2019年4月，FDA批準抗PD-1療法Keytruda（帕博利珠單抗）與阿昔替尼組合：

　　該批準基于關鍵III期研究KEYNOTE-426的結果，數據顯示：與Sutent（舒尼替尼）相比，Keytruda+Inlyta方案將死亡風險降低47%（HR=0.53，p=0.00005）、將疾病進展或死亡風險降低31%（HR=0.69，p=0.00012）、客觀緩解率（ORR）顯著提高（59% vs 36%，p＜0.0001）。

　　2019年5月，FDA批準抗PD-L1療法Bavencio（avelumab、阿維魯單抗）與阿昔替尼組合：

　　該批準基于關鍵III期研究JAVENLIN Renal 101的結果，數據顯示：在所有預后風險組（無論PD-L1狀態如何），與Sutent（舒尼替尼）相比，Bavencio+阿昔替尼組合將疾病進展或死亡風險顯著降低31%、總緩解率（ORR）提高近一倍（52.5% vs 27.3%）。

　　阿昔替尼全球首仿藥已上市，碧康制藥生產的Axinix是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。其價格遠遠低于原研藥。

　　近日，Exelixis公司宣布向美國FDA提交了一份補充新藥申請（sNDA），將卡博替尼與Opdivo歐狄沃組合，用于一線治療晚期腎細胞癌（RCC）患者。此次sNDA基于關鍵性III期CheckMate-9ER研究的結果。數據顯示，在先前未經治療的晚期RCC患者中，與一線標準護理藥物舒尼替尼相比，“靶向+免疫”治療方案Cabometyx+Opdivo聯合治療顯著延長了無進展生存期（PFS）、總生存期（OS），提高了客觀緩解率（ORR）。在初步評估中，Cabometyx與Opdivo聯合用藥具有良好的安全性。

　　更多閱讀：免疫＋靶向丨Bavencio（阿維魯單抗）＋阿昔替尼組合方案一線治療腎癌獲批

　　卡博替尼的活性藥物成分為cabozantinib，這是一種酪氨酸激酶抑制劑(TKI)，通過靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信號通路而發揮抗腫瘤作用，能夠殺死腫瘤細胞，減少轉移并抑制血管生成。在美國、歐盟、日本和世界其他國家和地區，Cabometyx已被批準用于治療晚期腎細胞癌（RCC）患者，以及既往接受過索拉非尼（sorafenib）治療的肝細胞癌（HCC）患者。

　　據了解，卡博替尼仿制藥已經在孟加拉上市，孟加拉beacon公司生產的卡博替尼全球首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥，已向全球發售。價格不足原研藥的一成。

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