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新藥利培替尼治療胃腸道間質瘤臨床療效如何？有哪些副作用？时间：2020-08-03 作者：海得康海外新特藥資訊 阅读 利培替尼的批準是基于一項國際，多中心，隨機，雙盲，安慰劑對照試驗INVICTUS，對129例先前接受過伊馬替尼，舒尼替尼和雷戈非尼治療的GIST患者進行了療效評估。 患者被隨機分配為2：1，每天口服一次150 mg利培替尼或安慰劑，直到疾病進展或出現不可接受的毒性。被分配接受安慰劑的患者在疾病進展時可以進行交叉。 試驗結果表明，與安慰劑組相比，利培替尼ripretinib組患者的無進展生存期具有統計學意義上的顯著改善。
利培替尼ripretinib組的中位無進展生存期為6.3個月，而安慰劑為1.0個月，此外，與安慰劑相比，利培替尼Ripretinib組降低了85％的死亡風險。 利培替尼組的總緩解率為9％，而安慰劑組為0％。 利培替尼組的中位總體生存期為15.1個月，而安慰劑組為6.6個月，安慰劑組的OS數據包括病情進展后轉向利培替尼Ripretinib治療的患者數據。兩組6個月的總生存率為84.3％和55.9％，12個月的總生存率為65.4％和25.9％。 利培替尼治療報告的最常見不良反應（≥20％）為脫發，乏力，惡心，腹痛，便秘，肌痛，腹瀉，食欲下降，掌plant紅斑感覺異常和嘔吐。利培替尼的其他重要風險包括新發的原發性皮膚惡性腫瘤，高血壓和心臟功能障礙。 延伸閱讀：利培替尼（Ripretinib）說明書 |
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