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　　全球每年確診大約28.5萬例黑色素瘤新病例（0-IV期），其中大約一半攜帶BRAF突變，基因檢測可以確定腫瘤中是否存在BRAF突變。黑色素瘤分期的一個方法是根據其轉移的程度。在III期黑色素瘤中，腫瘤已經擴散到局部淋巴結，復發或轉移的風險更高。　　Tafinlar和Mekinist均為靶向抗癌藥物，分別靶向RAS/RAF/MEK/ERK信號級聯通路中的絲氨酸/蘇氨酸激酶家族內的不同激酶——BRAF和MEK1/2，該信號通路的異常激活被認為在黑色素瘤及其他類型癌癥的發生中發揮了重要作用。Tafinlar和Mekinist聯合用藥時比單個藥物能更有效地減緩腫瘤生長。目前，

　　BRAF是一種原癌基因，約8%的腫瘤發生BRAF突變，BRAF V600E突變占多數，主要存在于黑色素瘤、甲狀腺癌和結腸癌中。　　達拉菲尼（Dabrafenib，商品名Tafinla），是一種治療與BRAF基因突變相關的癌癥的藥物。2013年5月，美國FDA最初批準達拉菲尼作為單藥治療的患者BRAF
V600E突變陽性的晚期黑色素瘤，2013年8月批準在歐盟使用。　　曲美替尼（trametinib，商品名Mekinist）是抗癌藥。它是具有抗癌活性的MEK抑制劑藥物，抑制MEK1和MEK2。2013年5月，曲美替尼被美國食品藥品監督管理局（FDA）批準為單藥治療V600E突變型轉移性黑色素瘤患

　　在控制已擴散到身體其他部位或無法通過手術切除的黑色素瘤方面，達拉非尼Tafinlar(dabrafenib)比抗癌藥物達卡巴嗪更有效。這是基于一項涉及250名患者的主要研究，該研究測量了患者生存多久直至疾病惡化。服用達拉非尼Tafinlar(dabrafenib)的患者在病情惡化之前平均生活6.9個月，而接受達卡巴嗪的患者則為2.7個月。　　達拉非尼Tafinlar(dabrafenib)與曲美替尼聯合使用時，另外兩項關于黑色素瘤的研究已經擴散到身體的其他部位或無法通過手術切除。在一項研究中，423例患者接受了聯合治療或單獨使用Tafinlar達拉非尼(dabrafenib)。接受

　　Ibrance帕博西尼膠囊是治療乳腺癌的新藥物，主要具有CDK4/6和ER信號雙重抑制具有協同作用，并能夠抑制G1期ER+乳腺癌細胞的生長，一般都是與來曲唑聯合使用。　　Ibrance帕博西尼膠囊(Palbociclib/愛博新)臨床治療效果　　（1）一項3期試驗顯示：接受Ibrance帕博西尼膠囊(Palbociclib/愛博新)與阿斯利康氟維司群（Faslodex）合并用藥治療的患者的中位無進展生存期為9.2個月。而以氟維司群加安慰劑治療的患者的中位無進展生存期為3.8個月。證明帕博西尼治療效果顯著。　　（2）據加州大學洛杉磯分校腫瘤學家RichardFinn一項報告，對于治

　　IBRANCE帕博西林可以治療癌細胞為激素受體陽性（HR陽性）和人類表皮生長因子受體2陰性（HER2陰性）的晚期或轉移性乳腺癌。帕博西林屬于一類被稱為CDK4
/ 6抑制劑的藥物，可以破壞癌細胞的增殖。　　IBRANCE(palbociclib)是一種口服膠囊，21天一個療程，推薦開始劑量：125 mg每天一次與食物服用21天，接著停藥7天。　　確定類型是乳腺癌治療的基礎，不同類型的乳腺癌治療方法不同。　　Palbociclib通常具有良好的耐受性，最常見的副作用包括降低白細胞計數（需要監測），疲勞和全身胃障礙。　　據海得康醫學顧問了解到，帕博西林仿制

