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新特藥資訊
  • Epidiolex治療與結節性硬化癥(TSC)相關的癲癇,效果怎么樣?

      美國FDA已批準大麻素藥物Epidiolex(cannabidiol,大麻二醇,CBD)口服液體制劑一個新的適應癥,用于≥1歲患者治療與結節性硬化癥(TSC)相關的癲癇發作。該適應癥通過優先審查程序獲得批準。在歐洲,該藥(商品名:Epidyolex)用于上述相同適應癥的申請正在接受歐洲藥品管理局(EMA)的審查。  Epidiolex是美國FDA批準的第2個治療TSC相關癲癇發作的藥物。諾華依維莫司(everolimus)是第一個被批準治療TSC相關癲癇發作的藥物,該藥分別于2017年1月、2018年4月獲得歐盟批準(商品名:Votubia)和美國批準(商品名:Afinitor
    DISPE

  • 米托坦用于腎上腺皮質癌的效果,米托坦為什么沒有仿制藥?

      腎上腺皮質癌(Adrenocortical
    carcinoma,ACC)是罕見的內分泌惡性腫瘤,預后較差。手術完全切除是目前首選治療方法,手術方式包括開放性腎上腺切除術和腹腔鏡腎上腺切除術。但由于腎上腺皮質癌早期診斷困難,多數患者發現時已是晚期,失去手術機會,只能采用米托坦單用或與細胞毒性藥物聯用的治療方案,效果并不理想。隨著對腎上腺皮質癌發生發展機制研究的不斷加深,靶向治療顯現出了巨大的發展潛力,已成為目前研究的熱點。  眾所周知,米托坦(mitotane)是目前唯一被批準治療腎上腺皮質癌的靶向藥物,為什么幾十年一直沒有仿制

  • 國家醫保局:預防性疫苗不納入基本醫保藥品目錄

        國家醫療保障局發布《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》:  包括預防性疫苗,滋補藥品,保健藥品,脫發、美容減肥類等在內的八類不得進入《藥品目錄》的藥品。  (一)主要起滋補作用的藥品;  (二)含國家珍貴、瀕危野生動植物藥材的藥品;  (三)保健藥品;  (四)預防性疫苗和避孕藥品;  (五)主要起增強性功能、治療脫發、減肥、美容、戒煙、戒酒等作用的藥品;  (六)因被納入診療項目等原因,無法單獨收費的藥品;  (七)酒制劑、茶制劑,各類果味制劑(特別情況下的兒童用藥除外),口腔含服劑和口服

  • BLU-667普雷西替尼用于甲狀腺髓樣癌的安全性如何?副作用有什么?

      pralsetinib是一種口服、強效、高選擇性的RET融合和突變(包括預測的耐藥突變)抑制劑。近日,基石藥業合作伙伴Blueprint
    Medicines宣布,已向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了pralsetinib的新藥申請(NDA),用于治療晚期或轉移性RET突變甲狀腺髓樣癌(MTC)患者和RET融合陽性甲狀腺癌患者。  ARROW研究是一項針對pralsetinib治療晚期RET突變陽性患者的全球性、I/II期研究,此次公布的數據是RET基因變異的甲狀腺癌隊列最新結果。  非初治患者:研究顯示,pralsetinib在既往接受過治療的RET突變甲狀腺髓樣癌患者中,客觀緩解率

  • 普雷西替尼(BLU-667,Pralsetinib)用于治療治療RET+髓樣甲狀腺癌療效如何?

      最近,Blueprint
    Medicines于2020年6月向FDA提交pralsetinib用于治療晚期RET突變和RET融合陽性甲狀腺癌的新藥上市申請。  在2020年5月29日ASCO大會上,最新公布的1 / 2
    ARROW(NCT03037385)期臨床試驗的更新數據中,顯示了普雷西替尼有可能成為治療RET改變的甲狀腺癌患者的最佳療法,在一線和復發性治療中均具有持久的療效。”  普雷西替尼在NSCLC患者中的總體緩解率(ORR)為61%,95%的患者觀察到腫瘤縮小,其中14%的患者達到完全緩解!  對于RET突變型甲狀腺髓樣癌(MTC)患者,以前接受過卡博替尼或凡德他尼治療的患者,客觀緩

