色瑞替尼是新一代選擇性口服ALK抑制劑，獲批空腹口服750 mg/天治療轉移性ALK陽性非小細胞肺癌（NSCLC）。該藥主要副反應為消化道（GI）毒性，包括腹瀉、惡心和嘔吐，通常需要停用或減量方可控制GI毒性。

　　ASCEND-9研究中的安全性分析顯示，色瑞替尼750mg空腹劑量下，中位暴露時間為3.7個月，中位相對劑量強度為68.6％，色瑞替尼750空腹劑量下，腹瀉、惡心和嘔吐的發生率較高，嚴重影響了治療依從性。幸運的是，在ASCEND-8研究中發現，色瑞替尼450mg隨餐給藥能夠顯著降低不良反應發生率，治療依從性大幅度提高的同時，也帶來了更好的治療效果。因此，在中國大陸，色瑞替尼的獲批給藥方式為：450mg隨餐給藥。

　　ASCEND-8是一項跨18個國際、49個中心、開放標簽的隨機對照I期臨床試驗，招募137名ⅢB/Ⅳ期ALK突變陽性的非小細胞肺癌患者，按照1：1：1的比例隨機分成色瑞替尼450mg隨餐組(44人)VS色瑞替尼600mg隨餐組(47人)VS色瑞替尼750mg空腹組(46人)。旨在評估ALK突變陽性非小細胞肺癌患者中三組的血藥濃度與耐受性，以及療效與安全性。結果顯示，450 mg 隨餐服用組與750 mg空腹服用組相比，曲線下面積(AUC) 0-24 h和Cmax值相當，表明兩者穩態血藥濃度相當。

　　而對于耐受性、療效與安全性來講，色瑞替尼450 mg隨餐組患者的GI毒性(GI指胃腸道毒性，主要包括腹瀉，惡心和嘔吐)主要為1級;與另外兩組比，無3/4級不良事件報告。450 mg隨餐組中，無患者因腹瀉、惡心、嘔吐導致研究藥物停藥，僅有小部分患者因GI不良反應致劑量調整或暫停用藥。三組的主要不良反應類似，有腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、食欲減退等。除了消化道不良反應明顯降低之外，更讓人欣喜的是，BIRC評估的緩解持續時間(DOR)與無進展生存期(PFS)數據提示，色瑞替尼450 mg隨餐服用與750 mg空腹服用相比相當，而患者依從性更好，而對于客觀緩解率來講，450mg隨餐組VS750mg空腹組為32%VS 28%，有更多獲益的趨勢。

　　目前色瑞替尼在中國已經上市，但是高昂的價格讓很多腫瘤家庭負擔不起。其實還有很多選擇，比如一些印度版本的或者其他國家版本的色瑞替尼。

印度塞瑞替尼仿制藥圖片

　　塞瑞替尼仿制藥已在印度上市，由著名本土藥企NATCO藥廠生產，Natco是全球領先的制藥公司，不符合國內一般報銷條件的患者，可以選擇印度色瑞替尼，性價比最高的！更多請咨詢海得康醫學顧問電話：4000019769，或微信：15600654560。