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　　外周T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL）是一組起源于胸腺后成熟T細(xì)胞或NK/T細(xì)胞的高度異質(zhì)性的侵襲性非霍奇金淋巴瘤(NHL)，占?xì)W美全部非霍奇金淋巴瘤的10%，但是這個(gè)比例在亞洲人群中高達(dá)24%。據(jù)估計(jì)，我國(guó)PTCL每年新增患者大約為1.31-1.57萬(wàn)人。　　該藥物最初于2009年獲得FDA 批準(zhǔn)上市，是首個(gè)用于治療外周T細(xì)胞淋巴瘤
(PTCL）的二氫葉酸還原酶抑制劑。在中國(guó)，普拉曲沙于2019年提交上市申請(qǐng)，并被納入優(yōu)先審評(píng)，理由是“具有明顯治療優(yōu)勢(shì)創(chuàng)新藥”。　　8月28日，萌蒂制藥在中國(guó)提交的普拉曲沙注射液上市申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療復(fù)

　　普拉曲沙是一種抗腫瘤葉酸類(lèi)似物代謝抑制劑，可競(jìng)爭(zhēng)性抑制二氫葉酸還原酶（DHFR）。DHFR是一種葉酸依賴(lài)性酶，參與構(gòu)建DNA和其他過(guò)程。該藥物也是一種通過(guò)葉酸多聚谷氨酰合成酶進(jìn)行多聚谷氨酰化的競(jìng)爭(zhēng)性抑制劑。這種抑制導(dǎo)致胸腺嘧啶核苷和其他生物分子的消耗，其合成依賴(lài)于單碳轉(zhuǎn)移。　　該藥物最初于2009年獲得FDA 批準(zhǔn)上市，是首個(gè)用于治療外周T細(xì)胞淋巴瘤
(PTCL）的二氫葉酸還原酶抑制劑。在中國(guó)，普拉曲沙于2019年提交上市申請(qǐng)，并被納入優(yōu)先審評(píng)，理由是“具有明顯治療優(yōu)勢(shì)創(chuàng)新藥”。8月28日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）網(wǎng)站公

　　厄達(dá)替尼(Balversa、erdafitinib）是一種每日一次的口服泛成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體，可阻斷成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體的活性，用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者，其有FGFR2或FGFR3的基因中具有基因突變或融合。在II期研究中，32％接受厄達(dá)替尼治療的患者完全或完全腫瘤縮小，其中2％完全消退。
平均響應(yīng)時(shí)間為5.4個(gè)月。 厄達(dá)替尼于2019年首次獲批。　　厄達(dá)替尼（Balversa）適應(yīng)癥：　　Balversa是一種激酶抑制劑，用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的成人患者，這些患者需滿足以下條件：　　（1）有FGFR3或FGFR2基因突變　　（

　　厄達(dá)替尼（商品名：商品名Balversa）經(jīng)美國(guó)FDA獲批上市，用于治療攜帶FGFR2/3突變或融合，在鉑類(lèi)化療期間或化療后（包括在新輔助化療或輔助化療一年內(nèi)）出現(xiàn)疾病進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌成人患者。厄達(dá)替尼成為全球第一款獲批上市的尿路上皮癌靶向藥。尿路上皮癌是指發(fā)生在腎臟、膀胱以及輸尿管等部位的腫瘤。　　厄達(dá)替尼用于尿路上皮癌臨床試驗(yàn)有87名患者可評(píng)估療效，這些患者在至少一次化療之前或之后發(fā)生了進(jìn)展，并且至少有以下一項(xiàng)基因改變：FGFR3基因突變（R248C、S249C、G370C、Y373C）或FGFR基因融合（FGFR3-
tacc

