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疾病資訊
  • 丙肝丨國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)批準(zhǔn)鹽酸拉維達(dá)韋片上市

      近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)歌禮生物科技(杭州)有限公司1類創(chuàng)新藥鹽酸拉維達(dá)韋片(商品名:新力萊)上市,聯(lián)合利托那韋強(qiáng)化的達(dá)諾瑞韋鈉片和利巴韋林,用于治療初治的基因1b型慢性丙型肝炎病毒感染的非肝硬化成人患者,不得作為單藥治療。  鹽酸拉維達(dá)韋是NS5A抑制劑,可抑制病毒RNA復(fù)制。NS5A是一種多功能蛋白,是HCV復(fù)制復(fù)合體的基本組成部分。本品的上市將為初治的基因1b型慢性丙型肝炎病毒感染的非肝硬化成人患者提供更多的用藥選擇。

  • 依魯替尼治療慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(CLL/SLL)的安全性和有效性

      一項(xiàng)Ib/II期PCYC-1102研究(NCT01105247)
    證明了Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制劑依魯替尼(1/日)在慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(CLL/SLL)中的安全性和有效性。研究人員將該試驗(yàn)的隨訪時(shí)間延長(zhǎng)至8年,這是迄今為止依魯替尼單藥,或是所有BTK抑制劑,最長(zhǎng)的隨訪時(shí)間,該隨訪結(jié)果于近日發(fā)表在《Clinical
    Cancer Research》上。  PCYC-1102研究及其擴(kuò)展研究PCYC-1103
    (NCT01109069)納入接受依魯替尼單藥作為一線治療的或復(fù)發(fā)/難治性CLL/SLL患者。  總體緩解率達(dá)到89%,以依魯替尼為一線治療的或復(fù)發(fā)/難治性CLL/SLL患者

  • 勞拉替尼顯著改善ALK陽(yáng)性肺癌患者的無(wú)進(jìn)展生存期!

      輝瑞公司宣布III期臨床研究CROWN中期療效分析的陽(yáng)性結(jié)果,勞拉替尼LORBRENA(lorlatinib)與克唑替尼XALKORI(crizotinib)相比,在未經(jīng)治療的晚期間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者中,顯著提高了患者的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS),達(dá)到實(shí)驗(yàn)主要終點(diǎn)。安全性與先前在臨床試驗(yàn)中觀察到的一致。  肺癌是全球癌癥相關(guān)死亡的第一大原因,NSCLC約占肺癌的80-85%,ALK陽(yáng)性約占NSCLC病例的3-5%。在獲得靶向治療和免疫治療之前,晚期NSCLC患者的五年生存率僅為5%。  LORBRENA(勞拉替尼)是新一代酪氨酸激酶抑制劑(TKI

  • 阿昔替尼用于治療腎癌的方案及效果,孟加拉阿昔替尼仿制藥好不好?

      腎癌是起源于腎實(shí)質(zhì)泌尿小管上皮系統(tǒng)的惡性腫瘤,簡(jiǎn)稱腎癌。腎癌約占成人惡性腫瘤的2%~3%,占成人腎臟惡性腫瘤的80%~90%。總體上發(fā)達(dá)國(guó)家發(fā)病率高于發(fā)展中國(guó)家,城市地區(qū)高于農(nóng)村地區(qū),男性多于女性,男女患者比例約為2∶1,發(fā)病年齡可見(jiàn)于各年齡段,高發(fā)年齡50~70歲。  阿昔替尼(Axitinib)
    在二線治療mRCC患者的AXIS研究中,阿昔替尼相對(duì)索拉非尼可顯著延長(zhǎng)轉(zhuǎn)移性腎癌患者中位無(wú)疾病進(jìn)展生存期PFS(6.7個(gè)月對(duì)4.7個(gè)月,P0.0001)。  英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE)近日推薦,在國(guó)家醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)(NHS)中使用默克(Merc

