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NEJM：Venetoclax維奈托克治療急性髓性白血病3期臨床效果和安全性結果时间：2020-08-14 作者：海得康海外新特藥資訊 阅读 《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）近日刊登了III期臨床試驗（VIALE-A研究）的結果，該研究評估了venetoclax聯合阿扎胞苷治療初治AML患者的有效性和安全性，結果表明，相比于安慰劑聯合阿扎胞苷，venetoclax聯合阿扎胞苷可延長總體生存期（OS）。Venetoclax聯合阿扎胞苷可以將死亡風險降低34％。
Venetoclax聯合治療組患者的中位OS為14.7個月，而安慰劑組患者的中位OS為9.6個月。此外，接受Venetoclax聯合阿扎胞苷治療的患者中有66.4％達到了CR+CRi，而接受安慰劑聯合阿扎胞苷治療的患者中只有28.3％達到了CR+CRi。 VIALE-A試驗中觀察到的安全性與venetoclax與阿扎胞苷的已知安全性一致。接受venetoclax聯合阿扎胞苷治療的患者中最常見的不良事件（AEs）主要是血液學和胃腸道疾病：血小板減少癥、惡心、便秘、中性粒細胞減少癥、發熱性中性粒細胞減少癥和腹瀉。在Venetoclax組中有3例患者報告了腫瘤溶解綜合征（TLS），而在安慰劑組中則沒有。所有這些都是短暫的生化變化，可通過使用尿酸排泄劑解決。 |
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