最近，Blueprint Medicines于2020年6月向FDA提交pralsetinib用于治療晚期RET突變和RET融合陽性甲狀腺癌的新藥上市申請。

　　在2020年5月29日ASCO大會上，最新公布的1 / 2 ARROW(NCT03037385)期臨床試驗的更新數據中，顯示了普雷西替尼有可能成為治療RET改變的甲狀腺癌患者的最佳療法，在一線和復發性治療中均具有持久的療效。”

　　普雷西替尼在NSCLC患者中的總體緩解率(ORR)為61%，95%的患者觀察到腫瘤縮小，其中14%的患者達到完全緩解!

　　對于RET突變型甲狀腺髓樣癌(MTC)患者，以前接受過卡博替尼或凡德他尼治療的患者，客觀緩解率(ORR)為60%，約98%的患者腫瘤縮小。

　　而未接受過治療的MTC患者客觀緩解率ORR為74%，并且100%的患者達到了腫瘤縮小。

　　此次報告的數據包括116例接受每日一次pralsetinib 400毫克起始劑量的NSCLC患者(包括80例先前接受過含鉑化療的NSCLC患者、26例未經治療的NSCLC患者)、11例RET融合陽性甲狀腺癌患者、以及12例其它RET融合陽性腫瘤患者。

　　總體而言，pralsetinib（普雷西替尼）在RET融合陽性的甲狀腺癌和多種實體腫瘤中均表現出抗腫瘤活性，且患者耐受性良好。ARROW研究正在進行中，正在積極招募患者。

　　近日，Pralsetinib(普雷西替尼)用于治療局部晚期或轉移性RET融合陽性非小細胞肺癌的新藥上市申請美國FDA和歐洲藥監局EMA受理。目前，pralsetinib已被美國FDA授予了優先審評資格，預計將于2020年11月23日前做出審批決定。