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　　肝癌是全球第七常見、死亡率第三高的癌癥，而中國更是肝癌大國，肝癌發病率及死亡率分別達到了世界第四及第二，每年因肝癌死亡的人數更是達到了近33萬，占全球肝癌死亡人數的42%。由于肝癌發病隱匿，大多數患者被診斷時已處于疾病晚期并失去了手術治療的機會，包括介入治療、化療在內的綜合治療成為大多數晚期肝癌患者的唯一希望。　　原發性肝癌主要包括肝細胞癌（HCC）、肝內膽管癌（ICC）和 HCC-ICC混合型3種不同病理學類型， 其中 HCC 占
85%～90%，本規范中的“肝癌”指
HCC。肝癌治療方法包括肝切除術、肝移植術、局部消融治

　　肝細胞癌(HCC)是癌癥相關死亡的主要原因之一。肝癌是一種具有多種血管生成因子參與的富血供腫瘤，這其中最重要的便是血管內皮生長因子（VEGF）。　　Tivozanib是口服VEGF（VEGF-1/2/3）受體酪氨酸激酶口服抑制劑，目前已經完成了第一階段的調查，用于一線治療成人腎細胞癌（RCC），商品名為Fotivda。不過北京海得康海外醫療了解到這項第一項研究的結果并未導致美國FDA批準，但Tivozanib于2017年8月獲得歐洲藥品管理局（EMA）的批準。　　下面跟大家一起來了解一下相關實驗研究結果。(更多海外新特藥資訊進海得康官網了解：www.headkon

　　Tivozanib是VEGFR-1/2/3的口服抑制劑。與索拉非尼相比：　　1.tivozanib是VEGFR-1/2/3的一種強有力的、高度選擇性的抑制劑，旨在優化阻斷潛力，同時盡量減少非靶點效應。　　2.并且與索拉非尼相比，它的半衰期要長得多，允許每天服用一次。　　3.與索拉非尼不同的是，它與CYP3A4抑制劑沒有相互作用。它沒有相關的肝臟毒性或組織積累。為了進一步驗證該藥在晚期HCC患者的安全性和有效性。　　延伸閱讀：Tivozanib治療肝癌實驗數據　　Tivozanib簡單介紹　　商品名：Fotivda　　通用名：Tivozanib(AV-951）　　靶點：VEGF　　廠家：AVEO

　　樂伐替尼，又叫侖伐替尼，商品名樂衛瑪，是近十年來國內唯一上市的肝癌靶向藥。該藥在國內一上市，引起了大量晚期肝癌病人的關注。使用一段時間后，樂伐替尼顯著提高了晚期肝癌的治療效果，延長了病人的生存期。　　樂伐替尼雖然療效好，但是價格非常貴。正版樂伐替尼在國內的價格是16800元/盒，60kg以下的患者，一個月要吃2盒樂伐替尼，費用是33600元。60kg及以上的患者，一個月要吃3盒樂伐替尼，費用高達50400元。　　說起抗癌仿制藥，大家首先想到的肯定是印度。而且之前上映的《我不是藥神》也引起一陣高峰，但是樂伐替尼目前在印

　　在過去的10年中，HCC的發病率和死亡率在穩步上升。中國是世界上肝癌發病率最高的國家之一，新增肝癌病例占全世界肝癌新增病例的50%。　　HCC占肝癌總數的90%以上，在確診時疾病的發展階段對治療手段和患者預后有很大影響。肝臟切除或肝移植這類潛在治愈性手段只能用于早期HCC患者。無法切除的HCC患者預后不良，中位生存期不超過一年。　　侖伐替尼Lenvima是衛材公司開發的口服蛋白激酶抑制劑，2018年9月，侖伐替尼在中國獲批上市，用于晚期HCC一線治療，成為除索拉菲尼之外的第二個肝癌一線治療藥物。　　全球多中心的大型三期臨床數據

