已廣泛應(yīng)用于臨床實(shí)踐。阿帕替尼在肝癌治療方面擁有出色的臨床數(shù)據(jù)。基于AHELP研究取得的突出成果，阿帕替尼獲2020版《CSCO原發(fā)性肝癌診療指南》Ⅰ級專家1A類證據(jù)推薦，用于晚期肝癌二線治療。

　　PD-1抗體O藥和K藥已經(jīng)被FDA批準(zhǔn)用于晚期肝癌的二線治療，PD-1單抗（卡瑞利珠單抗）也已獲得中國藥監(jiān)局批準(zhǔn)。下面我們來介紹一下。

　　O藥

　　O藥是首個(gè)獲批的肝癌腫瘤免疫治療藥物。2017年9月，美國FDA批準(zhǔn)了Opdivo用于肝癌二線治療。在Checkmate-040研究中，數(shù)據(jù)（RECIST1.1標(biāo)準(zhǔn)）顯示，O藥二線治療的ORR為16%-19%。

　　K藥

　　K藥于2018年11月，被美國FDA加速批準(zhǔn)用于肝癌的二線治療，審批依據(jù)為Keynote-224研究。數(shù)據(jù)（RECIST1.1標(biāo)準(zhǔn)）顯示，針對索拉非尼耐藥的肝癌患者，K藥作為二線治療藥物，ORR高達(dá)17%，DCR為62%。

　　但最新的兩個(gè)大型III期臨床試驗(yàn)KEYNOTE-240和CheckMate 459研究結(jié)果，均未達(dá)到預(yù)設(shè)的主要終點(diǎn)。

　　在國內(nèi)，O藥與K藥均未獲批肝癌適應(yīng)癥。

　　卡瑞利珠單抗

　　卡瑞利珠單抗目前是肝癌領(lǐng)域，國內(nèi)唯一獲批適應(yīng)癥的PD-1抗體。臨床研究，入組220例一線治療失敗的中國患者，是全球規(guī)模最大的針對中國攜帶乙肝病毒的肝癌患者的免疫檢查點(diǎn)抑制劑臨床研究。

　　數(shù)據(jù)（RECIST1.1標(biāo)準(zhǔn)）顯示，所有患者的ORR為14.7%，12個(gè)月OS率為55.9%，中位OS為13.8個(gè)月，首次證實(shí)了以HBV為主的中國晚期肝癌患者可以從免疫治療獲益。

　　特別值得一提的是，在入組人群基線更弱的情況下，卡瑞利珠單抗取得了不輸于O藥、K藥的療效，為治療選擇寥寥無幾的晚期肝癌提供了更多生存的希望。

　　隨著卡瑞利珠單抗肝癌適應(yīng)癥的獲批，中國晚期肝癌將進(jìn)入免疫治療時(shí)代。