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　　美國FDA近日已批準抗炎藥Simponi
Aria（golimumab，戈利木單抗），用于2歲及以上患者治療多關節型幼年特發性關節炎（pJIA）和幼年銀屑病關節炎（jPsA））。　　幼年特發性關節炎（JIA）是一組發生在年齡＜16歲的兒童中至少持續6周的關節炎為特征的疾病。多關節型關節炎是最常見的，其特征是4個以上關節的炎癥，類似于成人類風濕關節炎（RA）。幼年銀屑病關節炎（jPsA）是最罕見的關節炎亞型之一，其特征是同時存在關節炎癥和與銀屑病相關皮損，與成人PsA相似。　　此次批準基于GO-VIVA III期臨床試驗的結果。　　Simponi
Aria（go

　　兒童GHD是一種嚴重的罕見疾病，由垂體分泌的生長激素不足引起。GHD患兒不僅身材矮小，而且還存在代謝異常、心理社會挑戰、認知缺陷和生活質量差等問題。　　輝瑞與OPKO
Health公司近日聯合公布了評估每周一次長效人生長激素somatrogon治療生長激素缺乏癥（GHD）兒童3期臨床研究C0311002的陽性頂線結果。該研究在3歲至18歲以下GHD兒童患者中開展，結果顯示，與每天注射一次的人生長激素Genotropin（somatropin）相比，每周注射一次somatrogon達到了改善治療負擔的主要終點。　　somatrogon是一種新分子實體，含有人生長激素的天然序列

　　來自新疆的吳大哥，確診乙肝已經很長時間了，光吃藥就已經服用了十幾年了，之前一直用的恩替卡韋分散片，雖然病毒量一直是陰性，但是乙肝表面抗原始終是陽性，也是最佳的治療結果。　　還記得吳大哥是2018年12月份的時候在網上搜到并聯系的我們，當時的表面抗原還是能檢測到，一直是弱陽性很久了沒有變化，所以看到TAF上市的消息找到了我們。通過海外醫療服務，聯系到了印度FORTIS醫院醫生咨詢并取得了醫生的書面診療建議，并在醫院下屬藥房郵購了印度邁蘭制藥生產的授權TAF，從2019年初開始舍棄了原先服用的恩替卡韋，轉而服用印度版

　　與蘇金單抗、修美樂、恩利等生物制劑或其他治療銀屑病和銀屑病關節炎的傳統治療藥物相比，阿普斯特的明顯優勢在于：　　（1）選擇性好，適用廣泛　　作為磷酸二酯酶-4（PDE-4）的選擇性抑制劑，對銀屑病和關節病性銀屑病均有效，包括以前使用過生物制劑或常規系統性藥物治療的患者群體均可服用。　　（2）口服給藥，服用方便　　作為小分子化合物，口服給藥，攜帶便利，方便患者用藥，避免了注射給藥帶來的皮膚刺激等不良反應, 無需經常監測實驗室指標。　　（3）單一給藥，療效確切　　單一給藥，并且療效不劣于蘇金單抗、阿達木單抗

　　2015年，在美國舊金山舉行的第73屆美國皮膚病學會（AAD）年會上公布了銀屑病重磅口服藥物阿普斯特的最新臨床數據。　　該研究在250例既往未接受任何生物制劑治療的中度至重度斑塊型銀屑病患者中開展，評估了口服阿普斯特（30mg，每日2次）和每周一次皮下注射恩利（50mg）相對于安慰劑的療效。數據顯示，采用銀屑病面積及嚴重程度指數-75（PASI-75）評估，在研究的16周，阿普斯特治療組（n=33/83,40%）和恩利治療組（n=40/83,48%）與安慰劑組（n=10/84,12%）相比均表現出統計學意義的顯著改善（P＜0.0001）。　　事后研究分析顯示：在研

　　阿普斯特是一種新型口服、小分子磷酸二酯酶4（PDE4）抑制劑。阿普斯特可抑制PDE4活性，提高細胞內環磷酸腺苷水平，進一步調控腫瘤壞死因子和其他炎性細胞因子表達，最終抑制炎癥反應。該藥是過去20年中獲批用于銀屑病治療的首個口服藥物，也是過去15年中獲批用于銀屑病關節炎的首個口服藥物。　　在銀屑病關節炎患者中的臨床試驗　　在3 項多中心，隨機，雙盲，安慰劑對照的臨床研究(研究PSA-1，PSA-2，PSA-3) 中評價本品的安全性和有效性。共有1493 例PSA
成年患者參與研究，患者診斷為PSA 至少6 個月。　　3 個試驗中，患者隨機接

　　銀屑病俗稱牛皮癬，是一種慢性炎癥性皮膚病，病程較長，有易復發傾向，有的病例幾乎終生不愈。該病發病以青壯年為主，對患者的身體健康和精神狀況影響較大。臨床表現以紅斑，鱗屑為主，全身均可發病，以頭皮，四肢伸側較為常見，多在冬季加重。　　銀屑病的病因　　有關本病的病因雖然進行過許多研究，但至今尚不十分清楚。目前認為，本病的發生不是單一的原因，可能涉及多方面。　　1.遺傳　　2.感染　　3.免疫異常　　4.內分泌因素　　5.其他精神因素等　　銀屑病的治療　　本病目前尚無特效療法，但并非不治之癥。適當的對癥治療可

