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　　一項全球關鍵性研究HER2CLIMB共招募了612例HER2陽性不可切除或轉移性乳腺癌患者，這是一項隨機(2:1)、雙盲、安慰劑對照、陽性藥物對照試驗，在局部晚期不可切除性或轉移性HER2陽性乳腺癌患者中開展，將圖卡替尼Tukysa與+曲妥珠單抗+卡培他濱聯合用藥方案（實驗組）與曲妥珠單抗和卡培他濱聯合用藥方案（對照組）進行了對比。該試驗入組的患者先前接受過曲妥珠單抗、帕妥珠單抗(pertuzumab)、T-DM1(ado-trastuzumab
emtansine)治療，48%的患者在入組研究時存在腦轉移。　　結果顯示，該試驗達到了無進展生存期(PFS)主要終點：與對照組

　　《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）近日刊登了III期臨床試驗（VIALE-A研究）的結果，該研究評估了venetoclax聯合阿扎胞苷治療初治AML患者的有效性和安全性，結果表明，相比于安慰劑聯合阿扎胞苷，venetoclax聯合阿扎胞苷可延長總體生存期（OS）。Venetoclax聯合阿扎胞苷可以將死亡風險降低34％�！　�Venetoclax聯合治療組患者的中位OS為14.7個月，而安慰劑組患者的中位OS為9.6個月。此外，接受Venetoclax聯合阿扎胞苷治療的患者中有66.4％達到了CR+CRi，而接受安慰劑聯合阿扎胞苷治療的患者中只有28.3％達到了CR+CRi�！　�VIALE-A試驗中觀察

　　近日聯合宣布，在2020年第21屆世界肺癌大會（IASLC WCLC）線上主題論壇（Virtual Presidential
Symposium）以口頭報告形式公布了ORIENT-11研究期中分析結果。該研究旨在評價信達生物制藥（Innovent Biologics）與禮來制藥（Eli
Lilly）共同開發的創新PD-1抑制劑達伯舒®（信迪利單抗注射液）聯合力比泰®（注射用培美曲塞二鈉)和鉑類化療一線治療非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）的療效�！　�ORIENT-11是一項隨機、雙盲、III期對照臨床研究，比較了達伯舒®或安慰劑聯合力比泰®和鉑類用于無EGFR敏感突變或ALK基因重排

　　百時美施貴寶（BMS）近日公布了評估抗PD-1療法Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武利尤單抗）聯合抗CTLA-4療法Yervoy（ipilimumab，易普利姆瑪）一線治療惡性胸膜間皮瘤（MPM）關鍵III期CheckMate-743研究的總生存期（OS）詳細數據。結果顯示，與化療相比，Opdivo+Yervoy雙重免疫療法（OY組合）顯示出持久的生存益處。　　截至目前，Opdivo+Yervoy組合已在6種不同的腫瘤類型中顯示了臨床益處！　　荷蘭癌癥研究所和萊頓大學胸腫瘤學系醫學博士Paul
Baas表示：“惡性胸膜間皮瘤是一種侵襲性癌癥，5年生存率不到10%，已顯示出對許

　　近日基石藥業宣布，評估抗PD-L1單抗CS1001注射液（以下簡稱“CS1001”）聯合化療一線治療IV期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的III期臨床試驗CS1001-302。與安慰劑+化療相比，CS1001+化療顯著延長無進展生存期(PFS)，將疾病進展或死亡風險降低50%�！　�CS1001-302是一項多中心、隨機、雙盲III期臨床試驗（clinicaltrials.gov登記號：NCT03789604；藥物臨床試驗登記號：CTR20181452），旨在評估CS1001聯合化療對比安慰劑聯合化療，在未經一線治療的、IV期NSCLC患者中的有效性和安全性�！　〗Y果顯示：　�。�1）在包含鱗狀和非鱗狀NSCLC的所有

　　奧拉帕尼是全球及國內上市的首個PARP抑制劑，也是首個阻斷同源重組修復缺陷（HRD）細胞/腫瘤DNA損傷應答（DDR）的靶向治療藥物。奧拉帕尼在卵巢癌共獲批四大適應癥，維持和挽救兩種用法，下面我們來了解一下。　　1.單藥用于BRCA1/2胚系和體系突變，一線含鉑化療后達到CR/PR晚期卵巢癌患者的維持治療。基于的是SOLO1的臨床研究結果�！　�2.聯合貝伐單抗用于HRD陽性的，一線含鉑化療后達到CR/PR晚期卵巢癌患者的維持治療�；�于的是PAOLA1的臨床研究結果�！　�3.單藥用于既往鉑類化療敏感的晚期卵巢癌，復發后采用含鉑化療達到CR/PR后的

　　恩雜魯胺為日本安斯泰來制藥研發的前列腺靶向藥物，用于治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌。基于臨床試驗所獲取的權威數據，美國藥監局予以恩雜魯胺治療前列腺癌的審批，隨后恩雜魯胺于歐洲、日韓等國上市，此舉意味著，恩雜魯胺的效果獲得了全球認可�！　〗�忌癥：1.妊娠。2.警告和注意事項接受Xtandi患者0.9%發生癲癇發作。沒有曾有癲癇發作患者，在有癲癇發作誘發因素患者，或同時使用藥物可能降低癲癇發作閾患者中使用Xtandi的臨床試驗經驗。　　最常見不良反應(≥5%)是虛弱/疲勞，背痛，腹瀉，關節痛，潮熱，外周血水腫，肌肉骨骼痛，

