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　　拉羅替尼被FDA在2018年11月加速批準為第一款“不限癌種”的靶向藥，創新小分子TRK抑制劑LOXO-101(Vitrakvi,Larotrectinib拉羅替尼)獲得批準治療攜帶無法切除或轉移性NTRK基因融合陽性實體瘤的兒童和成人患者（包括肺癌患者）。　　拉羅替尼是由Bayer（拜耳）和LoxoOncology共同研發，可用于治療攜帶NTRK基因融合的實體腫瘤患者（包括成人和兒童），尤其適合晚期和已經發生轉移，且手術風險較大，沒有有效替代治療方案的無耐藥性突變患者。　　LOXO-101(Vitrakvi,Larotrectinib拉羅替尼)獲批基于一項大型“籃子試驗”中，確認的客觀緩解

　　拉羅替尼是廣譜抗癌藥物，對很多不同腫瘤都有效。可有效治療的類型：肺癌、甲狀腺癌、黑色素瘤、胃腸癌、結腸癌、軟組織肉瘤、唾液腺、嬰兒纖維肉瘤、闌尾癌、乳腺癌、膽管癌、胰腺癌等17種腫瘤。　　推薦劑量：　　成人使用劑量：Vitrakvi通常每天2次,口服100mg。　　整個吞下Vitrakvi膠囊。不要咀嚼或壓碎膠囊。　　與食物或不與食物同服。　　如果在服用一劑Vitrakvi后嘔吐，按照預定時間服用下一劑。　　長期服用直至疾病進展或出現不可接受毒性。　　兒童使用劑量:兒童患者口服100毫克/m2，每日2次(每次最大劑量為100毫克)。　　

　　維特拉克（英文：Vitrakvi）是拉羅替尼 (又名拉克替尼，英文larotrectinib)的品牌名。維特拉克是德國拜耳公司和美國Loxo
Oncology公司聯合開發的廣譜抗癌藥，研發代碼Loxo-101，靶向NTRK基因。NTRK基因家族包括NTRK1、NTRK2和 NTRK3
三個基因位點，分別編碼原肌凝蛋白受體激酶(TRK)家庭蛋白TRKA、TRKB和TRKC的合成。維特拉克（Vitrakvi）拉羅替尼
(larotrectinib) 于2018年11月26日獲美國FDA批準上市，被廣泛用于成人及兒童，不限腫瘤類型，有NTRK融合的癌癥患者。　　藥物的有效性數據在55名有NTRK基因融合（50名通過NGS方法檢

　　據估計，全球每年確診大約20萬例黑色素瘤新病例，其中大約一半攜帶BRAF突變。黑色素瘤是最具侵略性類型皮膚癌和是來自皮膚疾病主要死亡病因。III期黑色素瘤在手術切除后，由于癌細胞可能仍在體內殘留，因此患者術后存在很高的復發風險。對高危黑色素瘤患者給予輔助治療，可以幫助降低病情復發的風險。　　Mekinist(trametinib)曲美替尼與Tafinlar
(dabrafenib)曲美替尼聯用治療有不可切除的(不能用外科去除)和轉移(晚期)晚期黑色素瘤患者。　　Tafinlar和Mekinist分別靶向RAS/RAF/MEK/ERK信號級聯通路中的絲氨酸/蘇氨酸激酶家族成員

　　在控制已擴散到身體其他部位或無法通過手術切除的黑色素瘤方面，達拉非尼Tafinlar(dabrafenib)比抗癌藥物達卡巴嗪更有效。這是基于一項涉及250名患者的主要研究，該研究測量了患者生存多久直至疾病惡化。服用達拉非尼Tafinlar(dabrafenib)的患者在病情惡化之前平均生活6.9個月，而接受達卡巴嗪的患者則為2.7個月。　　達拉非尼Tafinlar(dabrafenib)飯前吃還是飯后吃？　　食物可能會延遲并減少達拉非尼Tafinlar(dabrafenib)的吸收，這可能導致藥物的血藥濃度降低，并可能降低藥效。您應至少在飯前1小時或飯后2小時服用dabrafenib。　　

