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　　失眠癥是一種睡眠覺醒障礙，其特征是：盡管有充足的睡眠機(jī)會(huì)，但仍然難以入睡和/或難以維持睡眠，導(dǎo)致白天的相關(guān)后果，如疲勞、難以集中注意力和易怒。失眠癥是最常見的睡眠覺醒障礙之一，全世界約有30%的成人有失眠癥的癥狀。　　近日衛(wèi)材（Eisai）宣布，其失眠癥新藥Dayvigo（lemborexant）的新藥申請（NDA）已被中國香港特別行政區(qū)衛(wèi)生署受理，該藥用于治療成人失眠癥，其特點(diǎn)是難以入睡和/或難以維持睡眠。此次申請是除日本以外在亞洲地區(qū)的首次Dayvigo監(jiān)管申請?zhí)峤弧！　�Dayvigo的藥物成分及作用？　　Dayvigo的活性藥物成分為le

　　胰腺癌是一種致命性的癌癥，早期診斷很困難，患者通常無癥狀，直至病情發(fā)展至晚期時(shí)才出現(xiàn)癥狀，大約80%的患者在轉(zhuǎn)移性階段被診斷出來，這些患者的平均存活時(shí)間不到一年。　　過去幾十年來，胰腺癌診斷和治療方面幾乎沒有進(jìn)展，目前的治療方法主要是手術(shù)（僅適用于10-20%的患者）、化療和放療，突顯了對更有效治療方案的關(guān)鍵未滿足需求。　　近日，歐盟委員會(huì)（EC）批準(zhǔn)奧拉帕利（片劑）用于攜帶生殖系BRCA突變（gBRCAm）的轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者的一線維持治療，具體為：在一線化療方案中接受至少16周的含鉑化療后病情沒有進(jìn)展、攜帶生殖系

　　奧拉帕利，商品名力普卓，2014國內(nèi)上市，2018年8月，奧拉帕利在國內(nèi)獲批用于鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌的維持治療。2019年年底，奧拉帕利通過談判正式進(jìn)入國家醫(yī)保，并于今年元旦實(shí)施到位，卵巢癌、輸卵管癌、腹膜癌都可醫(yī)保報(bào)銷。　　能用奧拉帕利的卵巢癌患者主要有兩類，一類是有BRCA1/2基因突變的患者，接受化療后為了防止腫瘤復(fù)發(fā)，使用奧拉帕利（化療后防止復(fù)發(fā)）；另一類是前期對含鉑化療方案有效，但過一段時(shí)間后腫瘤復(fù)發(fā)，為了防止腫瘤再次復(fù)發(fā)而使用奧拉帕利（化療復(fù)發(fā)后防止再次復(fù)發(fā)）。　　根據(jù)奧拉帕利的臨床數(shù)據(jù)可知，在手術(shù)和

　　1. 拉米夫定（LAM） 第一個(gè)上市的 NAs 藥物，長期使用耐藥率高。　　2. 替比夫定（LdT） 耐藥發(fā)生率低于拉米夫定，但仍偏高。與拉米夫定交叉耐藥。　　3. 阿德福韋酯（ADV） 阿德福韋酯單藥治療產(chǎn)生原發(fā)無應(yīng)答的概率較大（10%～20%），宜與其他藥物聯(lián)用。　　4. 替諾福韋酯（TDF） 抗病毒作用強(qiáng)且持久，耐藥率低，指南推薦一線用藥。＞60 歲、腎功能不全的患者慎用。　　5. 恩替卡韋（ETV） 與替諾福韋酯同屬于高耐藥屏障的藥物，指南推薦一線用藥。拉米夫定耐藥的患者恩替卡韋耐藥率也高。　　6. 替諾福韋艾拉酚胺富馬酸（TAF） 新藥

　　雖然乙肝目前不能根治，新藥價(jià)格偏高，但印度的TAF的確給患者帶來了希望。　　2017年12月11日，印度Mylan邁蘭制藥生產(chǎn)的乙肝新藥HepBest，即TAF，又稱替諾福韋二代，在印度獲批上市，印度版TAF——HepBest是獲得美國吉利德公司授權(quán)生產(chǎn)的仿制藥，與吉利德公司原研藥各個(gè)方面均一致。　　TAF是作為TDF(替諾福韋酯) 的升級(jí)版推出的，我們先了解下TDF，TDF
是國外乙肝初始治療首推藥物，它的抗病毒效果非常強(qiáng)，而且具有8年零耐藥的數(shù)據(jù)，可以說是乙肝治療“高效、低耐藥”的理想藥物，唯一的缺點(diǎn)是長期服用可能對腎臟和骨密度造成損傷。

