百時(shí)美施貴寶（BMS）近日公布了評(píng)估抗PD-1療法Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武利尤單抗）聯(lián)合抗CTLA-4療法Yervoy（ipilimumab，易普利姆瑪）一線治療惡性胸膜間皮瘤（MPM）關(guān)鍵III期CheckMate-743研究的總生存期（OS）詳細(xì)數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，與化療相比，Opdivo+Yervoy雙重免疫療法（OY組合）顯示出持久的生存益處。

　　截至目前，Opdivo+Yervoy組合已在6種不同的腫瘤類型中顯示了臨床益處！

　　荷蘭癌癥研究所和萊頓大學(xué)胸腫瘤學(xué)系醫(yī)學(xué)博士Paul Baas表示：“惡性胸膜間皮瘤是一種侵襲性癌癥，5年生存率不到10%，已顯示出對(duì)許多臨床治療的抵抗力。”

　　CheckMate-743是一項(xiàng)開放標(biāo)簽、多中心、隨機(jī)III期臨床試驗(yàn)，共入組了605例先前未經(jīng)治療的、無法切除的MPM患者，評(píng)估了Opdivo+Yervoy雙重免疫療法用于一線治療的療效和安全性，并與化療（培美曲塞+順鉑或卡鉑）進(jìn)行比較。研究中，患者隨機(jī)分配，接受Opdivo+Yervoy（n=303）、化療（n=302）治療。Opdivo+Yervoy治療組，Opdivo每兩周一次給藥3mg/kg，Yervoy每六周一次給藥1mg/kg，持續(xù)24個(gè)月或直到疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。化療組，接受順鉑75mg/m2或卡鉑AUC 5聯(lián)合培美曲賽500mg/m2，21天為一個(gè)周期，共6個(gè)周期，或直到疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。研究主要終點(diǎn)是所有隨機(jī)患者的總生存期（OS）。

　　結(jié)果顯示，研究達(dá)到主要終點(diǎn)：與化療組相比，Opdivo+Yervoy組OS有顯著改善（中位LS：b個(gè)月 vs 14.1個(gè)月）、死亡風(fēng)險(xiǎn)降低26%（HR=0.74；96.6%CI:0.60-0.91；p=0.002）。2年后，Opdivo+Yervoy組患者存活率為41%，化療組為27%。

　　在CheckMate-743研究中，Opdivo+Yervoy在非上皮樣和上皮樣MPM中均顯示出總生存期的提高，在非上皮樣亞組中觀察到更大的生存益處。具體數(shù)據(jù)為：Opdivo+Yervoy治療的上皮樣患者的中位OS為18.7個(gè)月、非上皮樣患者的中位OS為18.1個(gè)月，化療治療的上皮樣患者中位OS為16.5個(gè)月、非上皮患者的中位OS為8.8個(gè)月（上皮樣亞組：HR=0.86[95%CI:0.69,1.08]；非上皮樣亞組：HR=0.46[95%CI:0.31,0.68]）。

　　該研究中，Opdivo+Yervoy雙重免疫療法的安全性與先前報(bào)告的研究一致，未觀察到新的安全信號(hào)。

　　惡性胸膜間皮瘤MPM是一種毀滅性的疾病，在過去的15年中，治療進(jìn)展非常有限。來自CheckMate-743試驗(yàn)的陽性頂線結(jié)果，證明了Opdivo+Yervoy聯(lián)合用藥方案一線治療MPM的潛力，同時(shí)是在多種腫瘤類型中發(fā)現(xiàn)這一雙重免疫治療組合具有療效和安全性的又一個(gè)例子。