　　膀胱癌(BC)是指發(fā)生在膀胱黏膜上的、泌尿系統(tǒng)最常見(jiàn)的惡性腫瘤。尿路上皮癌（UC）是膀胱癌最常見(jiàn)的組織學(xué)亞型，約占所有病例數(shù)的90％。大約30％的病例被診斷為肌層浸潤(rùn)性膀胱癌（MIBC），大多數(shù)在診斷時(shí)已局部晚期或轉(zhuǎn)移，需要進(jìn)行全身治療。　　目前，在靶向治療膀胱癌方面一直沒(méi)有明顯的進(jìn)展。但是厄達(dá)替尼的獲批，讓膀胱癌患者有了一線生機(jī)。　　2019年4月，F(xiàn)DA加速批準(zhǔn)了首款獲批針對(duì)轉(zhuǎn)移性泌尿上皮癌的靶向藥物厄達(dá)替尼（Erdafitinib），用于治療攜帶有FGFR3或FGFR2突變的鉑類(lèi)化療后疾病進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膀胱癌成人患者。　

　　索拉非尼能同時(shí)抑制多種存在于細(xì)胞內(nèi)和細(xì)胞表面的激酶，包括RAF激酶、血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體-2（VEGFR-2）、血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體-3（VEGFR-3）、血小板衍生生長(zhǎng)因子受體一β（PDGFR-β）、KIT和FLT-3。　　適應(yīng)癥：　　1、治療不能手術(shù)的晚期腎細(xì)胞癌。　　2、治療無(wú)法手術(shù)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的原發(fā)肝細(xì)胞癌。　　3、治療對(duì)放射性碘治療不再有效的局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性、逐步分化型甲狀腺患者。　　規(guī)格：200mg片劑。　　用法用量：　　每次400mg（2片）口服，每天2次，空腹或伴低脂、中脂飲食服用。　　若疑似不良反應(yīng)，可降低每天1次400mg，或每

　　歐盟批準(zhǔn)Bavencio（avelumab）+阿昔替尼一線治療成人晚期腎細(xì)胞癌。這是歐盟首次批準(zhǔn)PD-L1藥物用于治療腎細(xì)胞癌。此前，Keytruda+阿昔替尼在9月6日被歐盟批準(zhǔn)一線治療成人腎細(xì)胞癌。avelumab+阿昔替尼已被FDA批準(zhǔn)用于一線治療成人腎細(xì)胞癌。　　此項(xiàng)批準(zhǔn)主要基于III期JAVELIN Renal 101
研究期中分析的積極結(jié)果，顯示avelumab+阿昔替尼相比單獨(dú)使用阿昔替尼一線治療晚期RCC患者（不考慮PD-L1表達(dá)水平）可以使疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低31%(HR:
0.69 [95% CI: 0.574–0.825; p0.0001]) ，使客觀應(yīng)答率幾乎翻倍（52.5% vs 27.3%）。　　

　　2019年4月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)抗PD-1療法Keytruda（帕博利珠單抗）與阿昔替尼組合：　　該批準(zhǔn)基于關(guān)鍵III期研究KEYNOTE-426的結(jié)果，數(shù)據(jù)顯示：與Sutent（舒尼替尼）相比，Keytruda+Inlyta方案將死亡風(fēng)險(xiǎn)降低47%（HR=0.53，p=0.00005）、將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低31%（HR=0.69，p=0.00012）、客觀緩解率（ORR）顯著提高（59%
vs 36%，p＜0.0001）。　　2019年5月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)抗PD-L1療法Bavencio（avelumab、阿維魯單抗）與阿昔替尼組合：　　該批準(zhǔn)基于關(guān)鍵III期研究JAVENLIN Renal
101的結(jié)果，數(shù)據(jù)顯示：在所有預(yù)后風(fēng)險(xiǎn)組（無(wú)論P(yáng)D-L1狀態(tài)如何

