一項Ⅲ期試驗ExteNET 研究的結果數據顯示，曲妥珠單抗經治的早期 HER2 陽性乳腺癌患者接受酪氨酸激酶抑制劑（TKI）來那替尼的2年無疾病生存（DFS）達到了93.9%，意味著比安慰劑組改善了33%。

　　這項研究在2015 ASCO 年會上也公布了結果，安慰劑組的總體2年 DFS 率為91.6%。在 HER2 和激素受體（HR）同為陽性的患者亞組中，來那替尼組的2年 DFS 率為95.4%，安慰劑組為 91.2%（HR=0.51，P=0.001）。

　　在所有亞組患者中，來那替尼均表現出浸潤性 DFS 獲益。獲益趨勢更大的亞組為在35歲以下的患者（n=101）及接受序貫輔助治療的患者（n=1070）。來那替尼組患者遠端復發率為3.7%，安慰劑組為5.1%。CNS轉移發生率分別為0.9% vs. 1.1%。

　　總體來講，95.4%的來那替尼組患者出現全部等級腹瀉（39.9%為3/4級）。其它胃腸道相關副作用包括惡心（43%）、乏力（27%）、嘔吐（26.2%）及腹痛（24.1%）。安慰劑組35.4%的患者出現全部等級的腹瀉，但是3/4級腹瀉發生率僅為1.6%。其它特別值得關注的不良事件包括QT間期延。

　　孟加拉碧康制藥生產的Hernix是來那替尼在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。

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