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丁肝治療新藥Hepcludex在歐盟批準上市！时间：2020-08-07 作者：海得康海外新特藥資訊 阅读 近日，MYR Pharmaceuticals（MYR
Pharmaceuticals是一家專注于慢性乙型和丁型肝炎治療藥物開發(fā)和商業(yè)化的德國生物技術公司）公司宣布，歐盟委員會（EC）已授予其先導藥物Hepcludex（Myrcludex
B，INN名稱：bulevirtide）在歐盟地區(qū)的有條件營銷授權（CMA）。 Hepcludex是歐洲第一個被批準用于成人慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染和代償性肝病的治療方案。該藥是一款首創(chuàng)的（first-in-class）病毒進入抑制劑，開發(fā)用于治療慢性乙型肝炎病毒（HBV）和丁型肝炎病毒（HDV）感染，該藥能抑制肝細胞表面的HBV/HDV受體NTCP，并防止再生細胞的感染和病毒在肝內(nèi)的傳播。
Hepcludex代表了臨床上最先進的丁型肝炎（hepatitis D）新療法。此次CMA批準，基于2個II期研究（MYR202和MYR203）的結果，數(shù)據(jù)顯示：Hepcludex治療期間顯著降低了病毒血癥并改善了肝功能，同時具有良好的耐受性和安全性。 目前，MYR制藥公司正在開展一項評估Hepcludex長期治療的III期HDV研究，以及一項評估Hepcludex與聚乙二醇干擾素聯(lián)合應用的II期HDV研究。目前，Hepcludex治療慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染也已進入II期臨床。 |
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