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勞拉替尼顯著改善ALK陽性肺癌患者的無進展生存期!

时间:2020-08-06     作者:海得康海外新特藥資訊   阅读

  輝瑞公司宣布III期臨床研究CROWN中期療效分析的陽性結果,勞拉替尼LORBRENA(lorlatinib)與克唑替尼XALKORI(crizotinib)相比,在未經治療的晚期間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者中,顯著提高了患者的無進展生存期(PFS),達到實驗主要終點。安全性與先前在臨床試驗中觀察到的一致。

  肺癌是全球癌癥相關死亡的第一大原因,NSCLC約占肺癌的80-85%,ALK陽性約占NSCLC病例的3-5%。在獲得靶向治療和免疫治療之前,晚期NSCLC患者的五年生存率僅為5%。

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  LORBRENA(勞拉替尼)是新一代酪氨酸激酶抑制劑(TKI),在具有ALK染色體重排的臨床前肺癌模型中顯示出很高的活性,專門開發用來抵抗對其他ALK抑制劑產生抗性的腫瘤,并具有較強的血腦屏障通透性。

  2018年,美國食品藥品監督管理局(FDA)批準LORBRENA:

  用于治療克唑替尼或至少一種其他ALK抑制劑治療后轉移的ALK陽性NSCLC患者;

  用于治療alectinib或ceritinib作為首個ALK抑制劑治療后疾病進展的NSCLC患者。

  CROWN是一項3期隨機,開放標簽,平行雙臂研究,其中296名先前未接受治療的晚期ALK陽性非小細胞肺癌患者按1:1隨機分配接受LORBRENA單藥或XALKORI單藥治療。

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  CROWN試驗的主要終點是患者的無進展生存期(PFS)改善。次要終點包括總體生存率,客觀響應(OR),顱內OR(IC-OR),IC進展時間,反應持續時間(DR),IC-DR,腫瘤反應時間(TTR),IC-TTR。


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