  • 治療腎癌阿維魯單抗+阿昔替尼比舒尼替尼更有效果

      研究人員在既往未接受過(guò)治療的晚期腎細(xì)胞癌患者中進(jìn)行的一項(xiàng)3期試驗(yàn)對(duì)阿維魯單抗聯(lián)合阿西替尼治療與標(biāo)準(zhǔn)舒尼替尼治療進(jìn)行了比較。研究者以1∶1的比例將患者隨機(jī)分組,分別接受每2周1次阿維魯單抗(每次10
    mg/kg體重)靜脈給藥+每日2次阿西替尼(每次5 mg)口服給藥或者每日1次舒尼替尼(50
    mg)口服給藥,舒尼替尼每6周一個(gè)周期,每個(gè)周期用藥4周。兩個(gè)獨(dú)立主要終點(diǎn)分別為程序性死亡蛋白配體-1(PD-L1)陽(yáng)性腫瘤患者的無(wú)進(jìn)展生存期和總生存期。一個(gè)關(guān)鍵次要終點(diǎn)是整體人群的無(wú)進(jìn)展生存期;其他終點(diǎn)包括客觀緩解和安全性。  共有

  • 侖伐替尼/樂(lè)伐替尼的價(jià)格,一個(gè)月的劑量費(fèi)用是多少?

      中國(guó)是全世界肝癌患者最多的國(guó)家。侖伐替尼(Lenvima,樂(lè)衛(wèi)瑪)在中國(guó)獲批,作為一種單藥療法,用于治療既往未接受過(guò)全身系統(tǒng)治療的不可切除的肝細(xì)胞癌(HCC)患者。  2018年11月,Lenvima在中國(guó)上市,標(biāo)志著中國(guó)近10年來(lái)一線治療不可切除性肝細(xì)胞癌(HCC)的首個(gè)新系統(tǒng)療法。  2019年12月,Lenvima治療分化型甲狀腺癌(DTC)的新適應(yīng)癥獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理,這也是該藥在中國(guó)申請(qǐng)的第二個(gè)適應(yīng)癥。  樂(lè)伐替尼在國(guó)內(nèi)的價(jià)格是16800元,30粒/盒,4mg/粒。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的服用劑量:60kg以下的患者,使用8mg/

  • 胸腺癌新藥丨侖伐替尼(樂(lè)伐替尼,Lenvima)在日本申請(qǐng)新適應(yīng)癥用于治療胸腺癌!

      近日,衛(wèi)材(Eisai)與默沙東日本子公司MSD
    K.K.已在日本提交了抗癌藥侖伐替尼Lenvima(樂(lè)衛(wèi)瑪,,lenvatinib)一份新適應(yīng)癥申請(qǐng),用于治療不可切除性胸腺癌。2020年6月,Lenvima在日本被授予了治療不可切除性胸腺癌的孤兒藥資格。  胸腺癌是一種極為罕見(jiàn)的低發(fā)病率疾病。據(jù)估計(jì),日本只有140-200例病人。對(duì)于不能切除的胸腺癌,推薦含鉑化療作為一線治療方案。然而,由于二線或后期治療的標(biāo)準(zhǔn)療法尚未確定,該病仍然是一種預(yù)后很差的疾病,因此需要開(kāi)發(fā)新的治療藥物。  此次申請(qǐng)基于在日本開(kāi)展的一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽、單臂、多中心、研

  • 侖伐替尼新適應(yīng)癥申請(qǐng),疾病控制率高!仿制藥怎么購(gòu)買?

      Lenvima侖伐替尼是衛(wèi)材發(fā)現(xiàn)并開(kāi)發(fā)的一種激酶抑制劑,該藥是一種口服多受體酪氨酸激酶(RTK)抑制劑,能抑制血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體VEGFR1(FLT1)、VEGFR2(KDR)和VEGFR3(FLT4)的激酶活性。Lenvima除了抑制正常細(xì)胞功能外,還能抑制與致病性血管生成、腫瘤生長(zhǎng)和癌癥進(jìn)展有關(guān)的其他激酶,包括成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子(FGF)受體FGFR1-4、血小板衍生生長(zhǎng)因子受體α(PDGFRα)、KIT和RET,Lenvima可減少腫瘤相關(guān)巨噬細(xì)胞,增加活化的細(xì)胞毒性T細(xì)胞。  截至目前,Lenvima已獲批的適應(yīng)癥包括:甲狀腺癌、肝細(xì)胞癌(HCC)、聯(lián)合依維莫司治療

  • 阿達(dá)木單抗服用注意事項(xiàng),特殊人群應(yīng)該注意哪些?

