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新特藥資訊
  • Gavreto治療RET融合陽性肺癌有效,獲美國FDA批準

      近日美國FDA宣布批準精準腫瘤學藥物——RET激酶抑制劑Gavreto(pralsetinib),用于治療經FDA批準的檢測方法證實為RET融合陽性的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。  這一天,美國FDA還受理了Gavreto治療RET突變甲狀腺髓樣癌(MTC)和RET融合陽性甲狀腺癌的新藥申請(NDA)。  Gavreto規格為100mg片劑,建議的起始劑量為每天一次400mg。  Gavreto是唯一一個每日口服一次的RET靶向療法,在RET融合陽性NSCLC患者中顯示出持久的療效和高完全緩解率。該批準基于I/II期ARROW研究的腫瘤緩解數據,結果顯示,無論RET融合伴侶如何或

  • 前列腺癌治療比卡魯胺和恩雜魯胺如何選擇呢?有便宜仿制藥嗎?

      一項隨機對照試驗納入了396例CRPC患者,隨機分為恩雜魯胺組(n=198)和比卡魯胺組(n=198),兩組中位治療時間分別為14.7個月和8.4個月。  恩雜魯胺組和比卡魯胺組患者中位PFS分別為19.4個月和5.7個月;與比卡魯胺相比,恩雜魯胺可降低76%的死亡和疾病進展風險(p0.001);恩雜魯胺與PSA進展風險降低81%相關。  常見不良事件中如便秘、腹瀉、貧血、尿路感染,比卡魯胺組發生率較高;對比來看,疲乏、背部疼痛、高血壓、眩暈、跌倒等恩雜魯胺組發生率較高。  雖然,恩雜魯胺療效較好,各大指南也推薦恩雜魯胺為CRPC患者的一線用藥之

  • 恩雜魯胺可以用于阿比特龍耐藥后的治療嗎?印度恩雜魯胺仿制藥可以代購嗎?

      阿比特龍(XBIRA)能抑制CYP17A1這種酶的活性,阻止雄性激素前體催化為雄性激素,從而抑制癌細胞生長。恩雜魯胺直接作用于腫瘤細胞核膜表面的雄性激素受體(AR),從而阻斷腫瘤細胞DNA的轉錄與翻譯,導致腫瘤細胞凋亡,這兩種靶向藥物的機理是不同的。  從臨床試驗顯示:阿比特龍相對于安慰劑,無進展生存期從8.3個月提高到了16.5個月。恩雜魯胺無進展生存期相對于安慰劑的5.4個月提升到了20個月。效果非常明顯,恩雜魯胺比阿比特龍更勝一籌。  阿比特龍耐藥之后還可以用恩雜魯胺治療嗎?  恩雜魯胺和阿比特龍的靶點是不一樣的,

  • 恩雜魯胺Xtandi療效好,安全性高,副作用少,印度仿制藥獲取方式?

      恩雜魯胺Xtandi治療轉移性去勢抵抗性前的列腺癌患者和非轉移性去勢抵抗性前的列腺癌患者。一般情況下服用阿比特龍耐藥后,大部分患者改用恩雜魯胺Xtandi的療效不錯,病情控制得很好。  阿比特龍的臨床試驗顯示,相對于安慰劑,無進展生存期從8.3個月提高到了16.5個月,效果還是非常明顯的。而恩雜魯胺Xtandi的效果更勝一籌,無進展生存期相對于安慰劑的5.4個月提升到了20個月。  恩雜魯胺Xtandi作為第二代雄激素受體抑制劑,相比于第一代雄激素受體抑制劑(如氟他胺和比卡魯胺)具有諸多優勢:  (1)藥物耐受性性良好;  (2)

  • 吉三代(丙通沙)用于≥6歲、≥17公斤兒童獲歐盟批準!吉三代仿制藥也在印度上市了!