　　目前正在招募中的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，如果有意向的話海得康將免費(fèi)協(xié)助篩選入組，希望這些新藥未來(lái)造福更多的患者。詳詢(xún)海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn)電話：15600654560（微信同手機(jī)號(hào)）。　　臨床試驗(yàn)招募分類(lèi)：　　一、膽管癌　　在局部晚期、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性膽管癌受試者中評(píng)價(jià)Pemigatinib的療效和安全性的II期、開(kāi)放性、單臂、多中心研究；　　二、肝癌　　（1）甲胎蛋白特異性 T 細(xì)胞受體-T 細(xì)胞注射液(C-TCR055) 治療不可切除的肝細(xì)胞癌經(jīng)治受試者的Ⅰ期臨床研究；　　（2）Durvalumb單藥或聯(lián)合貝伐珠單抗用于根治性肝切除術(shù)或消 融后高危復(fù)發(fā)肝細(xì)胞癌

　　點(diǎn)擊閱讀：【免費(fèi)臨床試驗(yàn)用藥】目前最有參與價(jià)值的臨床試驗(yàn)都有哪些？　　什么是臨床試驗(yàn)？　　臨床試驗(yàn)（ClinicalTrial）是指任何在人體（病人或健康志愿者）進(jìn)行的藥物的系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用、不良反應(yīng)，試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄規(guī)律，目的是確定試驗(yàn)藥物的療效與安全性。　　在國(guó)外，參加臨床試驗(yàn)的人員稱(chēng)為志愿者，國(guó)內(nèi)一般稱(chēng)為“受試者”，志愿者里面有健康的人，也有病人，這主要看是參加什么樣的試驗(yàn)。我們平時(shí)接觸最多的臨床試驗(yàn)，還是由病人參加的。在一個(gè)新藥正式上市前，在得到病人同意后，醫(yī)

　　癌癥復(fù)發(fā)是大多數(shù)癌癥患者最擔(dān)心的事。這種擔(dān)心和恐懼會(huì)嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，身體有一點(diǎn)點(diǎn)不舒服都害怕是癌癥復(fù)發(fā)。　　什么是癌癥復(fù)發(fā)？　　在癌癥治療結(jié)束，癌癥不能被檢測(cè)出來(lái)之后，體內(nèi)又重新發(fā)現(xiàn)了癌癥，這種情況被稱(chēng)為癌癥復(fù)發(fā)。　　癌癥可能會(huì)在第一次患癌癥的相同部位復(fù)發(fā)，也可能會(huì)在身體其他部位復(fù)發(fā)。即便癌癥擴(kuò)散到身體的其他部位，仍然以原發(fā)部位命名。　　例如，即使前列腺已經(jīng)被切除，前列腺癌可能在前列腺區(qū)域復(fù)發(fā)，前列腺癌也可能在骨骼中復(fù)發(fā)。在上述任一種情況下，都是前列腺癌的復(fù)發(fā)。骨骼中復(fù)發(fā)的癌癥的治療

　　癌癥復(fù)發(fā)的概率有多大？　　其實(shí)，各個(gè)癌癥的復(fù)發(fā)率有非常大的區(qū)別，有的癌癥治療后復(fù)發(fā)率很低，不必過(guò)于擔(dān)心。有的癌癥復(fù)發(fā)率則非常高，某些癌種甚至?xí)?00%復(fù)發(fā)，這類(lèi)患者應(yīng)積極采取措施，選擇正確的治療方法，降低復(fù)發(fā)的可能或盡量延長(zhǎng)復(fù)發(fā)的時(shí)間。因此對(duì)于患者來(lái)說(shuō)，了解自己所患癌癥的復(fù)發(fā)概率非常重要。　　下表是基于文獻(xiàn)總結(jié)的各癌癥復(fù)發(fā)率，患者可以對(duì)照參考。但需要注意的是，這里列出的只是整體統(tǒng)計(jì)情況，并不能代表每個(gè)人的具體情況。并且，醫(yī)學(xué)發(fā)展日新月異，每天都有新療法出現(xiàn)，大大延長(zhǎng)患者的生存。　　怎樣降低復(fù)發(fā)率