      阿達(dá)木單抗對(duì)孕期或哺乳期女性患者的影響  懷孕風(fēng)險(xiǎn):FDA 妊娠期藥物分類中為 B 類,根據(jù)妊娠期使用阿達(dá)木單抗的現(xiàn)有研究,不能可靠地建立阿達(dá)木單抗與主要出生缺陷之間的關(guān)聯(lián)。  患有類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎或克羅恩病的孕婦在妊娠早期使用阿達(dá)木單抗的主要出生缺陷發(fā)生率為 10%,在疾病匹配的比較隊(duì)列中主要出生缺陷發(fā)生率為 7.5%(OTIS
    畸胎信息專科醫(yī)師組織/MotherToBaby 修美樂(lè)懷孕登記研究)。  沒(méi)有重大先天缺陷出現(xiàn),也未發(fā)現(xiàn)在使用阿達(dá)木單抗治療組合疾病匹配的比較隊(duì)列之間存在可能影響先天缺陷的發(fā)生的差異。  哺乳風(fēng)險(xiǎn):

  • 新藥利培替尼治療胃腸道間質(zhì)瘤臨床療效如何?有哪些副作用?

      利培替尼的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)國(guó)際,多中心,隨機(jī),雙盲,安慰劑對(duì)照試驗(yàn)INVICTUS,對(duì)129例先前接受過(guò)伊馬替尼,舒尼替尼和雷戈非尼治療的GIST患者進(jìn)行了療效評(píng)估。  患者被隨機(jī)分配為2:1,每天口服一次150
    mg利培替尼或安慰劑,直到疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。被分配接受安慰劑的患者在疾病進(jìn)展時(shí)可以進(jìn)行交叉。  試驗(yàn)結(jié)果表明,與安慰劑組相比,利培替尼ripretinib組患者的無(wú)進(jìn)展生存期具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的顯著改善。  利培替尼ripretinib組的中位無(wú)進(jìn)展生存期為6.3個(gè)月,而安慰劑為1.0個(gè)月,此外,與安慰劑相比,利培替尼R

  • 瑞戈非尼治療胃腸道間質(zhì)瘤耐藥后使用瑞普替尼有效果嗎?

      治療胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)目前上市的藥物就有一線伊馬替尼,二線舒尼替尼和三線瑞戈非尼,但是,服用瑞戈非尼治療后出現(xiàn)耐藥的患者還能怎么治療呢?  近期,一項(xiàng)關(guān)鍵的III期INVICTUS試驗(yàn)的最高結(jié)果顯示,新型藥物瑞普替尼與GIST患者的安慰劑相比,改善了無(wú)進(jìn)展生存期(PFS;主要終點(diǎn))。這項(xiàng)隨機(jī),安慰劑對(duì)照,雙盲,國(guó)際,多中心研究納入了129例先前接受過(guò)治療的晚期GIST患者,其中至少包括伊馬替尼,舒尼替尼和瑞戈非尼。患者按2:1隨機(jī)分組接受150mg瑞比妥尼或安慰劑,每日一次。  使用瑞普替尼的中位PFS為6.3個(gè)月(27.6周),安

  • Epidiolex治療與結(jié)節(jié)性硬化癥(TSC)相關(guān)的癲癇,效果怎么樣?

      美國(guó)FDA已批準(zhǔn)大麻素藥物Epidiolex(cannabidiol,大麻二醇,CBD)口服液體制劑一個(gè)新的適應(yīng)癥,用于≥1歲患者治療與結(jié)節(jié)性硬化癥(TSC)相關(guān)的癲癇發(fā)作。該適應(yīng)癥通過(guò)優(yōu)先審查程序獲得批準(zhǔn)。在歐洲,該藥(商品名:Epidyolex)用于上述相同適應(yīng)癥的申請(qǐng)正在接受歐洲藥品管理局(EMA)的審查。  Epidiolex是美國(guó)FDA批準(zhǔn)的第2個(gè)治療TSC相關(guān)癲癇發(fā)作的藥物。諾華依維莫司(everolimus)是第一個(gè)被批準(zhǔn)治療TSC相關(guān)癲癇發(fā)作的藥物,該藥分別于2017年1月、2018年4月獲得歐盟批準(zhǔn)(商品名:Votubia)和美國(guó)批準(zhǔn)(商品名:Afinitor
    DISPE

  • 米托坦用于腎上腺皮質(zhì)癌的效果,米托坦為什么沒(méi)有仿制藥?

