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國產新藥阿美替尼上市用于治療晚期肺癌怎么樣？时间：2020-07-20 作者：海得康海外新特藥，海外就醫機構 阅读 阿美替尼是首個國產上市并研發的第三代EGFR肺癌靶向藥，也是全球首個二線治療中位無進展生存期（PFS）超一年的第三代EGFR肺癌靶向藥。 通常在使用第一代或第二代EGFR TKI治療后，約有50%的NSCLC患者會產生耐藥性T790M突變。因此，本次會議報道了阿美替尼臨床試驗APOLLO Ⅱ期研究的數據更新。該試驗共納入244例患者，其中88例患者在基線合并有中樞神經系統（CNS）轉移，23例患者至少有1個可評估的顱內靶病灶。
截止到2019年8月1日，其結果顯示，總人數的客觀緩解率(ORR)為68.9%，疾病控制率(DCR)高達93.4%，中位無進展生存期(PFS)為12.3個月，中位緩解持續時間（DOR）為12.4個月。 對于基線有CNS轉移的患者，確認的CNS ORR和DCR分別為60.9%和91.3%。CNS中位PFS為10.8個月，中位DOR為11.3個月。 安全性方面，與先前報告的一致。總人群的3級及以上藥物相關不良反應發生率為15.6%，藥物相關嚴重AE發生率為5.3%。 隨著隨訪時間的延長，阿美替尼在先前接受EGFR TKI治療后進展的EGFR T790M陽性NSCLC患者中顯示出無進展生存的獲益，尤其是對CNS轉移患者具有良好的臨床療效。
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