歐盟批準Bavencio（avelumab）+阿昔替尼一線治療成人晚期腎細胞癌。這是歐盟首次批準PD-L1藥物用于治療腎細胞癌。此前，Keytruda+阿昔替尼在9月6日被歐盟批準一線治療成人腎細胞癌。avelumab+阿昔替尼已被FDA批準用于一線治療成人腎細胞癌。

　　此項批準主要基于III期JAVELIN Renal 101 研究期中分析的積極結果，顯示avelumab+阿昔替尼相比單獨使用阿昔替尼一線治療晚期RCC患者（不考慮PD-L1表達水平）可以使疾病進展或死亡風險降低31%(HR: 0.69 [95% CI: 0.574–0.825; p<0.0001]) ，使客觀應答率幾乎翻倍（52.5% vs 27.3%）。

　　腎細胞癌是最常見的腎癌類型，占腎癌患者的70%左右，占成人全部類型癌癥患者的2%-3%。盡管晚期腎細胞癌有相應的治療藥物，但是患者的預后仍然很差。大約20%-30%的腎細胞癌患者在初次確認時已經處于轉移的晚期階段，這類患者的5年生存率大約為12%。

　　阿昔替尼在全球的首仿藥已上市，碧康制藥生產的Axinix是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。其價格遠遠低于原研藥，且碧康制藥具備規范嚴格的GMP標準生產場所，Axinix主要成份含量及影響藥物吸收率的溶出度和生物利用度都與原研藥基本相同。

　　阿昔替尼Axinix的規格：1mg*180片（瓶裝）和5mg*60片（瓶裝）；更多問題詳詢海得康醫學顧問：400-001-9769，或加微信：15600654560。

　　海得康特別提示：請在使用處方藥物前向醫生咨詢；在使用過程中如產生嚴重副作用，請及時就醫處理。