      腎上腺皮質(zhì)癌(Adrenocortical
    carcinoma,ACC)是罕見(jiàn)的內(nèi)分泌惡性腫瘤,預(yù)后較差。手術(shù)完全切除是目前首選治療方法,手術(shù)方式包括開(kāi)放性腎上腺切除術(shù)和腹腔鏡腎上腺切除術(shù)。但由于腎上腺皮質(zhì)癌早期診斷困難,多數(shù)患者發(fā)現(xiàn)時(shí)已是晚期,失去手術(shù)機(jī)會(huì),只能采用米托坦單用或與細(xì)胞毒性藥物聯(lián)用的治療方案,效果并不理想。隨著對(duì)腎上腺皮質(zhì)癌發(fā)生發(fā)展機(jī)制研究的不斷加深,靶向治療顯現(xiàn)出了巨大的發(fā)展?jié)摿Γ殉蔀槟壳把芯康臒狳c(diǎn)。  眾所周知,米托坦(mitotane)是目前唯一被批準(zhǔn)治療腎上腺皮質(zhì)癌的靶向藥物,為什么幾十年一直沒(méi)有仿制

  • 國(guó)家醫(yī)保局:預(yù)防性疫苗不納入基本醫(yī)保藥品目錄

        國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》:  包括預(yù)防性疫苗,滋補(bǔ)藥品,保健藥品,脫發(fā)、美容減肥類等在內(nèi)的八類不得進(jìn)入《藥品目錄》的藥品。  (一)主要起滋補(bǔ)作用的藥品;  (二)含國(guó)家珍貴、瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品;  (三)保健藥品;  (四)預(yù)防性疫苗和避孕藥品;  (五)主要起增強(qiáng)性功能、治療脫發(fā)、減肥、美容、戒煙、戒酒等作用的藥品;  (六)因被納入診療項(xiàng)目等原因,無(wú)法單獨(dú)收費(fèi)的藥品;  (七)酒制劑、茶制劑,各類果味制劑(特別情況下的兒童用藥除外),口腔含服劑和口服

  • BLU-667普雷西替尼用于甲狀腺髓樣癌的安全性如何?副作用有什么?

      pralsetinib是一種口服、強(qiáng)效、高選擇性的RET融合和突變(包括預(yù)測(cè)的耐藥突變)抑制劑。近日,基石藥業(yè)合作伙伴Blueprint
    Medicines宣布,已向美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)提交了pralsetinib的新藥申請(qǐng)(NDA),用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性RET突變甲狀腺髓樣癌(MTC)患者和RET融合陽(yáng)性甲狀腺癌患者。  ARROW研究是一項(xiàng)針對(duì)pralsetinib治療晚期RET突變陽(yáng)性患者的全球性、I/II期研究,此次公布的數(shù)據(jù)是RET基因變異的甲狀腺癌隊(duì)列最新結(jié)果。  非初治患者:研究顯示,pralsetinib在既往接受過(guò)治療的RET突變甲狀腺髓樣癌患者中,客觀緩解率

  • 普雷西替尼(BLU-667,Pralsetinib)用于治療治療RET+髓樣甲狀腺癌療效如何?

      最近,Blueprint
    Medicines于2020年6月向FDA提交pralsetinib用于治療晚期RET突變和RET融合陽(yáng)性甲狀腺癌的新藥上市申請(qǐng)。  在2020年5月29日ASCO大會(huì)上,最新公布的1 / 2
    ARROW(NCT03037385)期臨床試驗(yàn)的更新數(shù)據(jù)中,顯示了普雷西替尼有可能成為治療RET改變的甲狀腺癌患者的最佳療法,在一線和復(fù)發(fā)性治療中均具有持久的療效。”  普雷西替尼在NSCLC患者中的總體緩解率(ORR)為61%,95%的患者觀察到腫瘤縮小,其中14%的患者達(dá)到完全緩解!  對(duì)于RET突變型甲狀腺髓樣癌(MTC)患者,以前接受過(guò)卡博替尼或凡德他尼治療的患者,客觀緩