　　Lorbrena勞拉替尼是輝瑞公司開發的一種新型、可逆、強效小分子ALK和ROS1抑制劑，其對ALK已知的耐藥突變均具有很強的抑制作用，因而被譽為第3代ALK抑制劑。　　2018年11月2日，FDA批準了Lorbrena勞拉替尼(Loratinib/Lorlatinib)，用于ALK陽性轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者，其疾病在克唑替尼和至少一種其他ALK抑制劑（阿來替尼、色瑞替尼）治療后進展的患者。　　無論既往用過幾種靶藥或者化療過，Lorbrena勞拉替尼(Loratinib/Lorlatinib)始終能夠作為ALK耐藥最終保底的藥物。　　Lorbrena勞拉替尼(Loratinib/Lorlatinib)也在各線治

　　Lorbrena勞拉替尼(Loratinib/洛拉替尼)耐藥后，怎么辦？　　研究表明，幾乎所有的靶向藥治療后都會出現耐藥問題，只是有的人耐藥早，有的耐藥晚。那么，患者耐藥后，一定要再重新進行一項基因檢測，尋找發生耐藥的機制，對癥治療。若發生的仍為ALK其他位點的基因突變，可以換用其他ALK抑制劑。由于Lorbrena勞拉替尼(Loratinib/Lorlatinib)是其他ALK抑制劑的保底藥物，再沒有其他標準選擇的時候可以尋找臨床試驗，嘗試新的治療機會。　　若發生的是驅動基因旁路激活突變，包括EGFR旁路激活，KIT基因擴增，或其他驅動基因突變；若是EGFR

　　第三代ALK抑制劑勞拉替尼/洛拉替尼(Lorratinib)目前已上市中國香港，并被批準用于治療ALK陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者，使用克唑替尼的治療進展或至少一種ALK抑制劑的治療進展。　　勞拉替尼(洛拉替尼)由輝瑞開發和生產，其優點是，在患者接受了各種其他ALK抑制劑治療耐藥性后，勞拉替尼(洛拉替尼)還可能有效，因此它被認為是一種強有力的藥物。此外，由于其血腦屏障通透性高，可在中樞神經系統轉移的非小細胞肺癌中發揮更好的作用。適用于ALK陽性和ROS1陽性的晚期非小細胞肺癌的治療。　　勞拉替尼(洛拉替尼)批準基于一期/二期臨

　　Lorbrena勞拉替尼/洛拉替尼于2018年11月02日獲FDA批準上市，用于治療接受克唑替尼和至少一種其它ALK抑制劑治療之后疾病發生惡化，或接受阿來替尼（alectinib）或色瑞替尼（ceritinib）作為第一個ALK抑制劑治療但疾病惡化的ALK陽性轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。　　Lorbrena勞拉替尼/洛拉替尼是一種第三代ALK抑制劑，屬于ALK/ROS1雙靶點抑制劑。雖然許多ALK陽性轉移性NSCLC患者最初對TKI治療有反應，然而耐藥是不可避免的問題，Lorbrena勞拉替尼/洛拉替尼可有效對抗各類ALK繼發的耐藥基因突變，并且有較強的中樞神經系統滲透性，保

　　為了應對經克唑替尼及第二代ALK抑制劑治療后耐藥，以及出現中樞神經系統轉移的非小細胞肺癌患者，科學家們繼續研發第三代ALK抑制劑–勞拉替尼Lorbrena(Loratinib)。作為新一代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制劑，勞拉替尼Lorbrena(Loratinib)專門用于抑制可以驅使腫瘤對其它ALK抑制劑耐藥并穿透血腦屏障的基因突變，在2期臨床試驗中顯示出對肺腫瘤和腦轉移的持久療效。　　該試驗包含了275名NSCLC患者，根據生物標志物(ALK陽性或ROS1陽性)和之前的治療被歸為6個隊列。試驗數據表明：　　勞拉替尼Lorbrena(Loratinib)在未經治療的ALK陽性患者中

