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　　我國自主創(chuàng)新抗腫瘤新藥安羅替尼，作為新型多靶點(diǎn)小分子酪氨酸激酶抑制劑，可強(qiáng)效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR 和 c-Kit
等多個靶點(diǎn)，具有抗腫瘤血管生成和抑制腫瘤生長的作用，在非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）和軟組織肉瘤等領(lǐng)域已經(jīng)展示了不俗的表現(xiàn)，并于2018年5月份獲批用于晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC的三線治療。如今，安羅替尼三線治療晚期
NSCLC 的 III 期臨床研究結(jié)果已經(jīng)揭曉，無論是藥物的療效，還是安全性，都取得了令人振奮的結(jié)果。　　ALTER1202研究是目前在全球唯一一個安慰劑對照、獲得陽性結(jié)果的SCLC三線及以上治療的多中心臨床研究，

　　食道癌是一種常見的惡性腫瘤。世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究中心指出，食道癌目前已經(jīng)成為世界第6大最高發(fā)病率的癌癥，我國是世界上食道癌高發(fā)地區(qū)之一，5年生存率為15%至25%。　　靶向治療　　雷莫蘆單抗是特異性阻斷血管內(nèi)皮生長因子受體2（VEGFR2）及下游血管生成相關(guān)通路的人源化單克隆抗體。目前獲批的適應(yīng)癥是單藥或聯(lián)合紫杉醇(Paclitaxel)，用于經(jīng)含氟尿嘧啶或含鉑化療期間或之后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的晚期胃癌/胃食管結(jié)合部腺癌。除此之外，還獲批用于治療非小細(xì)胞肺癌、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌
。　　曲妥珠單抗（Trastuzumab，赫賽汀）曲妥珠

　　三陰性乳腺癌是指病理染色報(bào)告中，雌激素受體、孕激素受體及人類表皮生長因子受體HER2都是陰性的乳腺癌亞型。三陰性乳腺癌是一組異質(zhì)性的疾病，也是目前乳腺癌治療較棘手的一種，死亡比例較高、且較容易復(fù)發(fā)。三陰性乳腺癌對激素和靶向治療都不敏感，治療方法幾乎只有化療。　　2019年3月美國FDA加速批準(zhǔn)阿特朱單抗聯(lián)合白蛋白-紫杉醇聯(lián)合用于PD-L1陽性、轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌的一線治療。　　有效率：基于III期IMpassion130研究的數(shù)據(jù)，該研究表明阿特朱單抗聯(lián)合白蛋白-紫杉醇與白蛋白紫杉醇單藥相比，使疾病惡化或死亡的風(fēng)險(xiǎn)顯著降低40

　　達(dá)克替尼（dacomitinib，商品名Vizimpro）用于一線治療EGFR 19號外顯子缺失或21號外顯子
L858R突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。　　【達(dá)克替尼Vizimpro(Dacomitinib)簡介說明】　　達(dá)克替尼Vizimpro是輝瑞公司開發(fā)的口服，不可逆的人體表皮生長因子受體（HER）酪氨酸激酶抑制劑。　　【達(dá)克替尼Vizimpro(Dacomitinib)作用機(jī)制】　　Dacomitinib是人EGFR家族（EGFR/HER1，HER2和HER4）和某些EGFR激活突變（外顯子19缺失或外顯子21L858R取代突變）的激酶活性的不可逆抑制劑。
體外達(dá)克替尼還在臨床相關(guān)濃度下抑制DDR1，EPHA

　　近日，評估抗PD-1療法Keytruda（可瑞達(dá)，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗）聯(lián)合化療一線治療腫瘤表達(dá)PD-L1（合并陽性評分[CPS]≥10）三陰性乳腺癌（TNBC）患者的III期臨床研究KEYNOTE-355（NCT02819518）達(dá)到了雙重主要終點(diǎn)之一的無進(jìn)展生存期（PFS）。　　Keytruda聯(lián)合化療一線治療顯著改善了PFS，數(shù)據(jù)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義。　　2019年10月，默沙東公布了評估Keytruda治療早期TNBC患者的關(guān)鍵性新輔助/輔助III期KEYNOTE-522研究（NCT03036488）的數(shù)據(jù)。值得一提的是，該研究是評估一種抗PD-1療法用于TNBC新輔助/輔助治療的首