  • 新藥丨普雷西替尼pralsetinib治療甲狀腺癌在美提交上市申請(qǐng)

      近日,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)接受了pralsetinib普雷西替尼的新藥申請(qǐng)(NDA),用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性RET突變甲狀腺髓樣癌(MTC)患者和RET融合陽(yáng)性甲狀腺癌患者。  今年5月,pralsetinib普雷西替尼治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性RET融合陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的新藥申請(qǐng)(NDA)和營(yíng)銷授權(quán)申請(qǐng)(MAA)分別被FDA和歐洲藥品管理局(EMA)受理。  pralsetinib普雷西替尼是一種口服(每日一次)、高效和高選擇性的靶向致癌性RET變異的精準(zhǔn)藥物。Blueprint
    Medicines正在進(jìn)行pralsetinib的臨床開(kāi)發(fā),用于治療RET變異的非小細(xì)胞肺癌、甲

  • 7.28第十個(gè)世界肝炎日——肝炎的防治原則

      甲型肝炎-傳播途徑  甲型肝炎是一種病毒性肝臟疾病,可造成或輕或重的疾患。甲型肝炎通過(guò)攝入污染的食物或水或通過(guò)直接接觸感染者而引起。  如何預(yù)防:  1.接種甲肝疫苗。  2.養(yǎng)成良好的生活衛(wèi)生習(xí)慣。  治療原則  甲肝總的治療原則為保肝、降酶及退黃等對(duì)癥治療。  乙型肝炎-傳播途徑  乙型肝炎是一種損害肝臟的病毒感染,可造成急性或慢性疾病。病毒通過(guò)接觸感染者的血液或其它體液傳播;攜帶乙肝病毒的母親可將病毒傳染給胎兒和新生兒;通過(guò)進(jìn)行無(wú)保護(hù)的性行為發(fā)生感染。  如何預(yù)防:  a.接種乙肝疫苗是預(yù)防乙肝

  • 阿帕替尼治療晚期胃癌醫(yī)保可以報(bào)銷了嗎?

      阿帕替尼是我國(guó)研發(fā)的專門用于晚期胃癌的藥物,主要針對(duì)二線化療失敗的晚期胃癌病人,它是一種抗VEGFR-2的小分子靶向藥物,通過(guò)高度選擇性競(jìng)爭(zhēng)細(xì)胞內(nèi)受體-2的ATP結(jié)合位點(diǎn),阻斷下游信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo),抑制酪氨酸激酶的生成從而抑制腫瘤組織新血管的生成,最終達(dá)到治療腫瘤的目的。  阿帕替尼是第一個(gè)用于晚期胃癌且被證實(shí)安全有效的小分子抗血管生產(chǎn)的靶向藥物,也是治療胃癌靶向藥物中的唯一一個(gè)口服類藥物,將極大的提高患者的治愈率。  阿帕替尼是否進(jìn)入醫(yī)保?是。     阿帕替尼的常見(jiàn)的不良反應(yīng)(≥5%)主要為:血液學(xué)毒性(白細(xì)胞減

  • 孟加拉艾曲波帕仿制藥適應(yīng)癥與用法,如何不出國(guó)購(gòu)買?

      艾曲波帕與現(xiàn)有治療血小板減少癥藥物比較,艾曲波帕是可以口服給藥的治療血小板減少癥的藥物,安全性高。  孟加拉艾曲波帕適應(yīng)癥:  艾曲波帕是一種促血小板生成素受體激動(dòng)劑適用于治療慢性免疫性血小板減少性紫癜患者的血小板減少,對(duì)皮質(zhì)激素、免疫球蛋白或脾切除反應(yīng)不佳的患者。  艾曲波帕只應(yīng)用于有ITP其血小板減少程度和臨床情況增加出血風(fēng)險(xiǎn)的患者,不應(yīng)用于意向正常血小板計(jì)數(shù)正常化。  艾曲波帕還可用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板減少癥的治療,以便啟動(dòng)并維持以干擾素為基礎(chǔ)的肝病標(biāo)準(zhǔn)療法。  孟加拉艾曲波帕用

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