      歐盟委員會(EC)近日,已批準擴大Epclusa(中文商品名:丙通沙,通用名:索磷布韋/維帕他韋,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片劑)的營銷授權,用于治療年齡≥6歲、體重≥17公斤的慢性丙型肝炎兒科患者,無論HCV基因型或肝病嚴重程度如何。  Epclusa于2020年3月在美國獲得FDA批準,用于治療年齡≥6歲、體重≥17公斤的慢性丙型肝炎兒科群體。  用藥方面,Epclusa在≥6歲兒童中的推薦劑量基于體重和肝功能。Epclusa是獲批用于治療丙肝成人患者和兒童患者的首個泛基因型、無蛋白酶抑制劑治療方案。  丙型肝炎病毒(HCV)是一

  • 丙肝在中國上市的吉一代到吉四代產品介紹

      Sovaldi(索華迪,通用名:索磷布韋,sofosbuvir,400mg片劑)——俗稱“吉一代“  2017年9月25日,Sovaldi(索華迪,通用名:索磷布韋,sofosbuvir)獲批,聯合其他藥物,用于治療成人及12-18歲青少年的全基因型(1-6型)丙型肝炎病毒感染,此次批準,使Sovaldi(索華迪)成為吉利德首個在華正式獲批的丙肝治療藥物。  Epclusa(丙通沙,通用名:索磷布韋/維帕他韋,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片劑)——Epclusa俗稱“吉三代”  2018年5月30日,Epclusa(丙通沙,通用名:索磷布韋/維帕他韋,sofosbuvir/velpatasvir

  • 艾曲波帕改善造血功能的,長期使用安全性和有效性如何?艾曲波帕仿制藥價格高嗎?

      艾曲波帕Revolade(Eltrombopag)用于慢性免疫(特發性)血小板減少性紫癜(ITP)患者血小板減少癥的治療,目前已獲全球100多個國家批準,同時已獲43個國家批準用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板減少癥的治療,以便啟動并維持以干擾素為基礎的肝病標準療法。  艾曲波帕Revolade(Eltrombopag)不僅可促使巨核細胞的增殖、分化,促進血小板的生成,還有促進骨髓造血干細胞的增殖和分化,從而改善造血功能的作用,于2014年被美國FDA批準用于治療經免疫抑制療法無效的重型再生障礙性貧血患者。  GSK公司曾在美國佐治亞州亞特蘭大舉行的美

  • 艾曲波帕治療再生障礙性貧血的好處,艾曲波帕印度購買的是仿制藥嗎?

      ITP,原發免疫性血小板減少癥(亦稱特發性血小板減少性紫癜),是一種獲得性自身免疫性出血性疾病,約占出血性疾病總數的
    1/3。我國成人 ITP 年發病率為 5~10/10 萬,60 歲以上老年人是該病的高發群體;同時,ITP 也是兒童最常見的出血性疾病。  臨床上,糖皮質激素是治療ITP常用的一線用藥。可是ITP是一種慢性疾病,需長期服藥,長期使用糖皮質激素可能產生多種不良反應。  隨著對血小板產生機制的認識加深,我們了解到:血小板的產生經歷了造血干細胞和巨核細胞分化、增殖和成熟,最終血小板形成,釋放到血液。其中 TPO

  • 艾曲波帕納入醫保后還是用不起怎么辦?

      《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》2019版正式發布,將艾曲泊帕乙醇胺片納入了抗出血藥乙類范圍。該目錄自2020年1月1日起正式實施。  據海得康醫學顧問了解,艾曲波帕也在印度上市了,印度版艾曲波帕是諾華原研藥,也是進口藥,價格比國內稍低一些,艾曲波帕在印度目前沒有正規、合法的仿制藥,但是,孟加拉碧康制藥仿制的艾曲波帕已經上市,有兩個規格,25mg和50mg。  碧康制藥生產的艾曲泊帕仿制藥Elbonix是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。碧康制藥具備規范嚴格的GMP標準生產場所,又受政府

  • 艾曲波帕使用劑量,印度艾曲波帕和孟加拉版艾曲波帕有什么不同?

      艾曲波帕的起始劑量是50mg,每天1次;  對東方人患者或中度/嚴重肝功能不全患者,起始劑量為25 mg,每天1次,空胃給藥(餐前1小時或餐后2小時)。  艾曲波帕和其它藥物、食物或多價陽離子(如,鐵、鈣、鋁、鎂、硒和鋅)添加劑間允許間隔4小時。  每天劑量不要超過75 mg。  以最大劑量服用4周,血小板計數未增加至正常水平,可以中斷治療;  重要肝功能檢驗異常或血小板計數反應過量,也應中斷治療。  12周之后進行初次評估。如果16周之后沒有觀察到血液反應就停止治療。  據海得康醫學顧問了解,艾曲波帕也在印度上市了

  • 癌癥免疫治療可能會出現的副作用都有哪些?