　　原發性肝細胞肝癌是全球常見的惡性腫瘤之一，而我國是肝癌患者大國，每年有大約46.6萬例新確診肝癌患者和42.2萬例肝癌死亡患者。由于肝癌患者早期癥狀并不典型，大部分患者一經發現已進展為中晚期，失去了手術治療和射頻消融的機會，治療效果并不理想，80％的肝癌患者無法進行手術治療。　　在經典的REFLECT研究中，侖伐替尼（樂伐替尼）成功打破索拉菲尼10年來在肝癌一線治療中的獨有地位，從此改變晚期肝癌患者的治療格局。侖伐替尼，多激酶的抑制劑，能夠強效抑制包括VEGFR
1 – 3，FGFR 1 –
4，PDGFRα，RET以及KIT，阻斷下游

　　在侖伐替尼在上市之初，衛材就攜手初級衛生保健基金會公布了2019版衛愛續航慈善援助方案：2+2，2+PD（≤10月），也就是患者自費兩個月藥物，符合條件之后可以獲得2個月的援助，再自費兩個月，可獲得援助直到進展，最多不超過10個月。　　2020年2月14日，為了積極響應國家號召，也為了進一步讓更多肝癌患者受益，中國初級保健基金會公布了新的2020版衛愛續航慈善援助方案，具體如下：　　首次援助：在本項目執行期，確診為肝細胞癌并已經使用滿1個月（不少于2盒）侖伐替尼治療的患者，經項目醫生評估，還需進一步治療，項目辦公室審核通

　　隨著重磅藥物侖伐替尼的出現，肝癌一線治療終于破冰，迎來歷史性的突破：接著，中國食藥監局批準侖伐替尼在中國上市，開啟肝癌一線治療新時代。　　全球大型三期臨床REFLECT數據顯示：相比于索拉非尼，侖伐替尼可顯著提高客觀緩解率（40.6% VS 12.4%）和無進展生存期（7.4月 VS
3.7月）；而在中國人群的分析中，侖伐替尼的客觀緩解率更高（43.8% vs 13.2%），中位無進展生存期更長（9.2月vs
3.6月），可降低27%的死亡風險（15月 vs 10.2月）。　　除了臨床試驗數據，在真實世界中，侖伐替尼的療效也得到了全球各地醫生的肯定。據多

　　新研究表明，服用維生素D補充劑可能有助于預防一種革命性的抗癌療法可能產生的嚴重副作用。這一發現發表在美國癌癥協會(ACS)的同行評議期刊《癌癥》(Cancer)上。　　免疫檢查點抑制劑幫助免疫系統識別和對抗癌細胞，盡管這些治療幫助了許多患者并延長了他們的生命，但它們也會引起諸如結腸炎(一種結腸炎癥反應)等副作用。免疫檢查點抑制劑引起的結腸炎會限制這類救命藥物的使用，導致治療的終止。雖然它是免疫治療中最常見和最嚴重的不良事件之一，但人們對可以改進預防結腸炎的風險因素缺乏了解。　　Rahma博士和他的同事進行了一項研

　　失眠癥是一種睡眠覺醒障礙，其特征是：盡管有充足的睡眠機會，但仍然難以入睡和/或難以維持睡眠，導致白天的相關后果，如疲勞、難以集中注意力和易怒。失眠癥是最常見的睡眠覺醒障礙之一，全世界約有30%的成人有失眠癥的癥狀。　　近日衛材（Eisai）宣布，其失眠癥新藥Dayvigo（lemborexant）的新藥申請（NDA）已被中國香港特別行政區衛生署受理，該藥用于治療成人失眠癥，其特點是難以入睡和/或難以維持睡眠。此次申請是除日本以外在亞洲地區的首次Dayvigo監管申請提交。　　Dayvigo的藥物成分及作用？　　Dayvigo的活性藥物成分為le