　　近日在2020年歐洲醫學腫瘤學會（ESMO）虛擬大會上百時美施貴寶（BMS）公布了Opdivo（歐狄沃，納武利尤單抗）聯合低劑量Yervoy（ipilimumab，易普利姆瑪）一線治療晚期或轉移性腎細胞癌（RCC）III期CheckMate-214研究的最新結果（4年數據）。數據顯示，在整個研究群體中，接受OY組合治療的患者中，有超過一半在4年后仍然存活。　　此次更新結果，代表了一線RCC任何免疫組合療法的最長時間。數據繼續證明，與靶向抗癌藥Sutent（索坦，舒尼替尼）相比，Opdivo+Yervoy免疫組合療法一線治療具有長期的生存受益和持久緩解。　　CheckMate-21

　　歐狄沃（納武利尤單抗注射液）已正式獲得中國國家藥品監督管理局批準用于治療既往接受過兩種或兩種以上全身性治療方案的晚期或復發性胃或胃食管連接部腺癌患者。這是繼非小細胞肺癌、頭頸部鱗狀細胞癌之后，中國首個免疫腫瘤（I-O）藥物歐狄沃在中國獲批的第三個適應癥。　　此次獲批基于一項名為ATTRACTION-2的Ⅲ期臨床研究，這是全球首個啟動的胃癌免疫腫瘤治療Ⅲ期臨床試驗，研究納入人群均為東亞（包括中國臺灣、日本和韓國）患者，旨在評估歐狄沃治療不可切除、經治晚期或復發性胃及胃食管連接部腺癌的有效性及安全性。結果顯示，

　　勞拉替尼(Lorlatinib)是一種ROS1、ALK雙靶點抑制劑。目前已獲批用于ALK陽性轉移性非小細胞肺癌患者的臨床治療。　　2018年世界肺癌大會(WCLC)報道了勞拉替尼治療ROS1陽性晚期非小細胞肺癌的Ⅱ期臨床亞組分析，試驗包括13例沒有接受過克唑替尼治療的患者，結果顯示，勞拉替尼治療未接受克唑替尼治療的患者客觀緩解率(ORR)達到61.5%，其中1例完全緩解，7例部分緩解，中位無進展生存期(PFS)為21個月。　　在此隊列中，勞拉替尼對腦轉移控制效果很好，有顱內轉移的患者有效率為66.7%。　　近期，LUNG CANCER刊登了一篇文章報道了勞拉替尼對

　　中國是糖尿病大國，成人糖尿病患者數達1.29億，高居世界首位。患者糖尿病的知曉率、治療率和控制率均不足50%，整體控制水平不容樂觀。　　今年9月2日，賽諾菲宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）正式批準了“甘精胰島素注射液”新制劑（規格：1.5ml:450單位/預填充式注射筆
）（注冊商標：來優時®，Toujeo®），用于需要胰島素治療的成人2型糖尿病。　　該產品的獨特緩釋機制使其皮下注射后胰島素釋放更加緩慢和穩定，為糖尿病患者提供更平穩有效的血糖控制，更放心的起始調量體驗，更靈活的注射時間窗。　　此次產品在中

　　Imfinzi（德瓦魯單抗）已獲歐盟批準，用于成人廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）與多種化療藥物，依托泊苷加卡鉑或順鉑聯合治療的一線治療。　　ES-SCLC是一種高度侵襲性，快速增長的肺癌形式，盡管對化學療法有最初反應，但通常會復發，這突出表明了對新治療方法的迫切需求。　　在CASPIAN
III期臨床試驗中，Imfinzi聯合化療在一線治療中顯示出顯著的總體生存（OS）獲益（13.0個月與單獨化療的10.3個月相比），以及客觀緩解率的提高（68％相比58％）。　　西班牙馬德里多塞德·奧克伯爾大學大學醫院和該試驗的首席研究員指出，Imfinzi的