      腫瘤免疫檢查點抑制劑是經由活化原先被腫瘤細胞抑制的T淋巴球,恢復免疫機制的正常運作來攻擊癌細胞的藥物,但如果免疫機制反應過度,則有可能引發炎癥不良反應。所幸絕大部分的副作用經由停藥和適度投予類固醇即可改善,早期發現并遵循公式進行管理也有助于降低沖擊。由于是免疫機制反應過度引發的炎癥不良反應,曾罹患自體免疫性疾病如紅斑性狼瘡者,或曾罹患間質性肺部疾病者,有可能無法接受此類藥物的治療。  根據美國國家癌癥中心的標準,不良反應可分為輕度(第1級)、中度(第2級)、重度(第3級)、危及生命(第4級)、死亡(第5級)

  • 艾曲波帕用于難治性再生障礙性貧血新進展,艾曲波帕仿制藥購買方式?

      艾曲波帕是新一代血小板受體激動劑,它的作用主要是促進血小板的生長。艾曲泊帕,適合用于既往對糖皮質激素類藥物、丙種球蛋白等治療反應不佳的成人(大于等于18周歲)慢性特發性血小板減少性紫癲(ITP)患者,使血小板計數升高,并減少或防止出血。  艾曲波帕僅用于因血小板減少,和臨床條件導致出血風險增加的ITP患者。  艾曲波帕是首個獲準治療,成人慢性ITP患者的口服肽類血小板生成素受體激動劑。  本文是關于艾曲波帕治療難治性重型再生障礙性貧血的最佳治療方案和基因方面進展的研究文章。  2019年6月《BLOOD》最新一期發表

  • 勞拉替尼(loratinib)治療肺癌腦轉移療效明顯,副作用嚴重嗎?如何購買?

      由于腦部周圍有血腦屏障的保護,而克唑替尼很難通過血腦屏障進入腦部,因此克唑替尼對肺癌腦轉移的效果很差。  勞拉替尼具有良好的血腦通透性,可以很好地通過血腦屏障,因此對肺癌腦轉移具有更好的預防和治療作用。  有一項臨床試驗研究了勞拉替尼對ALK或ROS1陽性進展期非小細胞肺癌患者的療效,結果顯示:初治患者的客觀緩解率為90%,其中顱內病灶的客觀緩解率為67%;既往接受過克唑替尼患者的客觀緩解率為70%,其中顱內病灶的客觀緩解率為87%;接受克唑替尼以外的ALK抑制劑患者的客觀緩解率為32%,其中顱內病灶的客觀緩解率為5

  • 侖伐替尼可治療甲狀腺癌,有哪些不良反應?侖伐替尼仿制藥價格高嗎?

      甲狀腺癌是最常見的甲狀腺惡性腫瘤,約占全身惡性腫瘤的1%。分化型甲狀腺癌(DTC)約占甲狀腺癌的95%。在轉移性RAI難治性疾病中,化療具有非常有限的功效并且與實質毒性相關。隨著對DTC分子發病機制的了解不斷增加,已經開發出新的靶向療法。  樂伐替尼是一種酪氨酸激酶抑制劑(TKI),具有良好的臨床活性。研究結果表明,在未選擇的RAI難治性甲狀腺癌患者中,樂伐替尼具有合理的臨床活性,近三分之二的患者具有臨床獲益。可以說,樂伐替尼的毒性特征是可控的。  在安全性方面,75%的患者發生3級或更高的不良反應,有67%、82%和1

  • 勞拉替尼,克唑替尼和布加替尼哪個好?它們有那些關系?

