圖卡替尼（Tukysa）已經被FDA加速批準上市了，用于聯合曲妥珠單抗和卡培他濱用于治療局部晚期無法切除或轉移性HER2陽性乳腺癌的患者，包括腦轉移瘤患者。

　　圖卡替尼適應癥：聯合曲妥珠單抗和卡培他濱用于治療局部晚期無法切除或轉移性HER2陽性乳腺癌的患者，包括腦轉移瘤患者，這些患者已分別或聯合接受至少三種先前的HER2指導藥物。

　　此次獲批是基于一項名為HER2CLIMB II期試驗的數據，結果表明，在未經手術切除的局部晚期或轉移性HER2陽性乳腺癌患者中，經嚴格預處理的患者與單獨使用曲妥珠單抗和卡培他濱相比，曲妥替尼三聯體可使死亡風險降低34％。

　　曲妥替尼三聯藥物組合的中位總生存期（OS）為21.9個月，而曲妥珠單抗和卡培他濱單獨治療的中位總生存期（OS）為17.4個月。圖卡替尼組和對照組的1年和2年OS發生率分別為76％和62％，45％和27％。

　　值得注意的是，HER2陽性轉移性乳腺癌患者中有一半以上在確診時已擴散到大腦，圖卡替尼具有很好的入腦活性，三聯藥物將腦轉移患者的疾病進展或死亡的風險降低了52％。

　　像大多數用于治療癌癥的藥物一樣，圖卡替尼可能會引起副作用。在試驗中，在接受圖卡替尼治療的人中最常見的副作用是：腹瀉，手足綜合癥，惡心，疲勞，嘔吐。

　　圖卡替尼的價格：目前該藥物在美國的標價為一個月大約18,500美元，一個療程的平均治療費用為111,000美元。

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