　　進口疫苗和國產疫苗哪個好？　　目前，我國上市的HPV疫苗有進口的英國葛蘭素史克公司生產的二價、四價HPV疫苗和國產的二價HPV疫苗。二價疫苗皆是針對導致宮頸癌的HPV病毒高危型16、18型，四價疫苗針對
HPV6、11、16、18型。　　進口的和國產的二價HPV疫苗有區別嗎？　　沒什么差別。接種二價疫苗可預防80%的宮頸癌發生，進口和國產的都可以達到這個效果。國產HPV疫苗也是經過國家衛生部門認證上市的疫苗，是具有權威性和安全性的！當然，要對比價格，國產的二價HPV疫苗更便宜一些。　　無論是進口的還是國產的二價疫苗接種年齡都是9

　　一項全球關鍵性研究HER2CLIMB共招募了612例HER2陽性不可切除或轉移性乳腺癌患者，這是一項隨機(2:1)、雙盲、安慰劑對照、陽性藥物對照試驗，在局部晚期不可切除性或轉移性HER2陽性乳腺癌患者中開展，將圖卡替尼Tukysa與+曲妥珠單抗+卡培他濱聯合用藥方案（實驗組）與曲妥珠單抗和卡培他濱聯合用藥方案（對照組）進行了對比。該試驗入組的患者先前接受過曲妥珠單抗、帕妥珠單抗(pertuzumab)、T-DM1(ado-trastuzumab
emtansine)治療，48%的患者在入組研究時存在腦轉移。　　結果顯示，該試驗達到了無進展生存期(PFS)主要終點：與對照組

　　《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）近日刊登了III期臨床試驗（VIALE-A研究）的結果，該研究評估了venetoclax聯合阿扎胞苷治療初治AML患者的有效性和安全性，結果表明，相比于安慰劑聯合阿扎胞苷，venetoclax聯合阿扎胞苷可延長總體生存期（OS）。Venetoclax聯合阿扎胞苷可以將死亡風險降低34％。　　Venetoclax聯合治療組患者的中位OS為14.7個月，而安慰劑組患者的中位OS為9.6個月。此外，接受Venetoclax聯合阿扎胞苷治療的患者中有66.4％達到了CR+CRi，而接受安慰劑聯合阿扎胞苷治療的患者中只有28.3％達到了CR+CRi。　　VIALE-A試驗中觀察

　　近日聯合宣布，在2020年第21屆世界肺癌大會（IASLC WCLC）線上主題論壇（Virtual Presidential
Symposium）以口頭報告形式公布了ORIENT-11研究期中分析結果。該研究旨在評價信達生物制藥（Innovent Biologics）與禮來制藥（Eli
Lilly）共同開發的創新PD-1抑制劑達伯舒®（信迪利單抗注射液）聯合力比泰®（注射用培美曲塞二鈉)和鉑類化療一線治療非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）的療效。　　ORIENT-11是一項隨機、雙盲、III期對照臨床研究，比較了達伯舒®或安慰劑聯合力比泰®和鉑類用于無EGFR敏感突變或ALK基因重排

　　百時美施貴寶（BMS）近日公布了評估抗PD-1療法Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武利尤單抗）聯合抗CTLA-4療法Yervoy（ipilimumab，易普利姆瑪）一線治療惡性胸膜間皮瘤（MPM）關鍵III期CheckMate-743研究的總生存期（OS）詳細數據。結果顯示，與化療相比，Opdivo+Yervoy雙重免疫療法（OY組合）顯示出持久的生存益處。　　截至目前，Opdivo+Yervoy組合已在6種不同的腫瘤類型中顯示了臨床益處！　　荷蘭癌癥研究所和萊頓大學胸腫瘤學系醫學博士Paul
Baas表示：“惡性胸膜間皮瘤是一種侵襲性癌癥，5年生存率不到10%，已顯示出對許