      大約有5%的非小細胞肺癌患者(NSCLC)存在間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性。  克唑替尼(Crizotinib)是第一個被批準用于治療ALK陽性的ALK抑制劑,但多數患者都會出現耐藥后疾病進展,比如中樞神經系統(CNS)病變,主要是因為藥物無法有效滲透進入中樞神經系統。  新一代ALK抑制劑包括色瑞替尼(ceritinib)、艾樂替尼(alectinib)、布加替尼
    (brigatinib)已經在顱內表現出更有效的抗腫瘤活性。  布加替尼(brigatinib)是最新被美國食品和藥物管理局(FDA)批準使用的第二代ALK抑制劑,批準的劑量為初始90毫克,每日一次,7天之后,調整為18

  • 恩雜魯胺和阿比特龍可以一起聯用嗎?印度恩雜魯胺規格和圖片,價格高嗎?

    恩雜魯胺和阿比特龍可以一起聯用嗎?印度恩雜魯胺規格和圖片及價格

  • 恩雜魯胺Xtand效果出色,不能和恩雜魯胺同服的有什么?恩雜魯胺仿制藥如何獲取?

      Xtandi恩雜魯胺是一種雄激素受體抑制劑,可抑制雄激素受體信號傳導通路中的多個步驟,干擾睪酮結合前列腺癌細胞的能力,已被證明能夠降低癌細胞的生長并誘導腫瘤細胞死亡。睪酮是一種男性激素,能夠激化前列腺癌細胞的生長。  恩雜魯胺是新型抗癌藥物,目前已獲美國FDA批準用于治療經多西他賽治療后的轉移性去勢抵抗性前列腺癌,而有研究數據顯示,恩雜魯胺用于未經多西他賽治療的患者也有效。  研究者發現,恩雜魯胺可顯著延遲化療開始的時間,顯著優化了前列腺特異性抗原(PSA)反應率、PSA進展時間、客觀軟組織反應率,以及首次

  • 恩雜魯胺與阿比特龍有什么區別?恩雜魯胺的優勢,常見副作用有哪些?

      治療前列腺癌恩雜魯胺與阿比特龍兩者的區別是什么?  恩雜魯胺是新一代雄性激素抑制劑,通過讓腫瘤細胞無法接收到信號的形式來阻斷腫瘤生長。而阿比特龍與潑尼松聯用適用于曾接受既往含多烯紫杉醇化療轉移去勢難治性前列腺癌(CRPC)患者的治療。  恩雜魯胺和阿比特龍的靶點是不一樣的,所以從原理上來看,恩雜魯胺可以用于阿比特龍耐藥后的情況,反過來也是適用的,所以恩雜魯胺和阿比特龍是相輔相成,并不沖突。  阿比特龍耐藥后可以考慮換用恩雜魯胺,原因大概包括兩點:一是恩雜魯胺是雄激素受體抑制劑,靶點和阿比特龍不同。

  • 恩雜魯胺治療前列腺癌作用機制,常見副作用有哪些?恩雜魯胺印度仿制藥價格和獲取方式

      靶向抗癌藥Xtandi恩雜魯胺治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)關鍵III期PROSPER研究總生存期(OS)分析的最終結果于近日公布。數據同時發表于國際頂級醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》(NEJM)并在2020年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上公布。  與安慰劑+ADT相比,恩雜魯胺Xtandi(Enzalutamide)+ADT將病情發生轉移或死亡風險顯著降低了71%:恩雜魯胺Xtandi(Enzalutamide)+ADT治療組有23%的患者發生轉移或死亡,安慰劑+ADT治療組為49%。該研究的主要終點MFS方面,安慰劑+ADT治療組為14.7個月,恩雜魯胺Xtandi(Enzalutamide)+ADT治

  • 阿帕他胺片國內獲批新適應癥,繼阿比特龍后第2個治療前列腺癌的藥物

      阿帕他胺片(安森珂)是新一代雄激素受體抑制劑,該藥于2019年9月首次在中國獲批,用于治療有高危轉移風險的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。今年8月,阿帕他胺片在中國獲批一個新適應癥,用于治療轉移性內分泌治療敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者。根據新聞稿,安森珂是繼澤珂(醋酸阿比特龍片)之后西安楊森第二個治療前列腺癌的創新解決方案。  前列腺癌是男性常見的惡性腫瘤之一。近年來其檢出率逐年升高,已成為威脅我國男性健康的重要惡性腫瘤。與歐美前列腺癌人群不同的是,我國初診患者中晚期、轉移性前列

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