阿達木單抗對孕期或哺乳期女性患者的影響

　　懷孕風險：FDA 妊娠期藥物分類中為 B 類，根據妊娠期使用阿達木單抗的現有研究，不能可靠地建立阿達木單抗與主要出生缺陷之間的關聯。

　　患有類風濕關節炎或克羅恩病的孕婦在妊娠早期使用阿達木單抗的主要出生缺陷發生率為 10％，在疾病匹配的比較隊列中主要出生缺陷發生率為 7.5％（OTIS 畸胎信息專科醫師組織/MotherToBaby 修美樂懷孕登記研究）。

　　沒有重大先天缺陷出現，也未發現在使用阿達木單抗治療組合疾病匹配的比較隊列之間存在可能影響先天缺陷的發生的差異。

　　哺乳風險：有病例報告顯示母乳中可存在阿達木單抗，嬰兒劑量為母體血清水平的 0.1％ 至 1％。沒有關于阿達木單抗對母乳喂養嬰兒的不利影響，也沒有對產奶量的影響的報道。建議女性患者在治療結束后至少 5 個月內不哺乳。

　　生育力風險：尚無阿達木單抗對生育力影響的前期臨床數據。建議具有生育可能的女性患者使用適當的避孕方法，避免妊娠，直到結束本品治療的 5 個月以后或者更久。

　　阿達木單抗對于老年患者的影響

　　對于一般老年患者無需進行劑量調整。對于出現肝和或腎功能不全的老年患者：未在此類患者人群中進行阿達木單抗注射液的相關研究，尚無劑量建議。接受阿達木單抗治療的 65 歲以上的患者（3.7%）發生嚴重感染的頻率高于 65 歲以下的患者（1.4%）。其中一些還會出現致命的后果。因此，老年患者接受阿達木單抗治療時應特別注意有關的感染風險。

　　阿達木單抗對于兒童患者的影響

　　目前在中國，阿達木單抗已經獲批可用于多關節型幼年特發性關節炎（因中文說明書暫不可獲取，參考 FDA 說明書，該適應證可用于 ≥ 2 歲的兒童）和兒童斑塊狀銀屑病（因中文說明書暫不可獲取，參考 EMA 說明書，該適應證可用于 ≥ 4 歲的兒童）。此外，FDA 還批準阿達木單抗注射液可用于 ≥ 6 歲的兒童克羅恩病，≥ 12 歲以上人群的化膿性汗腺炎，≥ 2 歲的非感染性中、后、全葡萄膜炎。