對≥65歲患者的療效和安全性。　　在長達(dá)16周的一線鉑類藥物化療后，患者隨機(jī)接受維持性奧拉

　　在肝癌的一線適應(yīng)癥中，聯(lián)合治療似乎成為了大家的“共識”，其中也獲得了一些成績。免疫與抗血管生成藥物聯(lián)合將成為晚期肝癌一線治療的前景方案。　　T+A聯(lián)合方案　　IMbrave150全球組和中國亞組的研究數(shù)據(jù)（RECIST1.1標(biāo)準(zhǔn)）顯示，一線治療使用免疫（阿替利珠單抗）與抗血管生成靶向藥（貝伐珠單抗）的聯(lián)合療法，與現(xiàn)有的肝癌標(biāo)準(zhǔn)治療方案“索拉非尼”相比，T+A免疫聯(lián)合治療方案在總生存（OS）和無進(jìn)展生存（PFS）方面均具有臨床意義的改善，ORR為25%，中位PFS為5.7個月，中位OS尚未達(dá)到。　　目前，美國FDA已經(jīng)授予阿特珠單抗+貝伐珠

　　已廣泛應(yīng)用于臨床實踐。阿帕替尼在肝癌治療方面擁有出色的臨床數(shù)據(jù)。基于AHELP研究取得的突出成果，阿帕替尼獲2020版《CSCO原發(fā)性肝癌診療指南》Ⅰ級專家1A類證據(jù)推薦，用于晚期肝癌二線治療。　　PD-1抗體O藥和K藥已經(jīng)被FDA批準(zhǔn)用于晚期肝癌的二線治療，PD-1單抗（卡瑞利珠單抗）也已獲得中國藥監(jiān)局批準(zhǔn)。下面我們來介紹一下。　　O藥　　O藥是首個獲批的肝癌腫瘤免疫治療藥物。2017年9月，美國FDA批準(zhǔn)了Opdivo用于肝癌二線治療。在Checkmate-040研究中，數(shù)據(jù)（RECIST1.1標(biāo)準(zhǔn)）顯示，O藥二線治療的ORR為16%-19%。　　K藥　　K藥于201

　　肝癌死亡率高，主要原因是早期病癥隱秘，發(fā)現(xiàn)時已是晚期，手術(shù)切除無法根治，預(yù)后差。對于這部分無法手術(shù)切除的晚期肝癌患者，治療方式有：介入性肝動脈化療栓塞、局部消融治療、放射治療與系統(tǒng)治療（化療藥物、靶向藥物、免疫治療藥物）。　　全身化療是治療肝癌最傳統(tǒng)的方法，但表現(xiàn)一直不佳，而且大多數(shù)晚期患者身體條件差，不能耐受全身化療的不良反應(yīng)，反而加重了病情。　　1976年，阿霉素被用于治療晚期肝癌，但臨床表現(xiàn)不穩(wěn)定，結(jié)果重復(fù)性差，引起了巨大的爭論。因缺乏其他的有效方案，阿霉素還是逐漸成為肝癌標(biāo)準(zhǔn)治療方案，但

　　卡博替尼最初于2012年在美國批準(zhǔn)上市，用于治療甲狀腺髓樣癌。卡博替尼是一種多靶點分子靶向藥物，目前，已經(jīng)在腎癌、甲狀腺癌、肝癌、軟組織肉瘤、非小細(xì)胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、腸癌[1]等多種實體瘤中，證實了較好的治療效果，對于骨轉(zhuǎn)移的控制效果尤其突出。因其對于多種癌癥的廣泛有效性，卡博替尼被稱為靶向藥中的“萬金油”，具有廣譜抗癌能力。　　一. 治療甲狀腺髓樣癌（medullary thyroid cancer,
MTC）卡博替尼通過多靶點發(fā)揮作用顯示更好的療效，實驗表明，卡博替尼組與安慰劑組相比無進(jìn)展生存期延長了75%，而