　　2020年02月15日，日本藥企衛(wèi)材（Eisai）制藥在ASCO-GU
2020上公布抗癌藥侖伐替尼聯(lián)合依維莫司（“LEN+EVE方案”）治療不可切除性晚期或轉(zhuǎn)移性非透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌（nccRCC）一項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)的結(jié)果。　　這是一項(xiàng)單臂、多中心II期研究（Study
221），共入組了31例不可切除性晚期或轉(zhuǎn)移性nccRCC患者（乳頭狀n=20，嫌色細(xì)胞n=9，未分類(lèi)n=2），這些患者沒(méi)有接受過(guò)化療治療晚期疾病。研究中，患者接受了侖伐替尼（18mg/天）和依維莫司（5mg/天）聯(lián)合治療。主要終點(diǎn)是研究調(diào)查員使用RECIST
1.1評(píng)估的客觀緩解率（ORR），次要終點(diǎn)包括無(wú)

　　舒尼替尼（Sunitinib）商品名索坦（Sutent）由輝瑞制藥研發(fā)，是一款小分子多靶點(diǎn)受體酪氨酸激酶（RTK）抑制劑，具有抑制腫瘤血管生成和抗腫瘤細(xì)胞生產(chǎn)和轉(zhuǎn)移的多重作用，用于治療胃腸間質(zhì)瘤(GIST)、腎細(xì)胞癌(RCC)和胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(pNET)。　　2006年1月26日，舒尼替尼在美國(guó)獲批上市治療晚期腎細(xì)胞癌，主要適用于治療不能手術(shù)的晚期腎細(xì)胞癌(RCC)和治療甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸間質(zhì)瘤(GIST)。　　舒尼替尼是第1種被批準(zhǔn)用于同時(shí)治療2種類(lèi)型癌癥的藥物。　　2010年11月，舒尼替尼獲得歐洲委員會(huì)的批準(zhǔn)用于治療不可切除

　　來(lái)那替尼（Neratinib，Nerlynx），是首個(gè)且唯一用于HER2陽(yáng)性早期乳腺癌強(qiáng)化輔助治療的小分子藥物。它是口服的酪氨酸激酶抑制劑，其作用靶點(diǎn)廣泛，通過(guò)胞內(nèi)不可逆結(jié)合，同時(shí)抑制HER1/HER2/HER4信號(hào)通路。　　HER2陽(yáng)性早期乳腺癌患者接受含曲妥珠單抗輔助治療以后，序貫使用來(lái)那替尼能顯著降低乳腺癌患者的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。　　在中國(guó)每10名乳腺癌患者中就有2~3名為HER2陽(yáng)性乳腺癌患者。HER2陽(yáng)性意味著腫瘤惡性程度更高、疾病進(jìn)展速度更快、更易發(fā)生轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā)、且預(yù)后不佳。　　盡管隨著抗HER2藥物曲妥珠單抗的應(yīng)用，降低了HER2陽(yáng)性早期乳腺癌

　　一項(xiàng)Ⅲ期試驗(yàn)ExteNET 研究的結(jié)果數(shù)據(jù)顯示，曲妥珠單抗經(jīng)治的早期 HER2
陽(yáng)性乳腺癌患者接受酪氨酸激酶抑制劑（TKI）來(lái)那替尼的2年無(wú)疾病生存（DFS）達(dá)到了93.9%，意味著比安慰劑組改善了33%。　　這項(xiàng)研究在2015 ASCO 年會(huì)上也公布了結(jié)果，安慰劑組的總體2年 DFS 率為91.6%。在 HER2
和激素受體（HR）同為陽(yáng)性的患者亞組中，來(lái)那替尼組的2年 DFS 率為95.4%，安慰劑組為 91.2%（HR=0.51，P=0.001）。　　在所有亞組患者中，來(lái)那替尼均表現(xiàn)出浸潤(rùn)性 DFS
獲益。獲益趨勢(shì)更大的亞組為在35歲以下的患者（n=101）及接受序貫輔助治療的患

