舒尼替尼（Sunitinib）商品名索坦（Sutent）由輝瑞制藥研發，是一款小分子多靶點受體酪氨酸激酶（RTK）抑制劑，具有抑制腫瘤血管生成和抗腫瘤細胞生產和轉移的多重作用，用于治療胃腸間質瘤(GIST)、腎細胞癌(RCC)和胰腺神經內分泌瘤(pNET)。

　　2006年1月26日，舒尼替尼在美國獲批上市治療晚期腎細胞癌，主要適用于治療不能手術的晚期腎細胞癌(RCC)和治療甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸間質瘤(GIST)。

　　舒尼替尼是第1種被批準用于同時治療2種類型癌癥的藥物。

　　2010年11月，舒尼替尼獲得歐洲委員會的批準用于治療不可切除的或轉移性，分化良好的胰腺神經內分泌腫瘤(GIST)成年患者。

　　2011年5月，美國食品和藥物管理局（FDA）批準舒尼替尼用于治療不可切除的或轉移性，分化良好的胰腺神經內分泌腫瘤(GIST)成年患者。

　　2017年9月，輝瑞公司舒尼替尼在中國獲得NMPA批準上市。

　　胃腸間質瘤（GIST）、腎細胞癌（RCC）與胰腺神經內分泌瘤（pNET）3種適應證均已獲中國批準。

　　2020年1月2日，石藥集團歐意藥業開發的蘋果酸舒尼替尼膠囊獲中國國家藥監局頒發藥品注冊批件，為中國首家獲批仿制藥，且視同通過一致性評價。

　　孟加拉碧康制藥公司生產的Sunitix是索坦在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥，已面向全球發售。由于無需支付巨額專利費，Sunitix價格十分親民，對眾多的普通家庭患者來說，無疑是一個重磅福音，也解決了少部分患者不符合報銷條件的問題。

　　碧康制藥是孟加拉大型制藥企業之一，它是唯一執行歐盟技術規范的制藥公司，產品符合歐洲藥典和美國藥典標準，因此有資格面向全球銷售。更多請咨詢海得康醫學顧問：400-001-9769，或加微信：15600654560。