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奧拉帕利治療胰腺癌的療效和安全性與年齡無關

时间:2020-07-16     作者:海得康新特藥資訊   阅读

  根據在第22屆ESMO世界胃腸道腫瘤大會(WCGI 2020)上公布的數據,對Ⅲ期POLO試驗中老年患者的附加分析結果顯示,對于gBRCA突變的轉移性胰腺癌,奧拉帕利維持治療的療效和安全性與年齡無關。

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 、笃赑OLO試驗中,與安慰劑相比,對于一線鉑類藥物方案治療疾病未進展的胚系BRCA1和/或BRCA2突變的胰腺癌患者,奧拉帕利維持治療可提供具有統計學意義和臨床意義的無進展生存((PFS)的改善。研究人員另外完成了年齡組的亞組分析,以確定奧拉帕利對≥65歲患者的療效和安全性。

  在長達16周的一線鉑類藥物化療后,患者隨機接受維持性奧拉帕利或安慰劑治療。

  奧拉帕利組92例患者,其中28例(30%)年齡≥65歲,安慰劑組62例患者中有13例(21%)年齡≥65歲。在生理功能得分方面,年齡組之間在基線無差異。

  結果顯示,奧拉帕利組1年PFS率為21%,安慰劑組為41%;然而,2年后,奧拉帕尼組的PFS率仍保持在21%,而安慰劑組為0%。

  在年齡較大的應答者中,一線化療時間為3.7~5.6個月,基線特征與年輕應答者一致。數據截止時,反應持續時間為10.2~32.2個月。

  總體而言,43%接受奧拉帕尼治療的年齡≥65歲的患者發生了3級或4級不良事件,而同一年齡組接受安慰劑治療的患者發生了33%的不良事件。不良事件和健康相關生活質量參數在各年齡組是一致的。

  因此,該亞組分析認為,患者的年齡似乎并不影響維持性奧拉帕利治療的療效或安全性。奧拉帕利維持治療可使gBRCA突變的轉移性胰腺癌患者獲得二年的長期PFS益處和持久的抗腫瘤反應。


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