　　自從乙肝新藥TAF在國內(nèi)上市以來，受到了很多患者的廣泛關(guān)注。可能大家都已經(jīng)對TAF的特點(diǎn)耳熟能詳：藥效佳、不耐藥、安全性好。如果單單從藥物本身來看，TAF無疑在乙肝一線抗病毒藥物中也是最出色的那個(gè)。但是，每個(gè)月幾十塊錢和上千元的價(jià)格還是讓不少乙肝患者望而卻步。　　有患者會(huì)問，平時(shí)吃TDF，怕會(huì)出現(xiàn)骨骼和腎臟損傷，換成TAF又覺得太貴。那到底有沒有必要換成TAF？那我們先來對對TDF和TAF的藥物安全性進(jìn)行比較，換句話說，TAF和TDF相比，在減少藥物副作用方面，都做了哪些方面的優(yōu)勢？又有哪些缺點(diǎn)？　　TAF的優(yōu)點(diǎn)　　TAF作為

　　近日，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準(zhǔn)抗PD-L1療法Tecentriq（特善奇，通用名：atezolizumab，阿特珠單抗）聯(lián)合化療（卡鉑+依托泊苷），一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）患者。值得一提的是，Tecentriq是繼2019年12月10日國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)阿斯利康抗PD-L1療法Imfinzi（英飛凡，通用名：durvalumab，度伐利尤單抗）之后，國內(nèi)獲批的第二個(gè)PD-L1藥物。加上6個(gè)PD-1藥品，目前國內(nèi)上市的PD-1/L1藥物達(dá)到了8個(gè)。　　在美國和歐盟，Tecentriq分別于2019年3月、2019年9月獲批上述適應(yīng)癥。Tecentriq聯(lián)合化療（卡鉑+依托泊苷）方案是首

　　去勢抵抗性前列腺癌CRPC，過去又叫激素難治性前列腺癌，通俗點(diǎn)說，就是前列腺癌發(fā)展到對于內(nèi)分泌治療效果較差的階段。大部分前列腺癌患者接受抗雄激素治療后，療效比較明顯，而且能持續(xù)較長時(shí)間。但是隨著治療時(shí)間延長，前列腺癌對抗雄激素藥物產(chǎn)生耐藥，抗雄激素治療徹底無效，這就是去勢抵抗前列腺癌。　　對于去勢抵抗前列腺癌，目前的治療方法非常少，主要就是多西他賽化療。而近期一項(xiàng)臨床試驗(yàn)研究了卡博替尼聯(lián)合PD-L1免疫藥阿替利珠單抗（T藥）治療去勢抵抗前列腺癌，結(jié)果發(fā)現(xiàn)療效非常明顯。　　臨床試驗(yàn)招募了130名去勢抵抗前列

　　2020年6月29日，美國FDA批準(zhǔn)K藥（帕博利珠單抗）一線治療不可切除或轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高（MSI-H）或錯(cuò)配修復(fù)缺陷（dMMR）結(jié)直腸癌。　　K藥之所以能獲批治療結(jié)直腸癌，是因?yàn)樗�在臨床試驗(yàn)中的療效比化療更強(qiáng)。該臨床試驗(yàn)招募了307名此前未經(jīng)治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性MSI-H或dMMR結(jié)直腸癌患者，平均分成2組，一組接受K藥治療，每3周一次，每次200mg；另一組接受化療，化療方案包括：　　（1）mFOLFOX6（奧沙利鉑、亞葉酸鈣和氟尿嘧啶）或mFOLFOX6聯(lián)合貝伐珠單抗或西妥昔單抗。　　（2）FOLFIRI（伊立替康、亞葉酸鈣和氟尿嘧啶）或FOLF

　　近日，歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)胃腸道腫瘤世界大會(huì)傳出好消息，胰腺癌治療的一項(xiàng)新研究公布I/II期研究結(jié)果，Onivyde（伊立替康）+化療治療胰腺癌，最佳總緩解率達(dá)81.4%。　　Onivyde是一種伊立替康脂質(zhì)體注射液，通過靜脈給藥，已獲美國FDA批準(zhǔn)，聯(lián)合5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸（5-FU/LV），用于治療既往接受吉西他濱為基礎(chǔ)的化療藥物治療病情進(jìn)展的胰腺轉(zhuǎn)移性腺癌患者。　　法國制藥公司益普生（ipsen）近日在歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）胃腸道腫瘤世界大會(huì)（WCGI）上公布了一項(xiàng)胰腺癌I/II期研究（NCT02551991）的積極結(jié)果。　　這是一項(xiàng)多中心

