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侖伐替尼對(duì)亞洲患者的療效,侖伐替尼仿制藥在孟加拉售價(jià)是多少?

时间:2020-07-17     作者:海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn)咨詢電話:4000019769   阅读

  在中國(guó),侖伐替尼與索拉非尼同為指南推薦的肝癌治療一線靶向藥物。對(duì)于中晚期肝癌的治療,侖伐替尼的OS非劣效于索拉非尼;但在亞洲人群中,侖伐替尼組OS顯著優(yōu)于索拉非尼組。

  侖伐替尼在中國(guó)人群中的OS、PFS、TTP、ORR等指標(biāo)均有明顯優(yōu)勢(shì)。

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  侖伐替尼用于亞洲人群的效果較總?cè)巳汉蜌W美人群更好,提示侖伐替尼可能更適合于乙型肝炎病毒感染的患者。

  REFLECT研究中,中國(guó)(含大陸、臺(tái)灣省、香港特區(qū))患者共入組288例,入組人數(shù)居所有國(guó)家或區(qū)域的首位。且與全球研究的總?cè)巳合啾,中?guó)入組患者平均年齡較低,并納入了較多合并乙型肝炎病毒(HBV)的患者(中國(guó)患者占83%,全球研究占53%)。

  針對(duì)中國(guó)患者的亞組分析結(jié)果顯示,侖伐替尼與索拉非尼相比,在主要研究終點(diǎn),即中位總生存(OS)方面達(dá)到非劣效性的統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn), 且OS顯著延長(zhǎng)4.8個(gè)月(15.0個(gè)月 vs.10.2個(gè)月,風(fēng)險(xiǎn)比(HR)為0.73,95%置信區(qū)間 [CI]=0.55-0.96,P=0.02620)。且與全球總?cè)巳合啾龋瑏龇ヌ婺嵩谥袊?guó)大陸、臺(tái)灣、香港患者亞群中具有更加顯著的療效。

  同時(shí),對(duì)于合并HBV感染的患者,侖伐替尼相對(duì)于索拉非尼顯示出明顯的生存獲益(中位OS,14.9個(gè)月 vs. 9.9個(gè)月,風(fēng)險(xiǎn)比(HR)為0.72,95%置信區(qū)間 [CI]=0.53-0.97)。

  此外,侖伐替尼在中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)(9.2個(gè)月 vs. 3.6個(gè)月),中位疾病進(jìn)展時(shí)間(11.0個(gè)月 vs. 3.7個(gè)月)和客觀緩解率(21.5% vs.8.3%)三個(gè)次要研究終點(diǎn)方面顯著優(yōu)于索拉非尼。

  在安全性方面,中國(guó)亞組與總?cè)巳涸趤龇ヌ婺岷退骼颇醿山M間均無(wú)明顯差異。但侖伐替尼組中位治療時(shí)間長(zhǎng)于索拉非尼組(8.3個(gè)月 vs. 3.6 個(gè)月),提示中國(guó)患者對(duì)侖伐替尼具有較好的耐受性。侖伐替尼組最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為高血壓、腹瀉、食欲下降、體重減輕和乏力。索拉非尼組最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為手足綜合征、腹瀉、高血壓、食欲下降及乏力。

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  侖伐替尼在孟加拉有兩種,一種是碧康制藥生產(chǎn)的,在孟加拉當(dāng)?shù)亓闶蹆r(jià)格4mg30粒是330美元,折算人民幣大概在兩千三左右。另一種是珠峰制藥的,在孟加拉當(dāng)?shù)亓闶蹆r(jià)格4mg30粒是200美元,折算人民幣大概是一千四左右。詳情可咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn):4000019769,或微信:15600654560。


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