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　　尼拉帕尼能阻斷參與修復受損DNA的PARP酶活性。對帶有BRCA基因突變的癌細胞來說，倘若PARP活性進一步受到抑制，這些細胞分裂時就會累積大量DNA損傷，導致癌細胞死亡，或是減緩腫瘤生長。在服用過程中會出現一些副作用。尼拉帕尼副作用有哪些？有處理方法嗎？　　1、高血壓：治療期間應監控高血壓，如果高血壓出現不能控制，則可以考慮中斷普納替尼治療。　　2、便秘：患者可以多喝水，多吃一些水果蔬菜，吃一些易消化的食物。　　3、惡心嘔吐：出現惡心、嘔吐等癥狀，患者的日常飲食以清淡易消化食物為主，少量多餐，忌辛辣，生冷的食物

　　奧拉帕尼在實驗中，維持治療既往鉑類化療失敗的復發的BRCA胚系突變的卵巢癌患者，PFS達到30.2月(長達2年半)，相比安慰劑(PFS只有5.5個月)，整整延長了兩年多。　　尼拉帕尼在BRCA胚系突變陰性患者中，疾病進展風險降低了55%，PFS延長到2倍以上(9.3個月對比3.9個月);而在BRCA胚系突變陽性患者中有更為顯著的效果，疾病進展風險降低了73%，PFS延長到近4倍(21個月對比5.5個月)。　　安全性兩者類似，尼拉帕尼相對來說治療卵巢癌的效果還比較好。　　推薦劑量 ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼作為單一療法的推薦劑量為，每日一次。口服300毫克（

　　卵巢癌死亡率高居婦科惡性腫瘤首位，屬于最致命的婦科癌癥。多數卵巢癌患者確診為時已晚，治療卵巢癌的方法通常是手術和化療，初始患者通常都能夠獲得臨床緩解，然而卵巢癌擁有高達85%的復發率，這也導致復發性的鉑敏感卵巢癌患者的有效治療選擇十分有限。　　作為卵巢癌治療的潛在同類最優的PARP抑制劑，尼拉帕利擁有卓越的臨床療效、一天一次的給藥方案和優越的藥代動力學特性，是全球首個獲批的適用于所有鉑敏感復發卵巢癌患者群體、而無論BRCA是否突變的PARP抑制劑。　　尼拉帕利一線治療卵巢癌的療效　　該臨床實驗共招募了620位

　　在2018年，全球范圍內有超過30萬女性被診斷為卵巢癌。僅在中國，每年就有5萬多女性被診斷，2萬多人因此而去世。卵巢癌之所以難治， 以往，卵巢癌維持治療使用的主要是化療，效果不夠理想。但尼拉帕利為代表的PARP抑制劑獲批后，打破了30年的囧境，明顯延長患者的無進展生存期，并且減少復發次數。　　PARP抑制劑（PARPi）是基于卵巢癌精準治療的藥物，也是卵巢癌治療史上的一大突破。目前，全球已有三種PARP抑制劑（尼拉帕利，奧拉帕利，蘆卡帕利）獲批用于卵巢癌的治療，其中尼拉帕利是首個在美國獲批不用檢測BRCA的維持治療的PARP抑

　　尼拉帕尼是一種口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制劑。此類藥物能阻斷參與修復受損DNA的PARP酶活性。對帶有BRCA基因突變的癌細胞來說，倘若PARP活性進一步受到抑制，這些細胞分裂時就會累積大量DNA損傷，導致癌細胞死亡，或是減緩腫瘤生長。　　臨床試驗顯示，帶有BRCA突變的患者中，尼拉帕尼降低了74%疾病發生進展或患者死亡的風險。在未攜帶BRCA突變的患者中，這一數字達到了55%。同時尼拉帕尼還是首款無需檢查BRCA突變或其他生物標志物的狀況，就能在臨床上顯著改善復發性卵巢癌患者的無進展生存期的PARP抑制劑。　　2016年

　　尼拉帕利是一種聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制劑，適用于有復發性表皮卵巢癌、輸卵管癌、原發性腹膜癌的成年患者（需對基于鉑化療有完全或部分緩解）的維持治療。　　用法與用量:　　1. 推薦劑量是300m（3粒），口服，每天1次，有或無食物服用。　　2. 繼續治療直至疾病進展或不可接受不良反應。　　3. 對不良反應，考慮中斷治療，劑量減低或給藥終止。　　常見不良反應：　　惡心（74%）、血小板減少癥（61%）、疲勞乏力（57%）、貧血（50%）、便秘（40%）、嘔吐（34%）、腹痛腹脹（33%）、嗜中性白血球減少癥（30%）、失眠（27%）、頭

　　尼拉帕尼和奧拉帕尼都是PARP抑制劑，奧拉帕尼的上市時間比尼拉帕尼早，是首個獲批上市的口服PARP抑制劑，奧拉帕尼必須有對應的基因突變才可以服用，需要患者具有BRCA基因的突變。　　尼拉帕尼是不僅在BRCA胚系突變的患者中表現出優勢，在無BRCA胚系突變的患者中也同樣具有明顯的生存優勢。尼拉帕尼是FDA批準的首個無需BRCA突變或其他生物標志物檢測，就可用于治療卵巢癌的PARP抑制劑。在臨床上顯著改善復發性卵巢癌患者的無進展生存期的PARP抑制劑。　　從目前的臨床試驗數據來看，奧拉帕尼的3級以上不良反應發生率、因不良反應中止治