  • 新藥丨普雷西替尼pralsetinib治療甲狀腺癌在美提交上市申請

      近日,美國食品和藥物管理局(FDA)接受了pralsetinib普雷西替尼的新藥申請(NDA),用于治療晚期或轉移性RET突變甲狀腺髓樣癌(MTC)患者和RET融合陽性甲狀腺癌患者。  今年5月,pralsetinib普雷西替尼治療局部晚期或轉移性RET融合陽性非小細胞肺癌(NSCLC)的新藥申請(NDA)和營銷授權申請(MAA)分別被FDA和歐洲藥品管理局(EMA)受理。  pralsetinib普雷西替尼是一種口服(每日一次)、高效和高選擇性的靶向致癌性RET變異的精準藥物。Blueprint
    Medicines正在進行pralsetinib的臨床開發,用于治療RET變異的非小細胞肺癌、甲

  • 7.28第十個世界肝炎日——肝炎的防治原則

      甲型肝炎-傳播途徑  甲型肝炎是一種病毒性肝臟疾病,可造成或輕或重的疾患。甲型肝炎通過攝入污染的食物或水或通過直接接觸感染者而引起。  如何預防:  1.接種甲肝疫苗。  2.養成良好的生活衛生習慣。  治療原則  甲肝總的治療原則為保肝、降酶及退黃等對癥治療。  乙型肝炎-傳播途徑  乙型肝炎是一種損害肝臟的病毒感染,可造成急性或慢性疾病。病毒通過接觸感染者的血液或其它體液傳播;攜帶乙肝病毒的母親可將病毒傳染給胎兒和新生兒;通過進行無保護的性行為發生感染。  如何預防:  a.接種乙肝疫苗是預防乙肝

  • 阿帕替尼治療晚期胃癌醫保可以報銷了嗎?

      阿帕替尼是我國研發的專門用于晚期胃癌的藥物,主要針對二線化療失敗的晚期胃癌病人,它是一種抗VEGFR-2的小分子靶向藥物,通過高度選擇性競爭細胞內受體-2的ATP結合位點,阻斷下游信號轉導,抑制酪氨酸激酶的生成從而抑制腫瘤組織新血管的生成,最終達到治療腫瘤的目的。  阿帕替尼是第一個用于晚期胃癌且被證實安全有效的小分子抗血管生產的靶向藥物,也是治療胃癌靶向藥物中的唯一一個口服類藥物,將極大的提高患者的治愈率。  阿帕替尼是否進入醫保?是。     阿帕替尼的常見的不良反應(≥5%)主要為:血液學毒性(白細胞減

  • 孟加拉艾曲波帕仿制藥適應癥與用法,如何不出國購買?

      艾曲波帕與現有治療血小板減少癥藥物比較,艾曲波帕是可以口服給藥的治療血小板減少癥的藥物,安全性高。  孟加拉艾曲波帕適應癥:  艾曲波帕是一種促血小板生成素受體激動劑適用于治療慢性免疫性血小板減少性紫癜患者的血小板減少,對皮質激素、免疫球蛋白或脾切除反應不佳的患者。  艾曲波帕只應用于有ITP其血小板減少程度和臨床情況增加出血風險的患者,不應用于意向正常血小板計數正常化。  艾曲波帕還可用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板減少癥的治療,以便啟動并維持以干擾素為基礎的肝病標準療法。  孟加拉艾曲波帕用

  • 艾曲泊帕的價格,全球首個艾曲泊帕仿制藥上市

      ITP,原發免疫性血小板減少癥(亦稱特發性血小板減少性紫癜),是一種獲得性自身免疫性出血性疾病,約占出血性疾病總數的 1/3。我國成人 ITP
    年發病率為 5~10/10 萬,60 歲以上老年人是該病的高發群體;同時,ITP 也是兒童最常見的出血性疾病。  臨床上,糖皮質激素是治療ITP常用的一線用藥。可是ITP是一種慢性疾病,需長期服藥,長期使用糖皮質激素可能產生多種不良反應。  隨著對血小板產生機制的認識加深,我們了解到:血小板的產生經歷了造血干細胞和巨核細胞分化、增殖和成熟,最終血小板形成,釋放到血液。其中 TPO

  • 艾曲波帕的適應人群,用法用量,艾曲波帕不能和什么一起吃?

