研究人員在既往未接受過治療的晚期腎細胞癌患者中進行的一項3期試驗對阿維魯單抗聯合阿西替尼治療與標準舒尼替尼治療進行了比較。研究者以1∶1的比例將患者隨機分組，分別接受每2周1次阿維魯單抗（每次10 mg/kg體重）靜脈給藥+每日2次阿西替尼（每次5 mg）口服給藥或者每日1次舒尼替尼（50 mg）口服給藥，舒尼替尼每6周一個周期，每個周期用藥4周。兩個獨立主要終點分別為程序性死亡蛋白配體-1（PD-L1）陽性腫瘤患者的無進展生存期和總生存期。一個關鍵次要終點是整體人群的無進展生存期；其他終點包括客觀緩解和安全性。

　　共有886例患者被分配接受阿維魯單抗+阿西替尼（442例患者）或舒尼替尼（444例患者）治療。在560例PD-L1陽性腫瘤患者（63.2%）中，阿維魯單抗+阿西替尼組和舒尼替尼組的中位無進展生存期分別為13.8個月和7.2個月（疾病進展或死亡的風險比，0.61；95%置信區間[CI]，0.47～0.79；P＜0.001）；在整體人群中，中位無進展生存期分別為13.8個月和8.4個月（風險比，0.69；95%CI，0.56～0.84；P＜0.001）。

　　在PD-L1陽性腫瘤患者中，阿維魯單抗+阿西替尼組和舒尼替尼組的客觀緩解率分別為55.2%和25.5%；兩組總生存期的中位隨訪時間分別為11.6個月和10.7個月，當時分別有37例患者和44例患者已死亡。阿維魯單抗+阿西替尼組99.5%的患者和舒尼替尼組99.3%的患者在治療期間發生了不良事件；分別有71.2%和71.5%的患者發生了3級或更高級別的不良事件。試驗可知，在接受阿維魯單抗+阿昔替尼和舒尼替尼一線治療的晚期腎細胞癌患者中，前者的無進展生存期顯著超過后者。

　　據Headkon醫學顧問了解，阿昔替尼Axinix仿制藥已在孟加拉獲批上市了，是由南亞地區唯一執行歐盟技術規范的大型制藥企業碧康制藥生產，產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。海得康可以為國內患者提供一站式出國就醫服務，詳詢海得康醫學顧問：400-001-9769，或加微信：15600654560。