　　孟加拉普那替尼規格有45mg/30片或15mg/60片的。　　碧康制藥生產的Ponatinix是全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。　　相比其他來源不清晰的所謂同一種仿制藥，即使其主要成份含量與碧康產品相接近，但由于不具備嚴格規范的GMP標準生產場所和政府部門的嚴格監管，其產品中影響藥物吸收率的溶出度和生物利用度也與碧康產品具有很大差異。　　普納替尼（Ponatinib），是第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑（TKIs）。2012年12月14日，普納替尼被美國FDA
特許經過快速審

　　普納替尼作為新一代酪氨酸激酶抑制劑(TKIs)。2012年12月，普納替尼被美國FD 特許經過快速審批上市銷售，用于ABL
T315I突變的慢性粒細胞白血病（CML）或費城染色體陽性（Ph+）的急性淋巴細胞白血病（ALL）的治療，也可用于對以往酪氨酸激酶抑制劑
（TKI）耐藥或不耐受的CML 或ALL的治療。　　碧康制藥生產的Ponatinix是普納替尼在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。碧康制藥的產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。相比其他來源不清晰的所謂同一種仿制藥，碧康產品中影響藥物吸收率的溶出度和生物利

　　2018年5月中國食品藥品監督管理局批準塞瑞替尼在中國上市，用于使用克唑替尼后出現進展或者對克唑替尼不耐受的ALK+肺癌患者，成為首個登陸中國的第二代ALK抑制劑。　　對于ALK+患者，塞瑞替尼作為一線或者二線藥物，都有不錯的效果：　　作為二線藥物：在ASCEND-1中，可以看到塞瑞替尼（750mg/天）對于克唑替尼和化療進展后的人群展現出顯著療效：　　大型三期臨床試驗（ASCEND-5）顯示，塞瑞替尼（750mg/天）對于克唑替尼和多線化療都耐藥的ALK+肺癌患者，客觀反應率39.1%，疾病控制率76.5%；　　作為一線藥物：大型三期臨床試驗（AS

　　一項代號為ASCEND-8的臨床實驗，目的是比較塞瑞替尼在三種劑量下的療效和副作用，來驗證減量后塞瑞替尼的療效是否會受影響。　　臨床招募306位ALK+的肺癌患者，分成三組，分別使用塞瑞替尼450mg隨餐、600mg隨餐和750mg空腹治療，觀察不同組患者的有效性和安全性。　　臨床數據顯示。客觀有效率方面：塞瑞替尼作為一線藥物，在450mg隨餐、600mg隨餐和750mg空腹三組患者中的客觀緩解率相當，分別為78.1%、72.5%和75.7%；　　中位無進展生存期方面：減量后，塞瑞替尼在三組患者中的無進展生存期分別為未達到（估計超過25個月）、17.0和12

　　ASCEND-4研究是一項開放標簽的隨機對照Ⅲ期臨床試驗，基于ASCEND-1和ASCEND-2中塞瑞替尼后線治療的優勢，研究者更進一步，設計了這項塞瑞替尼一線治療ALK陽性NSCLC患者的研究。因此，ASCEND-4中的患者均為ALK抑制劑初治型。　　該研究涉及28個國家，134個中心，2013年至2015年納入376例患者，1:1隨機分別接受750mg/d塞瑞替尼治療或化療（順鉑/卡鉑+培美曲塞），兩組分別有189例和187例。研究的主要終點是無進展生存（PFS）。　　塞瑞替尼一線治療得到了可喜的成績，中位PFS為16.6個月（95%CI:12.6-27.2），遠超化療組的8.1個月（95%CI

　　塞瑞替尼（Ceritinib）是首個進入中國的二代口服小分子ALK抑制劑。　　2020年05月諾華腫瘤（中國）宣布中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準塞瑞替尼膠囊單藥適用于間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。　　本次適應癥獲批是基于ASCEND系列研究，在早期ASCEND-4臨床研究中，塞瑞替尼采用750mg空腹給藥的用藥方式，一線治療獲得的中位無進展生存期（PFS）為16.6個月，亞洲人群獲得無進展生存期（PFS）為26.3個月。而在ASCEND-8臨床研究中，塞瑞替尼450mg隨餐的給藥方式下療效得到了大幅度提升。　

　　奧拉帕利可能會導致嚴重的副作用，包括以下幾點（如果出現請及時告知醫生或者就醫）：　　1、骨髓問題　　可能發生骨髓增生異常綜合征（MDS）急性髓細胞白血病（AML）。一些患有卵巢癌或乳腺癌且曾接受化療，放療或某些其他癌癥的治療。　　2、低血細胞數的癥狀　　在用奧拉帕利治療期間，低血細胞數的癥狀很常見，可能是骨髓問題的跡象（包括MDS或AML）。癥狀可能包括虛弱，體重減輕，發燒，頻繁感染，尿液或大便血液，呼吸短促，感覺非常疲倦，瘀傷或出血更容易。　　3、肺部問題（肺炎）　　惡化的肺部疾病癥狀，包括呼吸急促，發燒