　　吡咯替尼　　2020年，國產(chǎn)靶向藥吡咯替尼上市，并且成功進(jìn)入醫(yī)保，雖為國產(chǎn)藥但是它的的療效比同類進(jìn)口藥還要好。臨床試驗顯示，吡咯替尼聯(lián)合卡培他濱VS拉帕替尼聯(lián)合卡培他濱，治療不超過2線化療的HER2陽性晚期乳腺癌患者，吡咯替尼組患者的中位無進(jìn)展生存期達(dá)到18.1個月，明顯長于拉帕替尼組的7.0個月。客觀緩解率是78.5%
vs 57.1%，吡咯替尼組顯著提高。　　曲妥珠單抗　　曲妥珠單抗（商品名赫賽汀），2002年就在國內(nèi)獲批上市，曲妥珠單抗聯(lián)合化療藥（蒽環(huán)類藥物和環(huán)磷酰胺）一線治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌，患者的中位總生存期是26.8個月

　　圖卡替尼（Tukysa）已經(jīng)被FDA加速批準(zhǔn)上市了，用于聯(lián)合曲妥珠單抗和卡培他濱用于治療局部晚期無法切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌的患者，包括腦轉(zhuǎn)移瘤患者。　　圖卡替尼適應(yīng)癥：聯(lián)合曲妥珠單抗和卡培他濱用于治療局部晚期無法切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌的患者，包括腦轉(zhuǎn)移瘤患者，這些患者已分別或聯(lián)合接受至少三種先前的HER2指導(dǎo)藥物。　　此次獲批是基于一項名為HER2CLIMB
II期試驗的數(shù)據(jù)，結(jié)果表明，在未經(jīng)手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌患者中，經(jīng)嚴(yán)格預(yù)處理的患者與單獨使用曲妥珠單抗和卡培他濱相比，曲妥替尼三聯(lián)體

　　2020年4月，F(xiàn)DA快速批準(zhǔn)Jelmyto（mitomycin，絲裂霉素）腎盂腎盞凝膠制劑用于治療成人低級別上尿路上皮癌（LG-UTUC）。Jelmyto是一種首創(chuàng)的（first-in-class）通過優(yōu)先審查程序獲得批準(zhǔn)，此前還被授予了突破性藥物資格（BTD）。最重要的是，Jelmyto是第一個也是唯一一個被批準(zhǔn)用于治療LG-UTUC的非手術(shù)治療選擇。　　LG-UTUC是一種發(fā)生在上尿路、輸尿管和腎臟的罕見癌癥。在美國，每年大約有6000~7000例新發(fā)或復(fù)發(fā)性LG-UTUC患者。泌尿系統(tǒng)解剖結(jié)構(gòu)復(fù)雜，治療難度大。目前的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)包括多次手術(shù)，大多數(shù)患者需要根治性腎輸尿管切除術(shù)，

　　阿美替尼是首個國產(chǎn)上市并研發(fā)的第三代EGFR肺癌靶向藥，也是全球首個二線治療中位無進(jìn)展生存期（PFS）超一年的第三代EGFR肺癌靶向藥。　　通常在使用第一代或第二代EGFR TKI治療后，約有50%的NSCLC患者會產(chǎn)生耐藥性T790M突變。因此，本次會議報道了阿美替尼臨床試驗APOLLO
Ⅱ期研究的數(shù)據(jù)更新。該試驗共納入244例患者，其中88例患者在基線合并有中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）轉(zhuǎn)移，23例患者至少有1個可評估的顱內(nèi)靶病灶。　　截止到2019年8月1日，其結(jié)果顯示，總?cè)藬?shù)的客觀緩解率(ORR)為68.9%，疾病控制率(DCR)高達(dá)93.4%，中位無進(jìn)展生存期(P