　　曲妥珠單抗　　曲妥珠單抗（trastuzumab）是全球首個針對HER-2人源化單克隆抗體，與HER2受體胞外Ⅳ區(qū)域特異性結(jié)合，抑制HER2受體活化。該藥物1998年由美國食品與藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)上市。曲妥珠單抗在乳腺癌的輔助治療、新輔助治療和轉(zhuǎn)移性治療方面均占主導(dǎo)地位。　　研究表明曲妥珠單抗輔助治療1年，可使乳腺癌復(fù)發(fā)相對風(fēng)險(xiǎn)降低46%~52%，死亡相對風(fēng)險(xiǎn)降低約33%。聯(lián)合化療可以顯著改善新輔助治療的病理完全緩解率（pCR）、客觀緩解率（ORR）和疾病無進(jìn)展生存期（PFS）。但需注意曲妥珠單抗的心臟毒性。　　帕妥珠單抗　　帕妥珠單抗

　　乳腺癌是全世界女性最常見的惡性腫瘤，發(fā)病率在逐年上升，且具有年輕化的趨勢，為提高患者的生存率及生活質(zhì)量，我們要尋求新的治療方法以降低乳腺癌的復(fù)發(fā)率。現(xiàn)在，靶向藥物的研究和應(yīng)用也取得了突破性進(jìn)展。目前乳腺癌靶向治療所針對的靶點(diǎn)或通路主要包括HER-2、VEGF、EGFR、PARP、PI3K/Akt/mTOR、CDK4/6等。海得康醫(yī)學(xué)顧問帶你了解小分子酪氨酸激酶抑制劑——拉帕替尼，它與曲妥珠單抗有什么區(qū)別？　　曲妥珠單抗（trastuzumab）是全球首個針對HER-2人源化單克隆抗體，與HER2受體胞外Ⅳ區(qū)域特異性結(jié)合，抑制HER2受體活化。該藥物19

　　臨床研究將明確T-DM1在早期乳腺癌治療領(lǐng)域中的地位，以及與其他藥物聯(lián)合的療效和安全性。　　T-DM1新型HER-2靶向治療藥物　　T-DM1是曲妥珠單抗與微管抑制劑美坦辛DM1偶連在一起的一種新型HER-2靶向治療藥物。它不僅具有曲妥珠單抗的靶向治療作用及細(xì)胞毒物的抗腫瘤作用，更能促進(jìn)細(xì)胞毒性藥物與HER-2表面受體結(jié)合，增強(qiáng)對腫瘤細(xì)胞的殺傷力，降低不良反應(yīng)。　　T-DM1單藥療效優(yōu)于拉帕替尼聯(lián)合卡培他濱，可顯著延長mPFS和OS。目前臨床上T-DM1已經(jīng)取代拉帕替尼成為HER2陽性晚期乳腺癌曲妥珠單抗治療失敗的二線標(biāo)準(zhǔn)治療。　　據(jù)報(bào)導(dǎo)，Ⅰ期

　　Lenvima(Lenvatinib)樂伐替尼警告及注意事項(xiàng)　　（1）高血壓：接受LENVIMA治療之前，控制高血壓癥狀；出現(xiàn)3級高血壓應(yīng)暫停LENVIMA治療；如果出現(xiàn)威脅生命的高血壓則終止治療。　　（2）心衰：密切監(jiān)測心衰癥狀，若出現(xiàn)3級心衰應(yīng)中斷治療，4級心衰則終止治療。　　（3）動脈血栓栓塞：若出現(xiàn)動脈血栓栓塞，應(yīng)終止治療。　　（4）肝毒性：治療開始前和期間應(yīng)監(jiān)查肝功，出現(xiàn)3級肝功損傷應(yīng)中斷治療，出現(xiàn)肝衰竭應(yīng)終止治療。　　（5）蛋白尿：治療開始前和期間應(yīng)監(jiān)查蛋白尿，蛋白尿≥2g持續(xù)24小時應(yīng)暫停用藥，出現(xiàn)腎病癥狀應(yīng)終止治療。　　

　　七、糖類抗原 125（CA 125）　　目前臨床常用的檢測卵巢癌的腫瘤標(biāo)志物，下面和北京海得康海外醫(yī)療一起了解一下。　　1. 篩查與早期檢測　　① 血清 CA125 一般不用于無癥狀婦女的卵巢癌篩查。　　② 對于有特殊遺傳基因突變或卵巢癌家族史的高危人群，可考慮用血清 CA125 結(jié)合陰道超聲檢測以早期發(fā)現(xiàn)卵巢癌。　　2. 輔助診斷　　① 血清 CA125主要用于卵巢癌，特別是上皮性卵巢癌的輔助診斷。還可作為絕經(jīng)后婦女良、惡性盆腔腫瘤的鑒別診斷指標(biāo)。　　② 血清 CA125 在其他惡性腫瘤如肺癌、胰腺癌、結(jié)腸癌和其他婦科腫瘤也有一定的陽性