　　近日，MYR Pharmaceuticals（MYR
Pharmaceuticals是一家專注于慢性乙型和丁型肝炎治療藥物開發和商業化的德國生物技術公司）公司宣布，歐盟委員會（EC）已授予其先導藥物Hepcludex（Myrcludex
B，INN名稱：bulevirtide）在歐盟地區的有條件營銷授權（CMA）�！　�Hepcludex是歐洲第一個被批準用于成人慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染和代償性肝病的治療方案。該藥是一款首創的（first-in-class）病毒進入抑制劑，開發用于治療慢性乙型肝炎病毒（HBV）和丁型肝炎病毒（HDV）感染，該藥能抑制肝細胞表面的HBV/HDV受體NTCP，并防止再生細

　　瑞普替尼（ripretinib）是一種酪氨酸激酶開關控制抑制劑，通過使用獨特的雙重作用機制來調節激酶開關和活化環，從而廣泛抑制KIT和PDGFRα突變激酶。ripretinib抑制GIST中的KIT外顯子9、11、13、14、17和18的原發和繼發突變，以及系統性肥大細胞增多癥（SM）中的外顯子17
D816V原發突變。ripretinib還抑制GIST部分人群中的PDGFRα外顯子12、14和18中的原發突變，包括外顯子18
D842V突變。該藥開發用于治療KIT和/或PDGFRα驅動的癌癥，包括GIST、SM及其它癌癥。　　瑞普替尼（商品名Qinlock）已在美國、加拿大、澳大利亞批準上市，用

　　近日，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批準歌禮生物科技(杭州)有限公司1類創新藥鹽酸拉維達韋片（商品名：新力萊）上市，聯合利托那韋強化的達諾瑞韋鈉片和利巴韋林,用于治療初治的基因1b型慢性丙型肝炎病毒感染的非肝硬化成人患者，不得作為單藥治療�！　←}酸拉維達韋是NS5A抑制劑，可抑制病毒RNA復制。NS5A是一種多功能蛋白，是HCV復制復合體的基本組成部分。本品的上市將為初治的基因1b型慢性丙型肝炎病毒感染的非肝硬化成人患者提供更多的用藥選擇。

　　一項Ib/II期PCYC-1102研究(NCT01105247)
證明了Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制劑依魯替尼（1/日）在慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）中的安全性和有效性。研究人員將該試驗的隨訪時間延長至8年，這是迄今為止依魯替尼單藥，或是所有BTK抑制劑，最長的隨訪時間，該隨訪結果于近日發表在《Clinical
Cancer Research》上�！　�PCYC-1102研究及其擴展研究PCYC-1103
(NCT01109069)納入接受依魯替尼單藥作為一線治療的或復發/難治性CLL/SLL患者�！　】傮w緩解率達到89%，以依魯替尼為一線治療的或復發/難治性CLL/SLL患者

　　輝瑞公司宣布III期臨床研究CROWN中期療效分析的陽性結果，勞拉替尼LORBRENA（lorlatinib）與克唑替尼XALKORI（crizotinib）相比，在未經治療的晚期間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者中，顯著提高了患者的無進展生存期（PFS），達到實驗主要終點。安全性與先前在臨床試驗中觀察到的一致�！　》伟┦侨�球癌癥相關死亡的第一大原因，NSCLC約占肺癌的80-85％，ALK陽性約占NSCLC病例的3-5％。在獲得靶向治療和免疫治療之前，晚期NSCLC患者的五年生存率僅為5％�！　�LORBRENA（勞拉替尼）是新一代酪氨酸激酶抑制劑（TKI

　　腎癌是起源于腎實質泌尿小管上皮系統的惡性腫瘤，簡稱腎癌。腎癌約占成人惡性腫瘤的2%～3%，占成人腎臟惡性腫瘤的80%～90%。總體上發達國家發病率高于發展中國家，城市地區高于農村地區，男性多于女性，男女患者比例約為2∶1，發病年齡可見于各年齡段，高發年齡50～70歲�！　“⑽籼婺�(Axitinib)
在二線治療mRCC患者的AXIS研究中，阿昔替尼相對索拉非尼可顯著延長轉移性腎癌患者中位無疾病進展生存期PFS(6.7個月對4.7個月，P0.0001)�！　∮�國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）近日推薦，在國家醫療服務系統（NHS）中使用默克（Merc

　　研究人員在既往未接受過治療的晚期腎細胞癌患者中進行的一項3期試驗對阿維魯單抗聯合阿西替尼治療與標準舒尼替尼治療進行了比較。研究者以1∶1的比例將患者隨機分組，分別接受每2周1次阿維魯單抗（每次10
mg/kg體重）靜脈給藥+每日2次阿西替尼（每次5 mg）口服給藥或者每日1次舒尼替尼（50
mg）口服給藥，舒尼替尼每6周一個周期，每個周期用藥4周。兩個獨立主要終點分別為程序性死亡蛋白配體-1（PD-L1）陽性腫瘤患者的無進展生存期和總生存期。一個關鍵次要終點是整體人群的無進展生存期；其他終點包括客觀緩解和安全性�！　」灿�

