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肺癌免疫治療:達伯舒+化療治療非鱗狀非小細胞肺癌,臨床效果怎么樣?

时间:2020-08-12     作者:海得康海外新特藥資訊   阅读

  近日聯(lián)合宣布,在2020年第21屆世界肺癌大會(IASLC WCLC)線上主題論壇(Virtual Presidential Symposium)以口頭報告形式公布了ORIENT-11研究期中分析結(jié)果。該研究旨在評價信達生物制藥(Innovent Biologics)與禮來制藥(Eli Lilly)共同開發(fā)的創(chuàng)新PD-1抑制劑達伯舒®(信迪利單抗注射液)聯(lián)合力比泰®(注射用培美曲塞二鈉)和鉑類化療一線治療非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)的療效。

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  ORIENT-11是一項隨機、雙盲、III期對照臨床研究,比較了達伯舒®或安慰劑聯(lián)合力比泰®和鉑類用于無EGFR敏感突變或ALK基因重排的晚期或復(fù)發(fā)性非鱗狀NSCLC一線治療。研究證實了達伯舒®聯(lián)合化療能夠為該患者人群帶來顯著的臨床益處,總生存期和無進展生存期都顯著改善。

  達伯舒®是信達生物制藥和禮來制藥在中國共同合作研發(fā)的具有國際品質(zhì)的創(chuàng)新生物藥。其獲批的第一個適應(yīng)癥是復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤,并入選2019版中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)淋巴瘤診療指南。2019年醫(yī)保國談中,達伯舒®是唯一進入國家醫(yī)保的PD-1抑制劑。

  達伯舒®是一種人類免疫球蛋白G4(IgG4)單克隆抗體,能特異性結(jié)合T細胞表面的PD-1分子,從而阻斷導(dǎo)致腫瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受體配體1(PD-L1)通路,重新激活淋巴細胞的抗腫瘤活性,從而達到治療腫瘤的目的。

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