　　胰腺癌是一種致命性的癌癥，早期診斷很困難，患者通常無癥狀，直至病情發展至晚期時才出現癥狀，大約80%的患者在轉移性階段被診斷出來，這些患者的平均存活時間不到一年。　　過去幾十年來，胰腺癌診斷和治療方面幾乎沒有進展，目前的治療方法主要是手術（僅適用于10-20%的患者）、化療和放療，突顯了對更有效治療方案的關鍵未滿足需求。　　近日，歐盟委員會（EC）批準奧拉帕利（片劑）用于攜帶生殖系BRCA突變（gBRCAm）的轉移性胰腺癌患者的一線維持治療，具體為：在一線化療方案中接受至少16周的含鉑化療后病情沒有進展、攜帶生殖系

　　奧拉帕利，商品名力普卓，2014國內上市，2018年8月，奧拉帕利在國內獲批用于鉑敏感復發性卵巢癌的維持治療。2019年年底，奧拉帕利通過談判正式進入國家醫保，并于今年元旦實施到位，卵巢癌、輸卵管癌、腹膜癌都可醫保報銷。　　能用奧拉帕利的卵巢癌患者主要有兩類，一類是有BRCA1/2基因突變的患者，接受化療后為了防止腫瘤復發，使用奧拉帕利（化療后防止復發）；另一類是前期對含鉑化療方案有效，但過一段時間后腫瘤復發，為了防止腫瘤再次復發而使用奧拉帕利（化療復發后防止再次復發）。　　根據奧拉帕利的臨床數據可知，在手術和

　　1. 拉米夫定（LAM） 第一個上市的 NAs 藥物，長期使用耐藥率高。　　2. 替比夫定（LdT） 耐藥發生率低于拉米夫定，但仍偏高。與拉米夫定交叉耐藥。　　3. 阿德福韋酯（ADV） 阿德福韋酯單藥治療產生原發無應答的概率較大（10%～20%），宜與其他藥物聯用。　　4. 替諾福韋酯（TDF） 抗病毒作用強且持久，耐藥率低，指南推薦一線用藥。＞60 歲、腎功能不全的患者慎用。　　5. 恩替卡韋（ETV） 與替諾福韋酯同屬于高耐藥屏障的藥物，指南推薦一線用藥。拉米夫定耐藥的患者恩替卡韋耐藥率也高。　　6. 替諾福韋艾拉酚胺富馬酸（TAF） 新藥

　　雖然乙肝目前不能根治，新藥價格偏高，但印度的TAF的確給患者帶來了希望。　　2017年12月11日，印度Mylan邁蘭制藥生產的乙肝新藥HepBest，即TAF，又稱替諾福韋二代，在印度獲批上市，印度版TAF——HepBest是獲得美國吉利德公司授權生產的仿制藥，與吉利德公司原研藥各個方面均一致。　　TAF是作為TDF(替諾福韋酯) 的升級版推出的，我們先了解下TDF，TDF
是國外乙肝初始治療首推藥物，它的抗病毒效果非常強，而且具有8年零耐藥的數據，可以說是乙肝治療“高效、低耐藥”的理想藥物，唯一的缺點是長期服用可能對腎臟和骨密度造成損傷。

　　自從乙肝新藥TAF在國內上市以來，受到了很多患者的廣泛關注。可能大家都已經對TAF的特點耳熟能詳：藥效佳、不耐藥、安全性好。如果單單從藥物本身來看，TAF無疑在乙肝一線抗病毒藥物中也是最出色的那個。但是，每個月幾十塊錢和上千元的價格還是讓不少乙肝患者望而卻步。　　有患者會問，平時吃TDF，怕會出現骨骼和腎臟損傷，換成TAF又覺得太貴。那到底有沒有必要換成TAF？那我們先來對對TDF和TAF的藥物安全性進行比較，換句話說，TAF和TDF相比，在減少藥物副作用方面，都做了哪些方面的優勢？又有哪些缺點？　　TAF的優點　　TAF作為