　　中國是全世界肝癌患者最多的國家。侖伐替尼（Lenvima，樂衛瑪）在中國獲批，作為一種單藥療法，用于治療既往未接受過全身系統治療的不可切除的肝細胞癌（HCC）患者�！　�2018年11月，Lenvima在中國上市，標志著中國近10年來一線治療不可切除性肝細胞癌（HCC）的首個新系統療法�！　�2019年12月，Lenvima治療分化型甲狀腺癌（DTC）的新適應癥獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）受理，這也是該藥在中國申請的第二個適應癥。　　樂伐替尼在國內的價格是16800元，30粒/盒，4mg/粒。根據國家藥監局批準的服用劑量：60kg以下的患者，使用8mg/

　　近日，衛材（Eisai）與默沙東日本子公司MSD
K.K.已在日本提交了抗癌藥侖伐替尼Lenvima（樂衛瑪，，lenvatinib）一份新適應癥申請，用于治療不可切除性胸腺癌。2020年6月，Lenvima在日本被授予了治療不可切除性胸腺癌的孤兒藥資格�！　⌒叵侔┦且环N極為罕見的低發病率疾病。據估計，日本只有140-200例病人。對于不能切除的胸腺癌，推薦含鉑化療作為一線治療方案。然而，由于二線或后期治療的標準療法尚未確定，該病仍然是一種預后很差的疾病，因此需要開發新的治療藥物�！　〈舜紊暾埢�于在日本開展的一項開放標簽、單臂、多中心、研

　　Lenvima侖伐替尼是衛材發現并開發的一種激酶抑制劑，該藥是一種口服多受體酪氨酸激酶（RTK）抑制劑，能抑制血管內皮生長因子受體VEGFR1（FLT1）、VEGFR2（KDR）和VEGFR3（FLT4）的激酶活性。Lenvima除了抑制正常細胞功能外，還能抑制與致病性血管生成、腫瘤生長和癌癥進展有關的其他激酶，包括成纖維細胞生長因子（FGF）受體FGFR1-4、血小板衍生生長因子受體α（PDGFRα）、KIT和RET，Lenvima可減少腫瘤相關巨噬細胞，增加活化的細胞毒性T細胞�！　〗刂聊壳埃琇envima已獲批的適應癥包括：甲狀腺癌、肝細胞癌（HCC）、聯合依維莫司治療

　　阿達木單抗對孕期或哺乳期女性患者的影響　　懷孕風險：FDA 妊娠期藥物分類中為 B 類，根據妊娠期使用阿達木單抗的現有研究，不能可靠地建立阿達木單抗與主要出生缺陷之間的關聯�！　』加蓄愶L濕關節炎或克羅恩病的孕婦在妊娠早期使用阿達木單抗的主要出生缺陷發生率為 10％，在疾病匹配的比較隊列中主要出生缺陷發生率為 7.5％（OTIS
畸胎信息�？漆t師組織/MotherToBaby 修美樂懷孕登記研究）�！　�沒有重大先天缺陷出現，也未發現在使用阿達木單抗治療組合疾病匹配的比較隊列之間存在可能影響先天缺陷的發生的差異�！　〔溉轱L險：

　　利培替尼的批準是基于一項國際，多中心，隨機，雙盲，安慰劑對照試驗INVICTUS，對129例先前接受過伊馬替尼，舒尼替尼和雷戈非尼治療的GIST患者進行了療效評估�！　』颊弑浑S機分配為2：1，每天口服一次150
mg利培替尼或安慰劑，直到疾病進展或出現不可接受的毒性。被分配接受安慰劑的患者在疾病進展時可以進行交叉。　　試驗結果表明，與安慰劑組相比，利培替尼ripretinib組患者的無進展生存期具有統計學意義上的顯著改善�！　±�培替尼ripretinib組的中位無進展生存期為6.3個月，而安慰劑為1.0個月，此外，與安慰劑相比，利培替尼R

　　治療胃腸道間質瘤（GIST）目前上市的藥物就有一線伊馬替尼，二線舒尼替尼和三線瑞戈非尼，但是，服用瑞戈非尼治療后出現耐藥的患者還能怎么治療呢？　　近期，一項關鍵的III期INVICTUS試驗的最高結果顯示，新型藥物瑞普替尼與GIST患者的安慰劑相比，改善了無進展生存期（PFS;主要終點）。這項隨機，安慰劑對照，雙盲，國際，多中心研究納入了129例先前接受過治療的晚期GIST患者，其中至少包括伊馬替尼，舒尼替尼和瑞戈非尼。患者按2：1隨機分組接受150mg瑞比妥尼或安慰劑，每日一次�！　∈褂萌鹌仗婺岬闹形籔FS為6.3個月（27.6周），安