2020年美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統癌癥研討會（ASCO-GU 2020）上公布了抗癌藥樂伐替尼Lenvima（通用名：lenvatinib，侖伐替尼）聯合依維莫司（everolimus）（“LEN+EVE方案”）治療不可切除性晚期或轉移性非透明細胞腎細胞癌（nccRCC）一項II期臨床試驗的結果。

　　結果顯示，在數據截止時（2019年7月17日）：ORR為25.8%（95%CI:11.9-44.6），8例（乳頭狀n=3，嫌色細胞n=4，未分類n=1）獲得部分緩解（PR）。58%（n=18）疾病穩定（SD）。臨床受益率（CR+PR+持久SD[持續時間≥23周]）為61.3%。沒有患者獲得完全緩解（CR）。在數據截止時，中位緩解持續時間（DOR）尚未達到。中位PFS為9.23個月（95%CI:5.49-不可估計[NE]），中位OS為15.64個月（95%CI:9.23-NE）。

　　該研究中，32.3%的患者出現了導致侖伐替尼聯合依維莫司撤藥或停藥的治療緊急不良事件（TEAE）。TEAE導致劑量減少的發生在45.2%的患者中、TEAE導致劑量中斷發生在67.7%的患者中。最常見的五種TEAE（任何級別）分別是疲勞（71%）、腹瀉（58.1%）、食欲下降（54.8%）、惡心（54.8%）和嘔吐（51.6%）。48.4%出現與治療相關的TEAE（3級或更高）。最常見的TEAE（3級或以上）包括高血壓（16.1%）、惡性腫瘤進展（12.9%）、腹瀉（9.7%）和疲勞、惡心、嘔吐、蛋白尿和血小板減少（各6.5%）。

　　腎細胞癌（RCC）是最常見的腎癌類型，約占腎癌病例的90%。非透明細胞腎細胞癌（nccRCC）占RCC病例的20%。nccRCC包括一組異質性疾病，包括但不限于乳頭狀癌、嫌色細胞癌和肉瘤樣癌等。

　　Lenvima的活性藥物成分lenvatinib（侖伐替尼）是一種口服多受體酪氨酸激酶（RTK）抑制劑，具有新穎的結合模式，除抑制參與腫瘤增殖的其他促血管生成和致癌信號通路相關RTK外，還能夠選擇性抑制血管內皮生長因子（VEGF）受體的激酶活性。

　　截至目前，Lenvima已獲批的適應癥包括：甲狀腺癌、肝細胞癌（HCC）、聯合依維莫司治療腎細胞癌（二線治療）、聯合Keytruda（可瑞達，PD-1腫瘤免疫療法）治療晚期子宮內膜癌。

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