　　中國是個糖尿病大國，2型糖尿病患病率高達10.9%，市場上雖然有很多降糖藥物，但有些患者口服降糖藥治療后失效，胰島素治療又不耐受，有低血糖的現象，造成中國糖尿病患者血糖達標率低，而且一旦血糖控制不好，糖尿病血管并發癥發生比例就高，嚴重影響了患者的生活質量。　　有一種降糖藥GLP-1受體激動劑，它是一類通過激動GLP-1受體而發揮降糖作用的新型藥物，它是以葡萄糖濃度依賴的方式增加胰島素分泌、抑制胰高血糖素分泌，并能延緩胃排空，通過中樞性的食欲抑制來減少進食量。它就是由禮來(中國)醫藥公司最新研制的“度拉糖肽”也

　　近日美國FDA宣布批準精準腫瘤學藥物——RET激酶抑制劑Gavreto（pralsetinib），用于治療經FDA批準的檢測方法證實為RET融合陽性的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。　　這一天，美國FDA還受理了Gavreto治療RET突變甲狀腺髓樣癌（MTC）和RET融合陽性甲狀腺癌的新藥申請（NDA）。　　Gavreto規格為100mg片劑，建議的起始劑量為每天一次400mg。　　Gavreto是唯一一個每日口服一次的RET靶向療法，在RET融合陽性NSCLC患者中顯示出持久的療效和高完全緩解率。該批準基于I/II期ARROW研究的腫瘤緩解數據，結果顯示，無論RET融合伴侶如何或

　　一項隨機對照試驗納入了396例CRPC患者，隨機分為恩雜魯胺組（n=198）和比卡魯胺組(n=198)，兩組中位治療時間分別為14.7個月和8.4個月。　　恩雜魯胺組和比卡魯胺組患者中位PFS分別為19.4個月和5.7個月；與比卡魯胺相比，恩雜魯胺可降低76%的死亡和疾病進展風險（p0.001）；恩雜魯胺與PSA進展風險降低81%相關。　　常見不良事件中如便秘、腹瀉、貧血、尿路感染，比卡魯胺組發生率較高；對比來看，疲乏、背部疼痛、高血壓、眩暈、跌倒等恩雜魯胺組發生率較高。　　雖然，恩雜魯胺療效較好，各大指南也推薦恩雜魯胺為CRPC患者的一線用藥之

　　阿比特龍（XBIRA）能抑制CYP17A1這種酶的活性，阻止雄性激素前體催化為雄性激素，從而抑制癌細胞生長。恩雜魯胺直接作用于腫瘤細胞核膜表面的雄性激素受體（AR），從而阻斷腫瘤細胞DNA的轉錄與翻譯，導致腫瘤細胞凋亡，這兩種靶向藥物的機理是不同的。　　從臨床試驗顯示：阿比特龍相對于安慰劑，無進展生存期從8.3個月提高到了16.5個月。恩雜魯胺無進展生存期相對于安慰劑的5.4個月提升到了20個月。效果非常明顯，恩雜魯胺比阿比特龍更勝一籌。　　阿比特龍耐藥之后還可以用恩雜魯胺治療嗎？　　恩雜魯胺和阿比特龍的靶點是不一樣的，

　　恩雜魯胺Xtandi治療轉移性去勢抵抗性前的列腺癌患者和非轉移性去勢抵抗性前的列腺癌患者。一般情況下服用阿比特龍耐藥后，大部分患者改用恩雜魯胺Xtandi的療效不錯，病情控制得很好。　　阿比特龍的臨床試驗顯示，相對于安慰劑，無進展生存期從8.3個月提高到了16.5個月，效果還是非常明顯的。而恩雜魯胺Xtandi的效果更勝一籌，無進展生存期相對于安慰劑的5.4個月提升到了20個月。　　恩雜魯胺Xtandi作為第二代雄激素受體抑制劑，相比于第一代雄激素受體抑制劑(如氟他胺和比卡魯胺)具有諸多優勢：　　（1）藥物耐受性性良好；　　（2）