　　近日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批準抗PD-L1療法Tecentriq（特善奇，通用名：atezolizumab，阿特珠單抗）聯合化療（卡鉑+依托泊苷），一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者。值得一提的是，Tecentriq是繼2019年12月10日國家藥監局批準阿斯利康抗PD-L1療法Imfinzi（英飛凡，通用名：durvalumab，度伐利尤單抗）之后，國內獲批的第二個PD-L1藥物。加上6個PD-1藥品，目前國內上市的PD-1/L1藥物達到了8個。　　在美國和歐盟，Tecentriq分別于2019年3月、2019年9月獲批上述適應癥。Tecentriq聯合化療（卡鉑+依托泊苷）方案是首

　　去勢抵抗性前列腺癌CRPC，過去又叫激素難治性前列腺癌，通俗點說，就是前列腺癌發展到對于內分泌治療效果較差的階段。大部分前列腺癌患者接受抗雄激素治療后，療效比較明顯，而且能持續較長時間。但是隨著治療時間延長，前列腺癌對抗雄激素藥物產生耐藥，抗雄激素治療徹底無效，這就是去勢抵抗前列腺癌。　　對于去勢抵抗前列腺癌，目前的治療方法非常少，主要就是多西他賽化療。而近期一項臨床試驗研究了卡博替尼聯合PD-L1免疫藥阿替利珠單抗（T藥）治療去勢抵抗前列腺癌，結果發現療效非常明顯。　　臨床試驗招募了130名去勢抵抗前列

　　2020年6月29日，美國FDA批準K藥（帕博利珠單抗）一線治療不可切除或轉移性微衛星不穩定性高（MSI-H）或錯配修復缺陷（dMMR）結直腸癌。　　K藥之所以能獲批治療結直腸癌，是因為它在臨床試驗中的療效比化療更強。該臨床試驗招募了307名此前未經治療的不可切除或轉移性MSI-H或dMMR結直腸癌患者，平均分成2組，一組接受K藥治療，每3周一次，每次200mg；另一組接受化療，化療方案包括：　　（1）mFOLFOX6（奧沙利鉑、亞葉酸鈣和氟尿嘧啶）或mFOLFOX6聯合貝伐珠單抗或西妥昔單抗。　　（2）FOLFIRI（伊立替康、亞葉酸鈣和氟尿嘧啶）或FOLF

　　近日，歐洲腫瘤內科學會胃腸道腫瘤世界大會傳出好消息，胰腺癌治療的一項新研究公布I/II期研究結果，Onivyde（伊立替康）+化療治療胰腺癌，最佳總緩解率達81.4%。　　Onivyde是一種伊立替康脂質體注射液，通過靜脈給藥，已獲美國FDA批準，聯合5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸（5-FU/LV），用于治療既往接受吉西他濱為基礎的化療藥物治療病情進展的胰腺轉移性腺癌患者。　　法國制藥公司益普生（ipsen）近日在歐洲腫瘤內科學會（ESMO）胃腸道腫瘤世界大會（WCGI）上公布了一項胰腺癌I/II期研究（NCT02551991）的積極結果。　　這是一項多中心

　　2020年6月16日，美國食品藥品監督管理局(FDA)批準小細胞肺癌新藥Lurbinectedin(魯比卡丁)上市，用于治療接受鉑類藥物化療后出現疾病進展的復發性小細胞肺癌成人患者。　　Lurbinectedin是自1996年來第一個獲批用于二線治療小細胞肺癌的新藥！　　FDA的此次批準基于一項開放標簽單臂II期試驗報道的數據，總體來看，Lurbinectedin的療效優異。　　結果顯示，全部患者：　　總體緩解率(ORR)：35.2%；　　疾病控制率：68.6%；　　中位應答持續時間(DoR)：5.3個月；　　中位無進展生存期(PFS)：3.9個月；　　中位總生存期(OS)：9.3個月，12