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“萬金油”卡博替尼適應癥和效果,卡博替尼片劑和膠囊有什么區別?

时间:2020-07-14     作者:海得康官方微信:15600654560   阅读

  卡博替尼最初于2012年在美國批準上市,用于治療甲狀腺髓樣癌。卡博替尼是一種多靶點分子靶向藥物,目前,已經在腎癌、甲狀腺癌、肝癌、軟組織肉瘤、非小細胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、腸癌[1]等多種實體瘤中,證實了較好的治療效果,對于骨轉移的控制效果尤其突出。因其對于多種癌癥的廣泛有效性,卡博替尼被稱為靶向藥中的“萬金油”,具有廣譜抗癌能力。

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  一. 治療甲狀腺髓樣癌(medullary thyroid cancer, MTC)卡博替尼通過多靶點發揮作用顯示更好的療效,實驗表明,卡博替尼組與安慰劑組相比無進展生存期延長了75%,而用藥所出現的腹瀉、口腔炎、食欲不振等不良反應可通過調整用藥劑量等方法控制,成為治療MTC的明星藥物。

  二. 治療晚期腎癌(renal cell carcinoma, RCC)卡博替尼作為新型分子靶向抗癌藥物在晚期腎癌患者的臨床應用中獲得良好的療效:用臨床常用藥依維莫司為對照組,卡博替尼可使患者總生存期延長29.7%。用一線治療藥物舒尼替尼作為對照組,有效率46%VS 18%,無進展生存期8.2 VS. 5.6個月,更重要的是總生存期30.3 VS. 21.8個月。由此可見,卡博替尼對晚期腎癌患者的治療表現出更好的臨床效果。

  三. 治療肝癌(hepatocellular carcinoma, HCC)接受卡博替尼治療的晚期肝癌患者生存期明顯延長,死亡風險下降了37%,客觀有效率大約為5%。目前,卡博替尼已經和瑞戈非尼、PD-1抗體等藥物一道,成為晚期肝癌治療藥物之一。接受過索拉非尼治療的晚期HCC患者,卡博替尼組的中位生存期達到了11.3個月,而安慰劑組為7.2個月,效果明顯。在2018年9月,CHMP對卡博替尼作為單藥治療提供了積極意見,該治療用于治療先前接受過索拉非尼治療的成人的HCC。

  碧康制藥卡博替尼仿制藥在孟加拉已經上市,其在活性成分、給藥途徑、劑型劑量、使用條件和生物等效性上和原研藥完全一致,在臨床上可相互替代使用。

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  卡博替尼固體口服制劑現有片劑和膠囊兩種劑型,規格不同?筛鶕a生的不良反應調整用量,但禁止膠囊劑型與片劑劑型相互替代使用。

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