　　歐盟委員會（EC）近日，已批準擴大Epclusa（中文商品名：丙通沙，通用名：索磷布韋/維帕他韋，sofosbuvir/velpatasvir，400mg/100mg片劑）的營銷授權，用于治療年齡≥6歲、體重≥17公斤的慢性丙型肝炎兒科患者，無論HCV基因型或肝病嚴重程度如何。　　Epclusa于2020年3月在美國獲得FDA批準，用于治療年齡≥6歲、體重≥17公斤的慢性丙型肝炎兒科群體。　　用藥方面，Epclusa在≥6歲兒童中的推薦劑量基于體重和肝功能。Epclusa是獲批用于治療丙肝成人患者和兒童患者的首個泛基因型、無蛋白酶抑制劑治療方案。　　丙型肝炎病毒（HCV）是一

　　Sovaldi（索華迪，通用名：索磷布韋，sofosbuvir，400mg片劑）——俗稱“吉一代“　　2017年9月25日，Sovaldi（索華迪，通用名：索磷布韋，sofosbuvir）獲批，聯合其他藥物，用于治療成人及12-18歲青少年的全基因型（1-6型）丙型肝炎病毒感染，此次批準，使Sovaldi（索華迪）成為吉利德首個在華正式獲批的丙肝治療藥物。　　Epclusa（丙通沙，通用名：索磷布韋/維帕他韋，sofosbuvir/velpatasvir，400mg/100mg片劑）——Epclusa俗稱“吉三代”　　2018年5月30日，Epclusa（丙通沙，通用名：索磷布韋/維帕他韋，sofosbuvir/velpatasvir

　　艾曲波帕Revolade(Eltrombopag)用于慢性免疫（特發性）血小板減少性紫癜（ITP）患者血小板減少癥的治療，目前已獲全球100多個國家批準，同時已獲43個國家批準用于慢性丙型肝炎（CHC）患者血小板減少癥的治療，以便啟動并維持以干擾素為基礎的肝病標準療法。　　艾曲波帕Revolade(Eltrombopag)不僅可促使巨核細胞的增殖、分化，促進血小板的生成，還有促進骨髓造血干細胞的增殖和分化，從而改善造血功能的作用，于2014年被美國FDA批準用于治療經免疫抑制療法無效的重型再生障礙性貧血患者。　　GSK公司曾在美國佐治亞州亞特蘭大舉行的美

　　ITP，原發免疫性血小板減少癥（亦稱特發性血小板減少性紫癜），是一種獲得性自身免疫性出血性疾病，約占出血性疾病總數的
1/3。我國成人 ITP 年發病率為 5～10/10 萬，60 歲以上老年人是該病的高發群體；同時，ITP 也是兒童最常見的出血性疾病。　　臨床上，糖皮質激素是治療ITP常用的一線用藥。可是ITP是一種慢性疾病，需長期服藥，長期使用糖皮質激素可能產生多種不良反應。　　隨著對血小板產生機制的認識加深，我們了解到：血小板的產生經歷了造血干細胞和巨核細胞分化、增殖和成熟，最終血小板形成，釋放到血液。其中 TPO
是

　　《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》2019版正式發布，將艾曲泊帕乙醇胺片納入了抗出血藥乙類范圍。該目錄自2020年1月1日起正式實施。　　據海得康醫學顧問了解，艾曲波帕也在印度上市了，印度版艾曲波帕是諾華原研藥，也是進口藥，價格比國內稍低一些，艾曲波帕在印度目前沒有正規、合法的仿制藥，但是，孟加拉碧康制藥仿制的艾曲波帕已經上市，有兩個規格，25mg和50mg。　　碧康制藥生產的艾曲泊帕仿制藥Elbonix是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。碧康制藥具備規范嚴格的GMP標準生產場所，又受政府