　　達洛魯胺是（Darolutamide，商品名：Nubeqa）是一種雄激素受體抑制劑。2019 年 7 月 30 日，美國 FDA
批準達洛魯胺用于治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）。　　達洛魯胺批準是基于一項多中心、雙盲、安慰劑對照三期ARAMIS臨床試驗研究。該試驗納入了1509 例 NM-CRPC
患者。患者被隨機分為兩組，試驗組入組955例患者，服用達洛魯胺600mg/次，2
次/天；安慰劑組入組554例患者。所有患者同時接受一種促性腺激素釋放激素（GnRH）類似物治療或先前已切除雙側睪丸。　　2019 年 3 月，Fizazi Karim 等研究者在 NEJM 上發表了

　　輝瑞（Pfizer）與合作伙伴安斯泰來（Astellas）近日聯合公布了靶向抗癌藥Xtandi（中文商品名：安可坦，通用名：恩扎盧胺，enzalutamide）治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（nmCRPC）關鍵III期PROSPER研究總生存期（OS）分析的最終結果。數據同時發表于國際頂級醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）并在2020年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上公布。　　安可坦Xtandi于2012年上市，截至目前，已獲批3個治療適應癥，分別為：轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC，2012年8月）、非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（nmCRPC，2018年7月）、轉移性去勢

　　阿帕魯胺是一種雄激素受體的配體結合域抑制劑。目前，對于轉移性去勢敏感性前列腺癌患者，尚不確定與安慰劑+雄激素剝奪療法相比，阿帕魯胺+雄激素剝奪療法是否可以延長放射學無進展生存和總生存。　　TITAN試驗是一項雙盲、3期試驗，納入了轉移性去勢敏感性前列腺癌患者，患者被隨機分配接受雄激素剝奪療法+阿帕魯胺（每天240
mg）或雄激素剝奪療法+安慰劑治療。　　允許患者之前接受過局限性疾病的治療和多西他賽治療。主要終點是放射學無進展生存和總生存。　　共有525例患者接受阿帕魯胺+雄激素剝奪療法治療，527例患者接受安慰劑

　　Erleada（Apalutamide,阿帕魯胺)是二代非甾體雄激素受體(AR)抑制劑，已在美國已獲批適應癥用于非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)和轉移性去勢敏感性前列腺癌。　　近日，《Clinical Cancer
Research》上發表了評估阿帕魯胺聯合醋酸阿比特龍和潑尼松（AA-P）用于轉移性CRPC（mCRPC）患者中的藥代動力學、安全性和抗腫瘤活性的臨床試驗結果。　　該試驗是一項多中心、開放標簽的Ib期藥物相互作用性研究，招募了57位mCRPC患者，從第一療程的第一天（C1D1）起，每日予以1000mg醋酸阿比特龍+10mg潑尼松，并從C1D8起，每日加用240mg阿帕魯

　　藥品名稱：Alkeran(馬法蘭)　　藥品別名：左旋苯丙氨酸氮芥　　英文名：Alkeran　　研發公司：Aspen制藥　　【功能與主治】　　 Alkeran(馬法蘭)本品可用與多種腫瘤，在單一化療及聯合化療中，為多發性骨髓瘤的首選藥。對精原細胞瘤、乳腺癌、卵巢癌、慢性白血病、真性紅細胞增多癥，惡性淋巴瘤、兒童晚期神經母細胞瘤、甲狀腺癌有效。動脈灌注治療肢體惡性腫瘤如：惡性黑色素瘤、軟組織肉瘤和骨肉瘤有較好療效，偶用于治療某些自身免疫性疾病以及防止器官移植時的排異反應。　　【型號與規格】　　劑型：片劑。2mg*25片/瓶　　【用法

　　【度拉糖肽Trulicity適應證和用途】　　TRULICITY™是一種胰高血糖素樣肽(GLP-1)受體激動劑適用為輔助飲食和鍛煉改善有2型糖尿病成年中血糖控制。　　使用限制：　　⑴ 不建議作為對飲食和鍛煉控制欠佳患者一線治療。　　⑵ 未曾在有胰腺炎病史患者中研究。考慮另外抗糖尿病治療。　　⑶ 不是為1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的治療。　　⑷ 不是為有預先存在嚴重胃腸道疾病患者。　　⑸ 未曾研究與基礎胰島素聯用。　　【度拉糖肽Trulicity劑量和給藥方法】　　⑴ 在給藥天任何時間給予每周1次。　　⑵ 在腹部，大腿，或上臂皮下注