　　結(jié)直腸癌是消化系統(tǒng)最常見的惡性腫瘤之一，有研究表明，約有15%的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者會出現(xiàn)BRAF基因突變，且預(yù)后不良，其中V600E突變是最常見的BRAF基因突變，攜帶BRAF
V600E突變患者的死亡風(fēng)險是攜帶野生型BRAF基因患者的兩倍。　　《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》曾發(fā)表過一項關(guān)于治療BRAF V600E突變型大腸癌的三期臨床研究。　　該項目招募了經(jīng)過一次或兩次治療后疾病發(fā)生進(jìn)展的665例BRAF
V600E突變轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者，將其按1:1:1的比例分配至三個治療小組：康奈非尼（Encorafenib）+比美替尼（Binimetinib）+西妥昔單抗（Cetuximab）（

　　尼達(dá)尼布(OFEV)適應(yīng)癥　　尼達(dá)尼布與多西紫杉醇聯(lián)合用于治療一線化療后患有局部晚期，轉(zhuǎn)移性或局部復(fù)發(fā)的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的腺癌腫瘤組織學(xué)的成人患者。　　Nintedanib尼達(dá)尼布是一種三重血管激酶抑制劑，可阻斷血管內(nèi)皮生長因子受體（VEGFR
1-3），血小板衍生生長因子受體（PDGFRα和β）和成纖維細(xì)胞生長因子受體（FGFR 1-3）激酶活性。
Nintedanib與這些受體的三磷酸腺苷（ATP）結(jié)合口袋競爭性結(jié)合并阻斷細(xì)胞內(nèi)信號傳導(dǎo)，這對于內(nèi)皮細(xì)胞和血管周圍細(xì)胞（周細(xì)胞和血管平滑肌細(xì)胞）的增殖和存活至關(guān)重要。此外，F(xiàn)ms樣酪氨酸

　　康奈非尼和比美替尼靶向RAS/RAF/MEK/ERK通路中的兩種不同激酶。與單獨使用這兩種藥物相比，康奈非尼和比美替尼聯(lián)合用藥在體外抗BRAF突變陽性細(xì)胞系的增殖活性更強(qiáng)。　　康奈非尼聯(lián)合比美替尼治療黑色素瘤患者的安全性和有效性在一項隨機(jī)、主動對照、開放標(biāo)簽、多中心試驗(COLUMBUS；NCT01909453)中進(jìn)行了評估。　　入組患者均有BRAF V600E或V600K突變陽性的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。所有患者隨機(jī)分組，分別接受康奈非尼（每次450mg，每日一次）聯(lián)合比美替尼（每次45 mg，每日兩次）治療或維羅非尼（每次960 mg，每日兩次）單藥治療。

　　轉(zhuǎn)移性黑色素瘤是最嚴(yán)重且威脅生命的皮膚癌，生存率低。有多種基因突變可以導(dǎo)致轉(zhuǎn)移性黑色素瘤，其中，黑色素瘤最常見的基因突變是BRAF，全球每年新診斷的患者中，約有一半具有BRAF突變。　　據(jù)了解，轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者的1年生存率已從過去的25%提高到超過70%；5年生存率則從小于1%升高到37%；同時，患者的生活質(zhì)量也得到大大提高。　　2018年6月，美國FDA批準(zhǔn)康奈非尼聯(lián)合比美替尼治療BRAF
V600E或V600K突變的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者。但不適用于野生型BRAF患者治療。　　關(guān)于BRAF基因　　BRAF基因的常見突變位于BRAF蛋白的

　　MEKTOVI是一種激酶抑制劑，與encorafenib聯(lián)合用于治療患有BRAF
V600E或V600K突變的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者。黑色素瘤是惡性程度最高的皮膚癌，曾一度被稱為“癌王”。　　【比美替尼MEKTOVI作用機(jī)理】　　貝美替尼是一種有絲分裂原激活的細(xì)胞外信號調(diào)節(jié)激酶1（MEK1）和MEK2活性的可逆抑制劑。MEK蛋白是細(xì)胞外信號相關(guān)激酶（ERK）途徑的上游調(diào)節(jié)劑。在體外，貝美替尼在無細(xì)胞試驗中抑制了ERK的磷化，并抑制了BRAF突變性黑色素瘤細(xì)胞。　　【比美替尼MEKTOVI用法用量】　　在開始MEKTOVI之前，確認(rèn)腫瘤標(biāo)本中存在BRAF V600E或V6