　　三、神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）　　NSE是一種酸性蛋白酶，參與糖酵解代謝過程。腫瘤組織糖酵解作用加強(qiáng)，細(xì)胞增殖周期加快，細(xì)胞內(nèi)的NSE釋放進(jìn)入血液增多。起源于神經(jīng)內(nèi)分泌組織的腫瘤如神經(jīng)母細(xì)胞瘤和小細(xì)胞肺癌(SCLC)，血清NSE升高，下面和海得康一起了解一下。　　1. 篩查　　血清NSE一般不用于肺癌的篩查。　　2. 輔助診斷　　①
血清NSE是小細(xì)胞肺癌（SCLC）首選標(biāo)志物之一。小細(xì)胞肺癌患者NSE水平明顯高于肺腺癌、肺鱗癌、大細(xì)胞肺癌等非小細(xì)胞肺癌（NSCLC），具有輔助診斷價(jià)值。并可用于小細(xì)胞肺癌與非小細(xì)胞肺癌的鑒別診斷

　　腫瘤標(biāo)志物（tumor
marker；TM）也稱腫瘤標(biāo)記物，早在1978年就被發(fā)現(xiàn)了，它是指由惡性腫瘤細(xì)胞異常產(chǎn)生的物質(zhì)，或是身體對腫瘤刺激反應(yīng)而產(chǎn)生的物質(zhì)。在惡性腫瘤的發(fā)生和增殖過程中，由腫瘤細(xì)胞本身所產(chǎn)生的或是由機(jī)體對腫瘤細(xì)胞反應(yīng)而異常產(chǎn)生和（或）升高的，反映腫瘤存在和生長的一類物質(zhì)，包括蛋白質(zhì)、激素、酶（同工酶）、多胺及癌基因產(chǎn)物等，存在于患者的血液、體液、細(xì)胞或組織中，可用生物化學(xué)、免疫學(xué)及分子生物學(xué)等方法進(jìn)行測定，對腫瘤的輔助診斷、鑒別診斷、療效觀察、復(fù)發(fā)監(jiān)測以及預(yù)后評估具有一定的價(jià)值。　　海得康

　　色瑞替尼是新一代選擇性口服ALK抑制劑，獲批空腹口服750
mg/天治療轉(zhuǎn)移性ALK陽性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。該藥主要副反應(yīng)為消化道（GI）毒性，包括腹瀉、惡心和嘔吐，通常需要停用或減量方可控制GI毒性。　　ASCEND-9研究中的安全性分析顯示，色瑞替尼750mg空腹劑量下，中位暴露時間為3.7個月，中位相對劑量強(qiáng)度為68.6％，色瑞替尼750空腹劑量下，腹瀉、惡心和嘔吐的發(fā)生率較高，嚴(yán)重影響了治療依從性。幸運(yùn)的是，在ASCEND-8研究中發(fā)現(xiàn)，色瑞替尼450mg隨餐給藥能夠顯著降低不良反應(yīng)發(fā)生率，治療依從性大幅度提高的同時，也帶來了更好

　　日本研究者們設(shè)計(jì)和開展了ASCEND-9研究，評估色瑞替尼用于對阿來替尼耐藥的ALK+NSCLC患者的療效和安全性。　　ASCEND-9研究入組的患者基線情況較差　　研究共招募了20例患者，中位年齡51歲，女性占60.0％，95.0％患者罹患Ⅳ期疾病，所有患者組織學(xué)類型均為腺癌；患者從最初診斷至使用色瑞替尼的中位時間為25.8個月。　　✔ 既往治療：入組患者既往接受多線治療：100%患者為阿來替尼進(jìn)展，70%的患者既往接受過化療治療，20%患者為克唑替尼進(jìn)展；　　✔ 60%患者基線有腦轉(zhuǎn)移；　　✔
既往阿來替尼治療的最佳療效包括

　　二代間變性淋巴瘤激酶（ALK）抑制劑色瑞替尼，不但對一代ALK抑制劑克唑替尼耐藥有效，還對部分二代ALK抑制劑阿來替尼耐藥仍然有效！　　ALK重排是一個關(guān)鍵致癌驅(qū)動因素，在非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中的發(fā)生率大約為3%~7%，較為“稀有”。幸運(yùn)的是，ALK抑制劑的問世顯著改善了ALK陽性NSCLC患者的命運(yùn)、使長期生存變成了可能，肺癌似乎不那么可怕了。因此，ALK突變也被稱為“鉆石突變”。　　但是靶向藥終會有耐藥的那天，那么，一線ALK抑制劑治療耐藥后該怎么辦？　　對于一線克唑替尼耐藥或不耐受的患者，我國已經(jīng)有色瑞替尼和阿來替