　　奧拉帕利可使鉑敏感復發性漿液性卵巢癌患者PFS延長近2倍。　　奧拉帕利在進行臨床研究時發現，鉑敏感復發性漿液性卵巢癌的患者接受奧拉帕利維持治療對比安慰劑，可使PFS（無疾病進展時間）延長近2倍。　　隨后也證明，對于BRCA突變的卵巢癌患者，奧拉帕尼組相較于安慰劑及標準化療的療效，顯著延長了PFS（中位PFS19.1個月vs 5.5個月）。　　且根據隨訪數據顯示，無論是否攜帶BRCA突變，奧拉帕利作為維持治療可降低疾病進展或死亡風險達65%，并顯著改善患者的無進展生存期。　　同時，根據現有的臨床試驗結果顯示，在晚期卵巢癌的單藥治

　　在我國，卵巢癌年發病率居女性生殖系統腫瘤第3位，位于子宮頸癌和子宮體惡性腫瘤之后，呈逐年上升的趨勢，而死亡率位于女性生殖道惡性腫瘤首位。卵巢惡性腫瘤包括多種病理類型，其中最常見的是上皮性癌，約占卵巢惡性腫瘤的70%，其次是惡性生殖細胞腫瘤和性索間質腫瘤，各約占20%和5%。大多數新診斷的卵巢癌患者在接受手術+化療的規范治療后3年內復發，在此背景下，一個獨立患者隊列評估了奧拉帕利在中國患者的療效和安全性。　　2019年9月19日，CSCO2019大會上公布了新診斷晚期BRCAm卵巢癌患者奧拉帕利維持治療：SOLO1中國隊列分析結

　　奧拉帕利用于 BRCA突變晚期卵巢癌患者的一線維持治療。　　奧拉帕利是全球首款PARP抑制劑，可靶向抑制DNA損傷修復酶（PARP），殺死癌細胞。研究表明，由奧拉帕利誘導的細胞毒性可能參與了PARP酶活性的抑制過程，并促進PARP-DNA復合物形成，最終導致DNA損傷與癌細胞死亡。　　2018年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會上公布了
SOLO-1試驗的陽性結果：與安慰劑組相比，奧拉帕利作為一線維持治療，將接受含鉑化療后達到完全或部分緩解的BRCA突變晚期卵巢癌患者的疾病進展或死亡風險降低了70%。經中位41個月隨訪后，奧拉帕利組未達到無進展生

　　TAF(替諾福韋艾拉酚胺富馬酸)是一種新型核苷類逆轉錄酶抑制劑(NRTI)，在臨床試驗中已被證明在低于吉利德已上市藥物Viread(替諾福韋酯，TDF)十分之一劑量時，就具有非常高的抗病毒療效，同時可改善腎功能和骨骼方面參數。　　一盒TAF原研藥的售價約在人民幣8000到10000元左右。導致許多乙肝患者因為要長期用藥所以負擔不起。但是，印度Mylan公司TAF官方授權仿制藥（商品名：Hepbest）在印度上市，患者可以根據實際情況了解一下。簡單介紹一下印度TAF：　　印度版TAF是授權仿制藥，由吉利德公司授權，邁蘭制藥（美國著名的制藥廠商，是全

　　在中國，韋立得（TAF）于2018年11月獲批，用于治療成人和青少年（12歲以上，體重至少為35kg）的慢性乙型肝炎（HBV）。韋立得（TAF）是中國市場十年來首款獲批治療乙肝的新型口服方案，腎臟和骨骼安全實驗室參數相較富馬酸替諾福韋酯（TDF）大幅改善。　　韋立得是一種新型替諾福韋靶向前體藥物，研究顯示其類似于韋瑞德的抗病毒功效，但劑量僅為后者的十分之一。數據顯示，與韋瑞德相比，韋立得具有更大的血漿穩定性，能夠更有效地將替諾福韋傳遞給肝細胞，因此能以更小的劑量給藥，從而減少血循環替諾福韋的含量。臨床實驗顯示，與韋

　　2020年5月奧拉帕利獲得美國FDA批準用于治療同源重組修復（HRR）基因突變的轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者（mCRPC）。　　本次獲批是基于一項名為PROfound的3期臨床試驗結果。PROfound是一項前瞻性、多中心、隨機、開放標簽的3期臨床試驗，旨在評估奧拉帕利治療mCRPC患者的效果，這些患者之前接受過恩雜魯胺（enzalutamide
）或阿比特龍（abiraterone）治療，并出現疾病進展，而且他們攜帶有BRCA1/2突變、ATM突變（HRR基因突變亞群），或者HRR信號通路中12個基因的任何一種突變。該試驗的主要終點是攜帶BRCA1/2或ATM基因突變的影像學無