　　2020年6月16日，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)小細(xì)胞肺癌新藥Lurbinectedin(魯比卡丁)上市，用于治療接受鉑類藥物化療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的復(fù)發(fā)性小細(xì)胞肺癌成人患者。　　Lurbinectedin是自1996年來第一個(gè)獲批用于二線治療小細(xì)胞肺癌的新藥！　　FDA的此次批準(zhǔn)基于一項(xiàng)開放標(biāo)簽單臂II期試驗(yàn)報(bào)道的數(shù)據(jù)，總體來看，Lurbinectedin的療效優(yōu)異。　　結(jié)果顯示，全部患者：　　總體緩解率(ORR)：35.2%；　　疾病控制率：68.6%；　　中位應(yīng)答持續(xù)時(shí)間(DoR)：5.3個(gè)月；　　中位無進(jìn)展生存期(PFS)：3.9個(gè)月；　　中位總生存期(OS)：9.3個(gè)月，12

　　我國自主創(chuàng)新抗腫瘤新藥安羅替尼，作為新型多靶點(diǎn)小分子酪氨酸激酶抑制劑，可強(qiáng)效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR 和 c-Kit
等多個(gè)靶點(diǎn)，具有抗腫瘤血管生成和抑制腫瘤生長的作用，在非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）和軟組織肉瘤等領(lǐng)域已經(jīng)展示了不俗的表現(xiàn)，并于2018年5月份獲批用于晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC的三線治療。如今，安羅替尼三線治療晚期
NSCLC 的 III 期臨床研究結(jié)果已經(jīng)揭曉，無論是藥物的療效，還是安全性，都取得了令人振奮的結(jié)果。　　ALTER1202研究是目前在全球唯一一個(gè)安慰劑對照、獲得陽性結(jié)果的SCLC三線及以上治療的多中心臨床研究，

　　食道癌是一種常見的惡性腫瘤。世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究中心指出，食道癌目前已經(jīng)成為世界第6大最高發(fā)病率的癌癥，我國是世界上食道癌高發(fā)地區(qū)之一，5年生存率為15%至25%。　　靶向治療　　雷莫蘆單抗是特異性阻斷血管內(nèi)皮生長因子受體2（VEGFR2）及下游血管生成相關(guān)通路的人源化單克隆抗體。目前獲批的適應(yīng)癥是單藥或聯(lián)合紫杉醇(Paclitaxel)，用于經(jīng)含氟尿嘧啶或含鉑化療期間或之后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的晚期胃癌/胃食管結(jié)合部腺癌。除此之外，還獲批用于治療非小細(xì)胞肺癌、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌
。　　曲妥珠單抗（Trastuzumab，赫賽汀）曲妥珠

　　三陰性乳腺癌是指病理染色報(bào)告中，雌激素受體、孕激素受體及人類表皮生長因子受體HER2都是陰性的乳腺癌亞型。三陰性乳腺癌是一組異質(zhì)性的疾病，也是目前乳腺癌治療較棘手的一種，死亡比例較高、且較容易復(fù)發(fā)。三陰性乳腺癌對激素和靶向治療都不敏感，治療方法幾乎只有化療。　　2019年3月美國FDA加速批準(zhǔn)阿特朱單抗聯(lián)合白蛋白-紫杉醇聯(lián)合用于PD-L1陽性、轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌的一線治療。　　有效率：基于III期IMpassion130研究的數(shù)據(jù)，該研究表明阿特朱單抗聯(lián)合白蛋白-紫杉醇與白蛋白紫杉醇單藥相比，使疾病惡化或死亡的風(fēng)險(xiǎn)顯著降低40

　　達(dá)克替尼（dacomitinib，商品名Vizimpro）用于一線治療EGFR 19號(hào)外顯子缺失或21號(hào)外顯子
L858R突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。　　【達(dá)克替尼Vizimpro(Dacomitinib)簡介說明】　　達(dá)克替尼Vizimpro是輝瑞公司開發(fā)的口服，不可逆的人體表皮生長因子受體（HER）酪氨酸激酶抑制劑。　　【達(dá)克替尼Vizimpro(Dacomitinib)作用機(jī)制】　　Dacomitinib是人EGFR家族（EGFR/HER1，HER2和HER4）和某些EGFR激活突變（外顯子19缺失或外顯子21L858R取代突變）的激酶活性的不可逆抑制劑。
體外達(dá)克替尼還在臨床相關(guān)濃度下抑制DDR1，EPHA