      艾曲波帕適用人群:1、適用于慢性免疫血小板減少性紫癜患者的血小板減少癥的患者。2、適用于免疫抑制療效沒有充分響應的再生障礙性貧血的患者。3、適用于治療1歲及以上特發性血小板減少癥的兒童患者的血小板減少癥的患者。  艾曲波帕片對于大多數患者,起始劑量是50mg,每天一次。對于中度或者嚴重肝功能不全的患者,起始劑量是25mg,每天一次。空腹餐前一小時服用即可,服藥期間注意定期檢查肝功能。  那艾曲波帕不能與哪些食物同食?  鐵、鈣、鎂、鋁、鋅和砸都會影響血小板生成素受體激動劑吸收入血,如乳制品,鈣強化果汁,

  • 波齊替尼(Poziotinib)聯合治療晚期胃癌的療效和安全性

      波齊替尼(Poziotinib,HM781-36B)是一種不可逆的泛HER酪氨酸激酶抑制劑,靶向EGFR,HER2和HER4。這項前瞻性,多中心,開放標簽的I
    /
    II期研究確定了最大耐受劑量(MTD)并評估了波齊替尼poziotinib聯合紫杉醇和曲妥珠單抗在HER2陽性晚期胃癌(GC)患者中的安全性和有效性。  曾經接受過一線化療的HER2陽性GC患者每天口服一次口服泊齊替尼(8 mg或12 mg),共14天,然后停藥7天。紫杉醇(175 mg / m
    2輸注)和曲妥珠單抗(8 mg / kg負荷劑量,然后6 mg / kg輸注)每3周與泊齊替尼同時給藥。  結果顯示:在第一階段,招募了

  • 常吃黑巧克力可防冠心病是真的嗎?

      近日,發表在《歐洲預防心臟病學雜志》上的一項系統綜述和Meta分析提示,經常吃巧克力,有助于降低冠心病發生風險。  該分析納入過去50年發表(1966年至2020年1月)的6項前瞻性研究,共覆蓋336 289人(來自美國、瑞典、澳大利亞),其中14
    043人有冠心病。這些研究的中位隨訪時間為8.78年。  分析顯示,與不吃巧克力或每周吃巧克力不足一次的人相比,每周至少吃1次巧克力或每個月至少吃3.5次巧克力的人,發生冠心病的風險降低8%。  排除其中一項以每個月至少吃3.5次巧克力為截斷值的研究后,研究者對剩余的5項研究進行分析后發

  • 維莫非尼+考比替尼治療晚期黑色素瘤的療效

      最近,《臨床腫瘤研究》雜志公布了維莫非尼+考比替尼治療晚期BRAF突變的惡性黑色素瘤5年隨訪數據。維莫非尼BRAF靶向藥,考比替尼是MEK靶向藥。治療結果是:  63例初治患者,有近40%的人實現了長期生存、臨床治愈;66例其他靶向藥治療失敗的患者,有14%的患者實現了長期生存、臨床治愈。  綜合上面3項臨床研究,可以說,BRAF靶向藥聯合MEK靶向藥,是治療晚期黑色素瘤的黃金搭檔。  維莫非尼已在國內上市,適用于治療經CFDA批準的檢測方法確定的BRAF V600
    突變陽性的不可切除或轉移性黑色素瘤。維莫非尼是一種選擇性BRAFV600E蛋

  • 達拉非尼+曲美替尼治療晚期黑色素瘤生存率顯著提高!

      晚期黑色素瘤是一種惡性程度很高的癌癥,雖然目前有多種PD-1免疫治療藥獲批治療晚期黑色素瘤,但是患者的5年生存率仍然不是很高。  多項研究發現,達拉非尼和曲美替尼這兩種靶向藥聯合治療晚期黑色素瘤,可以明顯提高患者的5年生存率。  達拉非尼是針對BRAF基因突變的靶向藥,曲美替尼則是抑制MEK突變的靶向藥,這兩種靶向藥聯合治療晚期黑色素瘤,有望讓更多患者實現長期生存。  達拉非尼+曲美替尼,5年生存率顯著提高!  權威醫學雜志《JCO》之前報道了攜帶BRAF突變的III期惡性黑色素瘤患者術后接受達拉非尼+曲美替尼治療的