　　近日基石藥業宣布，評估抗PD-L1單抗CS1001注射液（以下簡稱“CS1001”）聯合化療一線治療IV期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的III期臨床試驗CS1001-302。與安慰劑+化療相比，CS1001+化療顯著延長無進展生存期(PFS)，將疾病進展或死亡風險降低50%。　　CS1001-302是一項多中心、隨機、雙盲III期臨床試驗（clinicaltrials.gov登記號：NCT03789604；藥物臨床試驗登記號：CTR20181452），旨在評估CS1001聯合化療對比安慰劑聯合化療，在未經一線治療的、IV期NSCLC患者中的有效性和安全性。　　結果顯示：　　（1）在包含鱗狀和非鱗狀NSCLC的所有

　　奧拉帕尼是全球及國內上市的首個PARP抑制劑，也是首個阻斷同源重組修復缺陷（HRD）細胞/腫瘤DNA損傷應答（DDR）的靶向治療藥物。奧拉帕尼在卵巢癌共獲批四大適應癥，維持和挽救兩種用法，下面我們來了解一下。　　1.單藥用于BRCA1/2胚系和體系突變，一線含鉑化療后達到CR/PR晚期卵巢癌患者的維持治療。基于的是SOLO1的臨床研究結果。　　2.聯合貝伐單抗用于HRD陽性的，一線含鉑化療后達到CR/PR晚期卵巢癌患者的維持治療。基于的是PAOLA1的臨床研究結果。　　3.單藥用于既往鉑類化療敏感的晚期卵巢癌，復發后采用含鉑化療達到CR/PR后的

　　恩雜魯胺為日本安斯泰來制藥研發的前列腺靶向藥物，用于治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌。基于臨床試驗所獲取的權威數據，美國藥監局予以恩雜魯胺治療前列腺癌的審批，隨后恩雜魯胺于歐洲、日韓等國上市，此舉意味著，恩雜魯胺的效果獲得了全球認可。　　禁忌癥：1.妊娠。2.警告和注意事項接受Xtandi患者0.9%發生癲癇發作。沒有曾有癲癇發作患者，在有癲癇發作誘發因素患者，或同時使用藥物可能降低癲癇發作閾患者中使用Xtandi的臨床試驗經驗。　　最常見不良反應(≥5%)是虛弱/疲勞，背痛，腹瀉，關節痛，潮熱，外周血水腫，肌肉骨骼痛，

　　近日，MYR Pharmaceuticals（MYR
Pharmaceuticals是一家專注于慢性乙型和丁型肝炎治療藥物開發和商業化的德國生物技術公司）公司宣布，歐盟委員會（EC）已授予其先導藥物Hepcludex（Myrcludex
B，INN名稱：bulevirtide）在歐盟地區的有條件營銷授權（CMA）。　　Hepcludex是歐洲第一個被批準用于成人慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染和代償性肝病的治療方案。該藥是一款首創的（first-in-class）病毒進入抑制劑，開發用于治療慢性乙型肝炎病毒（HBV）和丁型肝炎病毒（HDV）感染，該藥能抑制肝細胞表面的HBV/HDV受體NTCP，并防止再生細

　　瑞普替尼（ripretinib）是一種酪氨酸激酶開關控制抑制劑，通過使用獨特的雙重作用機制來調節激酶開關和活化環，從而廣泛抑制KIT和PDGFRα突變激酶。ripretinib抑制GIST中的KIT外顯子9、11、13、14、17和18的原發和繼發突變，以及系統性肥大細胞增多癥（SM）中的外顯子17
D816V原發突變。ripretinib還抑制GIST部分人群中的PDGFRα外顯子12、14和18中的原發突變，包括外顯子18
D842V突變。該藥開發用于治療KIT和/或PDGFRα驅動的癌癥，包括GIST、SM及其它癌癥。　　瑞普替尼（商品名Qinlock）已在美國、加拿大、澳大利亞批準上市，用