　　透明細(xì)胞腎癌（或腎細(xì)胞癌）是最常見(jiàn)的腎癌之一，70-80％的腎癌患者屬于此類(lèi)型。如果發(fā)現(xiàn)較早，預(yù)后則較好，81％的I期患者（腫瘤局限于腎臟）生存期至少5年。然而對(duì)于晚期患者，預(yù)后較差，只有約8％的IV期患者可以生存5年。　　一項(xiàng)試驗(yàn)將卡博替尼與舒尼替尼作為轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌（mRCC）患者的初始靶向治療藥物。　　卡博替尼是一種口服有效的MET，AXL和VEGFR2抑制劑，作為中度風(fēng)險(xiǎn)的mRCC患者的初步靶向治療，與舒尼替尼相比，卡博替尼改善了PFS。　　157例患者根據(jù)IMDC風(fēng)險(xiǎn)分層和骨轉(zhuǎn)移情況 (是vs否）隨機(jī)1：1分配，接受卡博替尼60 mg

　　胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤占所有胰腺癌發(fā)病的1%，據(jù)美國(guó)癌癥學(xué)會(huì)估計(jì)，2009年美國(guó)大約有42,500人被診斷患有此病。如果能夠早診斷，就可以在胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤擴(kuò)散之前通過(guò)外科手術(shù)摘除。胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤比其他胰腺癌生長(zhǎng)緩慢，但是一旦進(jìn)展，其發(fā)展速度將會(huì)很快。　　進(jìn)展性胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤患者幾乎沒(méi)有其他的治療選擇，住院化療會(huì)引起嘔吐、惡心、掉發(fā)等副作用，而且只會(huì)對(duì)三分之一的患者有幫助。　　研究發(fā)現(xiàn)，胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的PDGFR、VEGFR、 EGFR等多種受體表達(dá)上調(diào)，舒尼替尼對(duì)胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤有活性。　　在一項(xiàng)舒尼替尼

　　如果之前服用恩替卡韋、替諾福韋，或者其他核苷類(lèi)似物如阿德福韋酯，改用TAF后的有效性和安全性如何呢？　　一篇發(fā)表于國(guó)際醫(yī)學(xué)期刊《Liver
International》上的文章。該項(xiàng)研究旨在研究非TAF的核苷類(lèi)似物治療改用TAF治療后的抗病毒療效和安全性。這項(xiàng)多中心、回顧性的隊(duì)列研究納入了313名慢乙肝患者，他們均是連續(xù)2年以上接受恩替卡韋或核苷類(lèi)似物聯(lián)合治療（兩種抗病毒要一起用）后改用TAF單藥治療。　　換藥后48周評(píng)估患者的療效。慢性腎病（CKD）用腎小球?yàn)V過(guò)率（eGFR）衡量，如果小于60ml/min/1.73m2則定義為慢性腎病。　　結(jié)果顯

　　拉羅替尼作為選擇性的TRK受體抑制劑，已在美國(guó)被批準(zhǔn)用于治療NTRK基因融合的成人和兒童實(shí)體瘤。NTRK基因融合可持續(xù)激活TRK信號(hào)傳導(dǎo)，而該藥可成功抑制該通路。　　匯總分析顯示，在NTRK基因融合的成人或兒童中，應(yīng)用該藥物后達(dá)到了79％的客觀應(yīng)答率。　　1. 拉羅替尼是口服還是注射？　　拉羅替尼是第一個(gè)口服、針對(duì)不同腫瘤NTRK基因融合的兒童和成年人都可以用的泛癌種靶向藥。　　2.拉羅替尼能治療什么？　　可有效治療17種癌癥的類(lèi)型：肺癌、甲狀腺癌、黑色素瘤、胃腸癌、結(jié)腸癌、軟組織肉瘤、唾液腺、嬰兒纖維肉瘤、闌尾癌、乳腺癌