　　乳腺癌當(dāng)今社會女性群體高發(fā)的一類癌癥。喝茶對乳腺癌會有預(yù)防作用嗎？　　此前，實(shí)驗(yàn)室研究已經(jīng)觀察到紅茶和綠茶對乳腺癌的發(fā)生具有積極的預(yù)防作用，但缺乏流行病學(xué)相關(guān)的證據(jù)支持。對此，作者收集了來自美國以及波多黎各的45,744名婦女的信息。并且統(tǒng)計(jì)了她們?nèi)粘�攝入紅茶和綠茶的頻率和份量。　　此外，作者通過隨訪期間的報(bào)告，并通過病歷審查確認(rèn)乳腺癌的發(fā)生情況。總體結(jié)果表明，受訪女性中具有喝紅茶或綠茶習(xí)慣的亞群占比分別為81.6％和56.0％。總共發(fā)現(xiàn)了2809例乳腺癌病例。此外，多變量模型表明攝入紅茶與乳腺癌發(fā)生之間具有

　　諾華研發(fā)的非肽類口服血小板生成素受體激動劑艾曲泊帕乙醇胺片在中國已經(jīng)上市，用于治療經(jīng)糖皮質(zhì)激素類藥物、免疫球蛋白治療無效或脾切除術(shù)后慢性原發(fā)免疫性血小板減少癥（ITP）患者的血小板減少。在之前的治療中，通常是以注射的方式進(jìn)行治療，艾曲泊帕乙醇胺片打破了常規(guī)，采用口服給藥的方式，并且可以快速提升血小板數(shù)量，更加方便，快捷。　　原發(fā)免疫性血小板減少癥（ITP）之前也叫做特發(fā)性血小板減少性紫癜，主要是由于血小板基于一些獲得性自身免疫的原因無法達(dá)到正常數(shù)量，從而造成患者流血不止，無法凝固。日常生活中，原發(fā)

　　艾曲波帕最常見不良反應(yīng)(發(fā)生大于接受Revolade PROMACTA1例患者和相比安慰劑PROMACTA發(fā)生率較高)是：
惡心、嘔吐、月經(jīng)過多、肌肉痛、感覺異常、白內(nèi)障、消化不良、瘀斑、血小板減少、ALT/AST增加和結(jié)膜出血。艾曲波帕常見副作用包括頭痛（10％），腹瀉（9％），肌肉酸痛（5-12％），惡心（4-9％）和疲倦。　　值得注意的是，雖然艾曲波帕優(yōu)勢明顯，但副作用依然存在。艾曲博帕常見的嚴(yán)重不良反應(yīng)是出血，且絕大多數(shù)出血反應(yīng)都發(fā)生于停藥后。另外艾曲博帕易引起肝臟毒性、肝臟損傷和骨髓纖維化，所以用藥過程中需要監(jiān)測患者的肝功能

　　曲妥珠單抗　　曲妥珠單抗（trastuzumab）是全球首個針對HER-2人源化單克隆抗體，與HER2受體胞外Ⅳ區(qū)域特異性結(jié)合，抑制HER2受體活化。該藥物1998年由美國食品與藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)上市。曲妥珠單抗在乳腺癌的輔助治療、新輔助治療和轉(zhuǎn)移性治療方面均占主導(dǎo)地位。　　研究表明曲妥珠單抗輔助治療1年，可使乳腺癌復(fù)發(fā)相對風(fēng)險(xiǎn)降低46%~52%，死亡相對風(fēng)險(xiǎn)降低約33%。聯(lián)合化療可以顯著改善新輔助治療的病理完全緩解率（pCR）、客觀緩解率（ORR）和疾病無進(jìn)展生存期（PFS）。但需注意曲妥珠單抗的心臟毒性。　　帕妥珠單抗　　帕妥珠單抗

　　乳腺癌是全世界女性最常見的惡性腫瘤，發(fā)病率在逐年上升，且具有年輕化的趨勢，為提高患者的生存率及生活質(zhì)量，我們要尋求新的治療方法以降低乳腺癌的復(fù)發(fā)率。現(xiàn)在，靶向藥物的研究和應(yīng)用也取得了突破性進(jìn)展。目前乳腺癌靶向治療所針對的靶點(diǎn)或通路主要包括HER-2、VEGF、EGFR、PARP、PI3K/Akt/mTOR、CDK4/6等。海得康醫(yī)學(xué)顧問帶你了解小分子酪氨酸激酶抑制劑——拉帕替尼，它與曲妥珠單抗有什么區(qū)別？　　曲妥珠單抗（trastuzumab）是全球首個針對HER-2人源化單克隆抗體，與HER2受體胞外Ⅳ區(qū)域特異性結(jié)合，抑制HER2受體活化。該藥物19