厄達替尼（商品名：商品名Balversa）經美國FDA獲批上市，用于治療攜帶FGFR2/3突變或融合，在鉑類化療期間或化療后（包括在新輔助化療或輔助化療一年內）出現疾病進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌成人患者。厄達替尼成為全球第一款獲批上市的尿路上皮癌靶向藥。尿路上皮癌是指發生在腎臟、膀胱以及輸尿管等部位的腫瘤。

　　厄達替尼用于尿路上皮癌臨床試驗有87名患者可評估療效，這些患者在至少一次化療之前或之后發生了進展，并且至少有以下一項基因改變：FGFR3基因突變（R248C、S249C、G370C、Y373C）或FGFR基因融合（FGFR3- tacc3、FGFR3- baiap2l1、FGFR2-BICC1、FGFR2-CASP7）。

　　該臨床試驗主要評估的指標是客觀緩解率（腫瘤縮小30%以上的比例）和反應持續時間。

　　治療結果：

　　客觀緩解率（ORR）為32.2%，其中完全緩解（CR）為2.3%，部分緩解（PR）為29.9%；中位反應持續時間（DoR）為5.4個月。

　　不同基因突變患者的治療效果是：

　　對于FGFR3突變（n=64），ORR為40.6%；對于FGFR3融合（n=18），ORR為11.1%；對于FGFR2融合（n=6），ORR為0%。

　　厄達替尼的副作用有哪些？

　　最常見的所有等級的不良反應包括：口腔炎（56%）、疲勞（54%）、腹瀉（47%）、口干（45%）、甲床分離癥（41%）、食欲變差（38%）、味覺障礙（37%）、皮膚干燥（34%）、便秘（28%）、干眼癥（28%）、手足綜合征（26%）、脫發（26%）、腹痛（23%）、惡心（21%）……

　　最常見的3~4級的不良反應包括：疲勞（10%）、甲床分離癥（10%）、口腔炎（9%）、手足綜合征（6%）、尿路感染（6%）、干眼癥（6%）、甲溝炎（3%）、腹瀉（2%）、腹痛（2%）、嘔吐（2%）。

　　最常見的所有等級的實驗室異常數據包括：磷酸鹽升高（79%）、肌酐升高（52%）、丙氨酸轉氨酶升高（41%）、堿性磷酸酶升高（41%）、低鈉（40%）、白蛋白減少（37%）、血紅蛋白減少（35%）、天冬氨酸轉氨酶升高（30%）、低鎂（30%）、磷酸下降（24%）、高鈣（22%）、血小板減少（19%）、白細胞減少（17%）、高鉀（16%）、中性粒細胞減少（10%）、空腹血糖升高（10%）。

　　最常見的3~4級的實驗室異常數據包括：低鈉（16%）、磷酸下降（9%）、肌酐升高（5%）、血紅蛋白減少（3%）、高鈣（3%）、中性粒細胞減少（2%）、血小板減少（1%）、磷酸鹽升高（1%）、丙氨酸轉氨酶升高（1%）、低鎂（1%）。

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