ALEX研究是一個大型的全球多中心的III期臨床研究，研究組為阿來替尼組，對照組是克唑替尼組，用來比較阿來替尼和克唑替尼一線治療晚期ALK陽性非小細胞肺癌患者的療效和安全性。

　　研究共納入303例IIIB/IV期ALK陽性未經過治療的非小細胞肺癌患者，ECOG PS為0-2分，按1:1隨機分組，152名患者接受阿來替尼600 mg 每日2次治療，151名患者克唑替尼250mg  每日2次治療。阿來替尼中位持續隨訪時間為48.2個月，阿克唑替尼23.3個月。

　　結果顯示，兩組5年生存率(OS率)阿來替尼組比克唑替尼組數據更優，分別為62.5% 和45.5%。克唑替尼組總生存期(OS)為57.4個月，雖然阿來替尼組的中位總生存期(OS)目前尚未達到，但這意味著在阿來替尼組中，將有60%以上的患者，其中位總生存期都超過5年，距離10年生存時間已不再遙遠。

　　如果阿來替尼耐藥了怎么辦？

　　第二代ALK抑制劑布加替尼或許可以

　　日本J-ALTA研究旨在評估布加替尼(Brigatinib)在至多兩種ALK抑制劑（阿來替尼或克唑替尼）、以及既往使用或不使用化療后進展的ALK陽性非小細胞肺癌患者的療效和安全性。研究納入了全日本28個地區的72例非小細胞肺癌患者，其中47例患者既往接受過阿來替尼治療（和/或）克唑替尼治療。

　　結果顯示，布加替尼治療這部分患者的有效率(ORR)為30.6%，疾病控制率(DCR)為78.7%，反應持續時間為6.1個月，無進展生存期(PFS)為7.3個月，顱內有效率為25%。更重要的是，布加替尼對于某些難治性突變，包括G1202R、V1180L及L1196M，均顯示了抗腫瘤活性。

　　所以，不論是否接受過化療，布加替尼在既往接受阿來替尼或克唑替尼治療后的非小細胞肺癌患者均表現出抗腫瘤活性。

　　值得注意的是，布加替尼作為ALK陽性患者一線用藥，已被寫入《2020CSCO非小細胞肺癌診療指南》中，但由于布加替尼在國內還未上市，僅作為Ⅲ級推薦。