　　近日，Lancet
Neurol發表的REWIND試驗最新結果顯示，長期使用度拉糖肽（dulaglutide）治療能減少2型糖尿病患者認知障礙的發生。　　度拉糖肽（dulaglutide），商品名：Trulicity（度易達®），是禮來旗下的一款糖尿病明星產品。與利拉魯肽、司美魯肽同屬GLP1-RA類降糖藥。通過激動GLP-1受體，度拉糖肽可通過多種途徑，包括促進胰島素分泌，減少胰高血糖素分泌，降低食欲，延緩胃排空等多種途徑，同時降低空腹血糖與餐后血糖，并顯著降低患者的糖化血紅蛋白。　　度拉糖肽的上市歷程：　　2014年，度拉糖肽獲美國FDA批準上市，用

　　在美國糖尿病協會（ADA）第80屆科學會議上公布了一項最新現實世界研究數據顯示，在新接受GLP-1受體激動劑（RA）治療的2型糖尿病患者中，與每周注射一次semaglutide（索馬魯肽）或exenatide（艾塞那肽）相比，Trulicity（dulaglutide，度拉魯肽）具有顯著更高的依從性和更長的持久性。　　這項真實世界研究是一項回顧性、真實世界、觀察性研究，使用了美國HealthCore綜合研究數據庫（HIRD）在2017年8月至2019年6月期間的數據。主要目的是在啟動每周一次GLP-1
RA藥物治療的2型糖尿病患者中比較治療6個月期間的治療依從性和持久性，包括

　　達拉菲尼（dabrafenib）和曲美替尼(trametinib)被美國食品藥品監督管理局(FDA)批準聯合用于治療BRAF
V600E突變的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)。　　這是FDA批準用于治療該類疾病的首款特異性聯合療法，在臨床試驗過程中就受到了廣泛關注，并收獲了FDA頒發的突破性療法認定與優先審評資格。　　肺癌里BRAF基因突變頻率為3-5%，在吸煙的肺腺癌里較為常見。肺腺癌里BRAF基因V600E占了50%左右。　　達拉菲尼、曲美替尼最初是用于治療腫瘤組織內存在BRAF
V600E、V600K基因突變的轉移性或手術不可切除性黑色素瘤的靶向藥物。這兩款藥物的組

　　黑色素瘤一般指惡性黑色素瘤，是皮膚惡性黑色素瘤的一種，與皮膚鱗狀細胞癌及皮膚基底細胞癌共同組成最常見的皮膚三大惡性腫瘤。黑色素瘤是皮膚腫瘤中惡性程度最高的瘤種，容易出現遠處轉移。　　根據一項5年臨床分析的結果，Tafinlar（達拉菲尼）和Mekinist（曲美替尼）聯合使用能顯著改變BRAF V600E /
K突變型黑色素瘤患者的切除術后的無復發生存率（RFS），其中三名患者甚至高于50％。　　這項研究數據來自于在2020 ASCO虛擬科學計劃期間提出的COMBI-AD第三階段試驗。　　共有870名患者參與該實驗，皆為BRAF V600E或BRAF
V600K

　　該如何服用這種藥物？　　開始用MEKINIST治療前確認在腫瘤樣品中存在BRAF V600E和V600K突變。　　MEKINIST的推薦劑量方案是2mg口服每天1次作為單藥和與dabrafenib 150 mg聯用口服每天2次。　　餐前至少1小時和餐后至少2小時服用MEKINIST。　　劑型和規格片：0.5mg，1mg，和2mg。　　使用時需要注意的事項有哪些？　　新原發惡性病，皮膚和非皮膚：當MEKINIST被使用與dabrafenib聯用可能發生。治療開始前和用治療，和聯合治療終止后監視患者新惡性病。　　出血：接受MEKINIST與dabrafenib聯用患者可能發生重大出血事件。監視出血體征和

　　Tafinlar（達拉菲尼）和Mekinist（曲美替尼）聯合治療用于治療由BRAF V600E基因異常引起的間變性甲狀腺癌。　　甲狀腺未分化癌是一種罕見的，但侵略性強的疾病。美國國立衛生研究院估計，今年美國將有近54,000人患上甲狀腺癌，其中2000多人將死于甲狀腺癌。　　批準是基于一項九隊列、非隨機試驗BRF117019（NCT02034110）：招募患有BRAF
V600E突變的罕見癌癥患者，23例可評價療效的ATC患者的總有效率為61％。完全和部分反應率分別為4％和57％。64％的患者反應持續時間至少為6個月。推薦劑量為每日口服兩次150
mg達拉菲尼，每日口服

　　樂伐替尼是血管內皮生長因子受體 1‒3（VEGFR 1-3）、成纖細胞生長因子受體 1-4（FGFR
1-4）、血小板衍生生長因子受體α（PDGFRα）、RET 和 KIT 的口服多靶點抑制劑，目前已經獲得 FDA 批準用于治療分化型甲狀腺癌和晚期腎細胞癌。
新數據顯示，樂伐替尼一線治療 uHCC，在 OS 方面非劣效于索拉非尼，在亞太人群中一線樂伐替尼治療肝癌 OS 獲益優于索拉非尼，作為 uHCC
的一線治療方案樂伐替尼的 PFS、TTP 和 ORR 顯著優于索拉非尼 。　　推薦劑量：　　1、甲狀腺癌（DTC）：每日24mg，口服，每日一次；　　2、腎細胞癌（R