　　在中國，侖伐替尼與索拉非尼同為指南推薦的肝癌治療一線靶向藥物。對于中晚期肝癌的治療，侖伐替尼的OS非劣效于索拉非尼；但在亞洲人群中，侖伐替尼組OS顯著優(yōu)于索拉非尼組。　　侖伐替尼在中國人群中的OS、PFS、TTP、ORR等指標(biāo)均有明顯優(yōu)勢。　　侖伐替尼用于亞洲人群的效果較總?cè)巳汉蜌W美人群更好，提示侖伐替尼可能更適合于乙型肝炎病毒感染的患者。　　REFLECT研究中，中國（含大陸、臺灣省、香港特區(qū)）患者共入組288例，入組人數(shù)居所有國家或區(qū)域的首位。且與全球研究的總?cè)巳合啾龋�中國入組患者平均年齡較低，并納入了較多合并乙

　　2020年美國臨床腫瘤學(xué)會泌尿生殖系統(tǒng)癌癥研討會（ASCO-GU
2020）上公布了抗癌藥樂伐替尼Lenvima（通用名：lenvatinib，侖伐替尼）聯(lián)合依維莫司（everolimus）（“LEN+EVE方案”）治療不可切除性晚期或轉(zhuǎn)移性非透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌（nccRCC）一項II期臨床試驗的結(jié)果。　　結(jié)果顯示，在數(shù)據(jù)截止時（2019年7月17日）：ORR為25.8%（95%CI:11.9-44.6），8例（乳頭狀n=3，嫌色細(xì)胞n=4，未分類n=1）獲得部分緩解（PR）。58%（n=18）疾病穩(wěn)定（SD）。臨床受益率（CR+PR+持久SD[持續(xù)時間≥23周]）為61.3%。沒有患者獲得完全緩解（CR）。在數(shù)據(jù)截

　　本次CSCO肝癌指南還更新了具體治療方法，比如肝切除術(shù)中，對于II
b~III級專家推薦“某些情況下可以考慮進(jìn)行術(shù)前新輔助治療（誘導(dǎo)治療），致腫瘤縮小降期后再進(jìn)行切除術(shù)。在肝移植術(shù)中，等待供肝期間的接橋治療，也增加了“SBRT（立體定向放療）”治療手段。此外其它內(nèi)容更新的還有：　　抗病毒藥物的選擇　　目前認(rèn)為，乙型肝炎病毒（HBV）相關(guān)肝細(xì)胞癌（HCC），所以在本次CSCO肝癌指南也更新了抗病毒選擇：　　I級專家推薦增加　　HBV相關(guān)HCC　　恩替卡韋（1A類）；　　富馬酸替諾福韋酯（1A類證據(jù)）；　　丙酚替諾福韋（1A類證據(jù)）

　　二線方案：雙免疫顯威力紅色邊框為新增治療方案　　一、阿帕替尼　　以往肝癌的二線治療一般只有瑞戈非尼，本次I級專家推薦增加的阿帕替尼，是基于AHELP
III期研究的良好數(shù)據(jù)。對于既往經(jīng)索拉非尼或/和系統(tǒng)性化療治療后進(jìn)展或不耐受的晚期肝癌患者，使用阿帕替尼進(jìn)行治療，結(jié)果顯示，阿帕替尼組的中位OS明顯優(yōu)于安慰劑組，為8.7
vs 6.8個月（P=0.0476），降低了21%的死亡風(fēng)險（HR 0.785），達(dá)到了主要研究終點。　　二、卡瑞利珠單抗　　卡瑞利珠單抗（SHR-1210研究）是專門針對中國肝癌患者特性的一項臨床研究，也是目前為止治療