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外周T細胞淋巴瘤新藥普拉曲沙國內(nèi)獲批，治療效果如何？时间：2020-09-02 作者：海得康海外新特藥資訊 阅读 外周T細胞淋巴瘤（PTCL）是一組起源于胸腺后成熟T細胞或NK/T細胞的高度異質(zhì)性的侵襲性非霍奇金淋巴瘤(NHL)，占歐美全部非霍奇金淋巴瘤的10%，但是這個比例在亞洲人群中高達24%。據(jù)估計，我國PTCL每年新增患者大約為1.31-1.57萬人。
該藥物最初于2009年獲得FDA 批準上市，是首個用于治療外周T細胞淋巴瘤 (PTCL）的二氫葉酸還原酶抑制劑。在中國，普拉曲沙于2019年提交上市申請，并被納入優(yōu)先審評，理由是“具有明顯治療優(yōu)勢創(chuàng)新藥”。 8月28日，萌蒂制藥在中國提交的普拉曲沙注射液上市申請獲得國家藥監(jiān)局批準上市，用于治療復發(fā)性或難治性外周T細胞淋巴瘤（PTCL）。 普拉曲沙是一種抗腫瘤葉酸類似物代謝抑制劑，可競爭性抑制二氫葉酸還原酶（DHFR）。DHFR是一種葉酸依賴性酶，參與構(gòu)建DNA和其他過程。該藥物也是一種通過葉酸多聚谷氨酰合成酶進行多聚谷氨酰化的競爭性抑制劑。這種抑制導致胸腺嘧啶核苷和其他生物分子的消耗，其合成依賴于單碳轉(zhuǎn)移。
臨床試驗結(jié)果顯示該藥在復發(fā)性或難治性外周T細胞淋巴瘤中的總體有效率27%，中位有效持續(xù)時間為9.4個月。 |
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