　　近日，評估抗PD-1療法Keytruda（可瑞達(dá)，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗）聯(lián)合化療一線治療腫瘤表達(dá)PD-L1（合并陽性評分[CPS]≥10）三陰性乳腺癌（TNBC）患者的III期臨床研究KEYNOTE-355（NCT02819518）達(dá)到了雙重主要終點(diǎn)之一的無進(jìn)展生存期（PFS）。　　Keytruda聯(lián)合化療一線治療顯著改善了PFS，數(shù)據(jù)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義。　　2019年10月，默沙東公布了評估Keytruda治療早期TNBC患者的關(guān)鍵性新輔助/輔助III期KEYNOTE-522研究（NCT03036488）的數(shù)據(jù)。值得一提的是，該研究是評估一種抗PD-1療法用于TNBC新輔助/輔助治療的首

　　曲妥珠單抗　　曲妥珠單抗（trastuzumab）是全球首個(gè)針對HER-2人源化單克隆抗體，與HER2受體胞外Ⅳ區(qū)域特異性結(jié)合，抑制HER2受體活化。該藥物1998年由美國食品與藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)上市。曲妥珠單抗在乳腺癌的輔助治療、新輔助治療和轉(zhuǎn)移性治療方面均占主導(dǎo)地位。　　研究表明曲妥珠單抗輔助治療1年，可使乳腺癌復(fù)發(fā)相對風(fēng)險(xiǎn)降低46%~52%，死亡相對風(fēng)險(xiǎn)降低約33%。聯(lián)合化療可以顯著改善新輔助治療的病理完全緩解率（pCR）、客觀緩解率（ORR）和疾病無進(jìn)展生存期（PFS）。但需注意曲妥珠單抗的心臟毒性。　　帕妥珠單抗　　帕妥珠單抗

　　乳腺癌是全世界女性最常見的惡性腫瘤，發(fā)病率在逐年上升，且具有年輕化的趨勢，為提高患者的生存率及生活質(zhì)量，我們要尋求新的治療方法以降低乳腺癌的復(fù)發(fā)率。現(xiàn)在，靶向藥物的研究和應(yīng)用也取得了突破性進(jìn)展。目前乳腺癌靶向治療所針對的靶點(diǎn)或通路主要包括HER-2、VEGF、EGFR、PARP、PI3K/Akt/mTOR、CDK4/6等。海得康醫(yī)學(xué)顧問帶你了解小分子酪氨酸激酶抑制劑——拉帕替尼，它與曲妥珠單抗有什么區(qū)別？　　曲妥珠單抗（trastuzumab）是全球首個(gè)針對HER-2人源化單克隆抗體，與HER2受體胞外Ⅳ區(qū)域特異性結(jié)合，抑制HER2受體活化。該藥物19

　　臨床研究將明確T-DM1在早期乳腺癌治療領(lǐng)域中的地位，以及與其他藥物聯(lián)合的療效和安全性。　　T-DM1新型HER-2靶向治療藥物　　T-DM1是曲妥珠單抗與微管抑制劑美坦辛DM1偶連在一起的一種新型HER-2靶向治療藥物。它不僅具有曲妥珠單抗的靶向治療作用及細(xì)胞毒物的抗腫瘤作用，更能促進(jìn)細(xì)胞毒性藥物與HER-2表面受體結(jié)合，增強(qiáng)對腫瘤細(xì)胞的殺傷力，降低不良反應(yīng)。　　T-DM1單藥療效優(yōu)于拉帕替尼聯(lián)合卡培他濱，可顯著延長mPFS和OS。目前臨床上T-DM1已經(jīng)取代拉帕替尼成為HER2陽性晚期乳腺癌曲妥珠單抗治療失敗的二線標(biāo)準(zhǔn)治療。　　據(jù)報(bào)導(dǎo)，Ⅰ期

　　Lenvima(Lenvatinib)樂伐替尼警告及注意事項(xiàng)　　（1）高血壓：接受LENVIMA治療之前，控制高血壓癥狀；出現(xiàn)3級(jí)高血壓應(yīng)暫停LENVIMA治療；如果出現(xiàn)威脅生命的高血壓則終止治療。　　（2）心衰：密切監(jiān)測心衰癥狀，若出現(xiàn)3級(jí)心衰應(yīng)中斷治療，4級(jí)心衰則終止治療。　　（3）動(dòng)脈血栓栓塞：若出現(xiàn)動(dòng)脈血栓栓塞，應(yīng)終止治療。　　（4）肝毒性：治療開始前和期間應(yīng)監(jiān)查肝功，出現(xiàn)3級(jí)肝功損傷應(yīng)中斷治療，出現(xiàn)肝衰竭應(yīng)終止治療。　　（5）蛋白尿：治療開始前和期間應(yīng)監(jiān)查蛋白尿，蛋白尿≥2g持續(xù)24小時(shí)應(yīng)暫停用藥，出現(xiàn)腎病癥狀應(yīng)終止治療。