  • 奧拉帕利的副作用影響效果嗎?奧拉帕利醫保,贈藥,仿制藥說明

      奧拉帕利會出現的副作用  比較常見(30%患者):血紅蛋白減少、白細胞計數減少、惡心嘔吐、疲勞身體虛弱、腹痛、嘔吐、上呼吸道感染、貧血、中性粒細胞減少、肌肉骨骼疼痛、腹瀉、血小板減少、血清肌酐升高。  這些副作用是用藥后較少發生的副作用(約為10-29
    %):燒心、食欲減退、肌肉疼痛、頭痛、皮疹、背痛、咳嗽、頭暈、便秘、尿路感染、呼吸短促。一旦發生了下面的情況,需要立即聯系醫生:  高燒38°C以上,過敏反應,包括皮疹、蕁麻疹、紅腫、水泡、氣喘、聲音嘶啞、面部腫脹。呼吸困難。  這些情況需要在24小時內就

  • 奧拉帕利上市后你需要知道的事項丨醫保、慈善援助、仿制版上市!

      在剛剛結束的BOA China
    2020大會上,CSCO專家也透露將在本月出版的《CSCO胰腺癌診療指南(2020版)》中納入對奧拉帕利的推薦,并作為I級推薦。  試驗表明,與安慰劑相比,奧拉帕利作為一線維持治療藥物,將gBRCAm轉移性胰腺癌患者的無進展生存期提高近一倍(中位PFS:7.4個月 vs
    3.8個月)、將疾病進展或死亡風險顯著降低了47%。  奧拉帕利已在中國上市,并被列入國家醫保目錄!  奧拉帕利國內醫保報銷條件:限鉑敏感的復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者。協議有效期: 2020年1月1日至2021年12月31日。  “利

  • Tecentriq(特善奇)國內獲批聯合化療一線治療廣泛期小細胞肺癌效果怎么樣?【海得康出國就醫】

      PD-L1療法Tecentriq(特善奇,通用名:atezolizumab,阿特珠單抗)聯合化療(卡鉑+依托泊苷),一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)患者。Tecentriq(特善奇)國內獲批的第二個PD-L1藥物。  肺癌是中國最常見的癌癥,也是導致癌癥死亡的主要原因。總的來說,小細胞肺癌(SCLC)約占所有肺癌病例的15%,其中三分之二的患者是在“廣泛”期確診的,這種疾病的預后很差。ES-SCLC患者的平均五年生存率只有2%。  此次批準,基于III期IMpower133研究的結果。該研究表明,在意向性治療(ITT)群體中,與單用化療相比,Tecentriq+化療方案顯

  • ALK陽性肺癌患者一線選擇布加替尼還是阿來替尼好?二線及后線治療布加替尼更有優勢!

      眾所周知,阿來替尼與布加替尼都是兩款針對ALK陽性患者的神藥,那么一線治療究竟先選擇布加替尼,還是阿來替尼呢?  在ALEX研究中,研究者評估的阿來替尼中位PFS長達34.8個月,在亞洲人群中療效更加突出,死亡風險降低57%。  通過對ALTA-1L和ALEX研究進行數據結果對比可知:  1.布加替尼入組的患者先前可以接受過化療,而阿來替尼入組的患者是單純的初治,先前接受過化療并沒有影響布加替尼給患者帶來的顯著獲益,而阿來替尼入組的患者沒有接受過化療,從這個角度看布加替尼和阿來替尼的療效基本接近。  2.在不良事件引起的治

  • 一線治療非小細胞肺癌(NSCLC)布加替尼完勝克唑替尼!

      在2019年度歐洲腫瘤內科學學會-亞洲年會(EMSO-ASIA)在新加坡舉行,來自美國科羅拉多大學的Ross
    Camidge教授在大會上報告了Brigatinib(布加替尼)
    ALTA-1L三期臨床研究的最新數據,研究效果再次凸顯布加替尼的卓越療效。ALTA-1L研究是一項全球多中心、開放、隨機對照研究,旨在比較布加替尼與克唑替尼治療ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者的有效性和安全性。  該研究中,137例患者接受布加替尼治療,138例患者接受克唑替尼治療。  在獨立評審委員會(BIRC)評估的PFS里,布加替尼的中位無進展生存期(mPFS)為
    24.0個月,克唑

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